一种阿法骨化醇软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种阿法骨化醇软胶囊及其制备方法，具体涉及药物制剂技术领域，包括软胶囊填充液和软胶囊壳，所述软胶囊的内容物填充液由重量份如下的各组分制备而成：阿法骨化醇35～50份、聚乙二醇5～10份、椰子油基质50～80份、消化酶10～15份，所述辅料按重量计包括：促进剂10～20份，抗氧剂30～60份，所述软胶囊壳按重量份为明胶60～70份、甘油20～28份、蜂蜡25～35份和水30～45份。本发明专利技术通过椰子油基质和消化酶制备填充液，防水耐热性能优异，便于保存，并且不需要添加固化剂以及增稠剂，辅助添加的消化酶能够帮助服用者对椰子油基质进行分解，有效提高了对阿法骨化醇的吸收效果，满足患者服用需要。

【技术实现步骤摘要】
一种阿法骨化醇软胶囊及其制备方法
本专利技术涉及药物制剂
，更具体地说，本专利技术涉及一种阿法骨化醇软胶囊及其制备方法。
技术介绍
阿法骨化醇是骨化三醇类似物，只需在肝脏羟化即成为具有活性的1α，25～(0H)2D3。本品可增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收；增加转化生长因子～B(TGF—B)和胰岛素样生长因子～I(1GF～I)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成；调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。但现有的阿法骨化醇由于采用软胶囊制作，油基质为了放置稳定需要在加工时要添加较多增稠剂以及固化剂，服用后影响患者对药物吸收。
技术实现思路
为了克服现有技术的上述缺陷，本专利技术的实施例提供一种阿法骨化醇软胶囊及其制备方法，本专利技术所要解决的技术问题是：如何避免基质中增稠剂和固化剂影响吸收的问题。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种阿法骨化醇软胶囊及其制备方法，包括软胶囊填充液和软胶囊壳，所述软胶囊的内容物填充本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种阿法骨化醇软胶囊，包括软胶囊填充液和软胶囊壳，其特征在于：所述软胶囊的内容物填充液由重量份如下的各组分制备而成：阿法骨化醇35～50份、聚乙二醇5～10份、椰子油基质50～80份、消化酶10～15份，所述辅料按重量计包括：促进剂10～20份，抗氧剂30～60份，所述软胶囊壳按重量份为明胶60～70份、甘油20～28份、蜂蜡25～35份和水30～45份。/n

【技术特征摘要】
1.一种阿法骨化醇软胶囊，包括软胶囊填充液和软胶囊壳，其特征在于：所述软胶囊的内容物填充液由重量份如下的各组分制备而成：阿法骨化醇35～50份、聚乙二醇5～10份、椰子油基质50～80份、消化酶10～15份，所述辅料按重量计包括：促进剂10～20份，抗氧剂30～60份，所述软胶囊壳按重量份为明胶60～70份、甘油20～28份、蜂蜡25～35份和水30～45份。


2.根据权利要求1所述的一种阿法骨化醇软胶囊，其特征在于：所述促进剂为果胶和柠檬酸钠，且果胶和柠檬酸钠的用量比为3:1，用于将阿法骨化醇颗粒充分接触后与椰子油基混合。


3.根据权利要求1所述的一种阿法骨化醇软胶囊，其特征在于：所述抗氧剂为丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、特丁基对苯二酚和没食子酸丙酯中任意一种，用于提高胶囊填充液的抗氧化性。


4.根据权利要求1所述的一种阿法骨化醇软胶囊，其特征在于：所述消化酶为胰酶和胃蛋白酶，且胰酶与胃蛋白酶的用量比为2:1，用于加速消化椰子油基质。


5.根据权利要求1所述的一种阿法骨化醇软胶囊，其特征在于：所述蜂蜡用于涂膜成品软胶囊壳体来提高胶囊内腔防水能力以及延缓外部水分子浸入。


6.根据权利要求1-5任意一项所述的一种阿法骨化醇软胶囊的制备方法，其特征在于：具体操作步骤为：
步骤一：软胶囊液配制，用蒸馏水漂洗混合罐，将阿法骨化醇、聚乙二醇和消化酶过80目筛，向加温混合罐内投入配方量中的椰子油基质，在加温使得固态椰子油基质融化后依次投入配...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈阳生，孙桂玉，刘晓霞，臧云龙，杜昌余，王清亭，刘振玉，牛建兴，张从丛，
申请(专利权)人：正大制药青岛有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37