一种高灵敏度人尿液α2-巨球蛋白检测试剂盒制造技术

一种高灵敏度人尿液α2‑巨球蛋白检测试剂盒，属于检测试剂盒领域，该试剂盒包括：试剂R1、试剂R2、校准品和质控品；试剂R1含有缓冲液、盐、促进剂、抗干扰剂和防腐剂；试剂R2含有缓冲液、抗血清、稳定剂和防腐剂；校准品含有缓冲液、血清、稳定剂和防腐剂；质控品含有缓冲液、血清、稳定剂和防腐剂；抗血清为抗人α2‑MG抗血清。血清为人源血清或动物源血清。本发明专利技术通过使用缓冲液复配方法提高了试剂盒的灵敏性，通过免疫比浊法检测人尿液中α2‑巨球蛋白的含量，尿液样本无需人工处理直接上机测试，试剂中加入抗干扰剂，有效提高试剂灵敏度从而提高尿液样本测试的准确性，适用于多种全自动生化分析仪，具有更广泛的通用性。

A highly sensitive detection kit for \u03b1 2-macroglobulin in human urine

【技术实现步骤摘要】
一种高灵敏度人尿液α2-巨球蛋白检测试剂盒
本专利技术属于检测试剂盒
，具体涉及一种高灵敏度人尿液α2-巨球蛋白检测试剂盒。
技术介绍
α2-巨球蛋白(α2-macroglobulin，α2-MG或AMG)是血浆中分子量最大的蛋白质。分子量约为65.2万～80万，含糖量约8％，由4个亚单位组成。它与淋巴网状系统细胞的发育和功能有密切联系。α2-MG最突出的特性是能与多种分子和离子结合。特别是它能与不少蛋白水解酶结合而影响这些酶的活性。如与许多肽链内切酶(包括丝氨酸、巯基、羧基蛋白水解酶和一些金属蛋白水解酶)的结合。这些蛋白水解酶有纤维蛋白溶酶、胃蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶及组织蛋白酶D等。研究表明，α2-MG与蛋白水解酶相互作用可使α2-MG的分子构象发生变化，当酶处于复合物状态时，酶的活性部位没有失活，但不容易作用于大分子底物，若底物为分子量小的蛋白质，即使有其它抗蛋白酶的存在，也能被α2-MG-蛋白酶复合物所催化而水解。这样，α2-MG起到有选择地保护某些蛋白酶活性的作用，这在免疫反应中可能具有重要意义。α2-MG是由肝细胞与单核吞噬细胞系统中合成，半寿期约5天，但当与蛋白水解酶结合成为复合物后其清除率加速。血尿是肾脏疾病中常见的临床症状之一，病因繁多，鉴定血尿的出血部位对诊断和治疗非常重要，主要分为肾小球性血尿和非肾小球性血尿。以往常用尿红细胞形态学检查及测定尿中红细胞平均体积来鉴别两者，但因留置标本等外界因素及检测者的主观意识，往往造成一定局限性。近年来有报道尿α2-MG对鉴别两者有重要意义。正常情况下，分子量＜4万的蛋白质可自由通过肾小球基底膜，几乎全部有肾近曲小管重吸收并分解代谢，分子量＞25万的蛋白质几乎不被肾小球滤过膜滤过。α2-MG正常情况下不能被肾小球基底膜滤过，故其在尿中含量甚微。只有当肾小球基底膜严重受损或血液成分进入尿中时，尿中α2-MG才升高。因此尿α2-MG作为鉴别血尿部位和糖尿病肾病的一项敏感指标，供临床医生在鉴别血尿的出血部位时参考，故而急需开发一种高灵敏度尿液α2-巨球蛋白检测试剂盒。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种高灵敏度人尿液α2-巨球蛋白检测试剂盒。本专利技术为解决技术问题所采用的技术方案如下：本专利技术的高灵敏度人尿液α2-巨球蛋白检测试剂盒，包括：试剂R1、试剂R2、校准品和质控品；所述试剂R1含有缓冲液、盐、促进剂、抗干扰剂和防腐剂；所述试剂R2含有缓冲液、抗血清、稳定剂和防腐剂；所述校准品含有缓冲液、血清、稳定剂和防腐剂；所述质控品含有缓冲液、血清、稳定剂和防腐剂；所述抗血清为抗人α2-MG抗血清。所述血清为人源血清或动物源血清。作为优选的实施方式，所述缓冲液为选自PBS、TRIS-HCL、甘氨酸、MES和HEPES中的一种或多种。作为优选的实施方式，所述缓冲液浓度为1～500mM。作为优选的实施方式，所述盐为NaCl，浓度为0.8％～2.0％。作为优选的实施方式，所述促进剂为聚乙二醇，浓度为0.5％～20％。作为优选的实施方式，所述抗干扰剂选自GENAPOL(R)X-080、脂肪酸聚氧乙烯酯和聚氧乙烯烷醇酰胺中的一种或多种，浓度为0.01％～0.1％。作为优选的实施方式，所述防腐剂为Proclin300，浓度为0.05％～0.50％。作为优选的实施方式，所述稳定剂为BSA，浓度为1％～10％。本专利技术的有益效果是：本专利技术的一种高灵敏度人尿液α2-巨球蛋白检测试剂盒，主要通过使用缓冲液复配方法提高了试剂盒的灵敏性，该试剂为液体即用型。本专利技术的试剂盒是通过免疫比浊法检测人尿液中α2-巨球蛋白的含量，尿液样本不需要人工处理，直接上机测试，试剂中加入抗干扰剂，有效提高试剂灵敏度从而提高尿液样本测试的准确性，适用于多种全自动生化分析仪，具有更广泛的通用性。附图说明图1为实施例1的校准曲线图。图2为实施例2的校准曲线图。图3为实施例3的校准曲线图。图4为线性范围图。具体实施方式本专利技术的高灵敏度人尿液α2-巨球蛋白检测试剂盒，主要包括：试剂R1、试剂R2、校准品和质控品。其中，试剂R1由缓冲液、盐、促进剂、抗干扰剂和防腐剂组成。试剂R2含有缓冲液、抗血清、稳定剂和防腐剂。校准品含有缓冲液、血清、稳定剂和防腐剂。质控品含有缓冲液、血清、稳定剂和防腐剂。抗血清为抗人α2-MG抗血清。血清为人源血清或动物源血清。优选的，缓冲液为选自PBS、TRIS-HCL、甘氨酸、MES和HEPES中的一种或多种。优选的，缓冲液浓度为1～500mM。优选的，盐为NaCl，浓度为0.8％～2.0％。优选的，促进剂为聚乙二醇，浓度为0.5％～20％。优选的，抗干扰剂选自GENAPOL(R)X-080、脂肪酸聚氧乙烯酯和聚氧乙烯烷醇酰胺中的一种或多种，浓度为0.01％～0.1％。优选的，防腐剂为Proclin300，浓度为0.05％～0.50％。优选的，稳定剂为BSA，浓度为1％～10％。下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。在本专利技术中所使用的术语，一般具有本领域普通技术人员通常理解的含义，除非另有说明。下面结合具体实施例并参照数据进一步详细描述本专利技术。应理解，该实施例只是为了举例说明本专利技术，而非以任何方式限制本专利技术的范围。在以下实施例中，未详细描述的各种过程和方法是本领域中公知的常规方法。下述实例中所用的材料、试剂、装置、仪器、设备等，如无特殊说明，均可从商业途径获得。下面结合具体实施例对本专利技术进一步说明：实施例1：α2-MG试剂盒的制备试剂R1为含有PBS的缓冲液，pH＝7.3±0.05(25±0.5℃)。试剂R2为含有BSA的缓冲液，pH＝7.3±0.05(25±0.5℃)。试剂R1的组成及pH如下表所示。PBS150mMTRIS20mMNaCl1％聚乙二醇10％GENAPOL(R)X-0800.05％Proclin3000.1％pH7.3±0.05(25±0.5℃)试剂R2的组成如下表所示。PBS150mM抗血清5％BSA0.1％Proclin3000.1％本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.高灵敏度人尿液α2-巨球蛋白检测试剂盒，其特征在于，包括：试剂R1、试剂R2、校准品和质控品；/n所述试剂R1含有缓冲液、盐、促进剂、抗干扰剂和防腐剂；/n所述试剂R2含有缓冲液、抗血清、稳定剂和防腐剂；/n所述校准品含有缓冲液、血清、稳定剂和防腐剂；/n所述质控品含有缓冲液、血清、稳定剂和防腐剂；/n所述抗血清为抗人α2-MG抗血清。/n所述血清为人源血清或动物源血清。/n

【技术特征摘要】
1.高灵敏度人尿液α2-巨球蛋白检测试剂盒，其特征在于，包括：试剂R1、试剂R2、校准品和质控品；
所述试剂R1含有缓冲液、盐、促进剂、抗干扰剂和防腐剂；
所述试剂R2含有缓冲液、抗血清、稳定剂和防腐剂；
所述校准品含有缓冲液、血清、稳定剂和防腐剂；
所述质控品含有缓冲液、血清、稳定剂和防腐剂；
所述抗血清为抗人α2-MG抗血清。
所述血清为人源血清或动物源血清。


2.根据权利要求1所述的高灵敏度人尿液α2-巨球蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述缓冲液为选自PBS、TRIS-HCL、甘氨酸、MES和HEPES中的一种或多种。


3.根据权利要求1所述的高灵敏度人尿液α2-巨球蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述缓冲液浓度为1～500mM。


4.根据权利要求1所述的高...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘阳，李慧婷，潘晓恒，张瑞，张立媛，夏冬梅，孙成艳，
申请(专利权)人：迪瑞医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林;22