活包膜病毒的液体疫苗制造技术

本发明专利技术描述了一种活包膜病毒和药学上可接受的载体的液体疫苗组合物，其中所述载体是天然低共熔溶剂(NADES)，和所述疫苗的水活度小于约0.8。NADES在长时间和环境温度下稳定敏感病毒。在通常情况下，根据本发明专利技术的液体疫苗组合物在各种包膜病毒的不同组合物中显示出显著的稳定能力。这克服了对冻干的需求，具有巨大的经济利益。疫苗的液体性质也便于向人或动物目标施用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】活包膜病毒的液体疫苗
本专利技术涉及疫苗学领域。特别地，本专利技术涉及活包膜病毒的液体疫苗组合物。此外，本专利技术涉及制备这样组合物的方法及其医药用途，涉及试剂盒以及NADES的用途。
技术介绍
低共熔溶剂(DES)是众所周知的组合物，具有很多卓越的性质。在通常情况下，这些是在环境温度下为液体，但水含量较低的化合物的混合物。而且，存在的少量水紧密结合，限制了其在化学或生物过程中的可用性。这由非常低的水活度值表示。例如，Abbott等，2003，Chem.Commun.，vol.1，p.70-71和在WO2009/120839中描述了DES。DES也称为“质子离子液体”。其前身是仅由一种熔融盐组成的“离子液体”，其长期以来已在各种工业应用中使用，例如作为金属的溶剂，或用于提取纤维素或生物燃料。DES具有高离子性，但同时水活度非常低，因此作为极性疏水性化合物的溶剂非常有效。实例的范围从气体、矿物质或工业批量产品的提取到药物增溶。还将DES用于提取和稳定诸如酶和RNA的生物分子，分别参见US8,247，198和WO2011/155829。...

【技术保护点】
1.包含活包膜病毒和药学上可接受的载体的液体疫苗组合物，其特征在于，所述载体是天然低共熔溶剂(NADES)，和所述疫苗的水活度小于0.8。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171222 EP 17210395.41.包含活包膜病毒和药学上可接受的载体的液体疫苗组合物，其特征在于，所述载体是天然低共熔溶剂(NADES)，和所述疫苗的水活度小于0.8。


2.根据权利要求1所述的液体疫苗组合物，其特征在于，所述NADES包含有机盐和多元醇。


3.根据权利要求2所述的液体疫苗组合物，其特征在于，所述有机盐选自甜菜碱、脯氨酸、肉碱和胆碱的盐。


4.根据权利要求2或3所述的液体疫苗组合物，其特征在于，所述多元醇是糖或糖醇。


5.根据权利要求2-4中任一项所述的液体疫苗组合物，其特征在于，所述多元醇选自：蔗糖、甘油、木糖醇和山梨糖醇。


6.根据权利要求1-5中任一项所述的液体疫苗组合物，其特征在于，在所述组合物中的水含量小于约50％w/v。


7.根据权利要求1-6中任一项所述的液体疫苗组合物，其特征在于，所述包膜病毒具有RNA基因组。


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【专利技术属性】
技术研发人员：P·维尔梅吉，E·凯特斯，C·德克斯，M·皮埃斯特，
申请(专利权)人：英特维特国际股份有限公司，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL