辅助检测胎盘植入的试剂盒及其应用制造技术

本发明专利技术将能够检测细胞因子浓度的试剂应用于制备用于辅助检测胎盘植入的试剂盒，其中所述细胞因子包括MMP‑1、MMP‑3、MMP‑9、EGF、VEGF‑A、IGFBP‑1和tPA中的至少1种，用于联合分析计算风险值，其对于胎盘植入的孕妇和正常分娩孕妇具有区分性能，从而提供了一种方便、快捷、精准的辅助分析手段。

A test kit for placental implantation and its application

【技术实现步骤摘要】
辅助检测胎盘植入的试剂盒及其应用
本专利技术属于分子生物学
，特别涉及一种辅助检测胎盘植入的试剂盒及其应用。
技术介绍
胎盘植入是指胎盘的绒毛侵入部分子宫肌层，胎盘绒毛错综分散植入子宫肌壁内的一种疾病，是产科少见但是危重的一种并发症，可以导致患者大出血、休克、子宫穿孔和感染，甚至死亡。胎盘植入近年来报道在全球孕产妇中的发生率为0.01％到1.1％，其中前置胎盘合并胎盘植入发生率高、临床出血量大、死亡率高，称之为凶险性胎盘植入，所导致的孕产妇死亡占到孕产妇死亡数的7％左右。目前认为，高龄妊娠、剖宫产、多产史、流产史等均是胎盘植入的高危因素。随着社会的发展与进步，晚婚晚育的妇女逐渐增加。同时随着我国全面二胎生育政策的放开，高龄孕产妇以及疤痕子宫再生育率显著增加，导致近来我国孕产妇中胎盘植入的发生率快速升高，造成产后出血等严重妊娠不良结局和孕产妇死亡风险急剧增加。我国每年孕产妇人数约在1500万左右，胎盘植入的发生率报道在0.26％到0.80％之间，据此统计发生胎盘植入的孕产妇总数居全球前列，为控制我国孕产妇死亡率带来了很大威胁。根据目前重症孕产妇救治指南，妊娠并发胎盘植入的孕产妇应立即转院到区域医疗中心，以得到充分的监控和及时的抢救。但是，目前临床上缺乏简便有效的分娩前胎盘植入辅助检测技术，由此引起的处理延迟是导致其严重不良妊娠结局的关键原因之一。由于胎盘植入在产前缺乏典型的临床表现、体征及实验室指标，产前诊断困难，最终需要对分娩后的胎盘组织病理染色分析，或者计算机X射线断层扫描(CT)宫腔内残留胎盘组织来进行该类疾病的确诊。影像学诊断是目前临床医师在产前能够诊断胎盘植入的重要手段之一。在临床上可以采用孕晚期孕妇胎盘植入高危因素，结合产前的B超、磁共振成像诊断，发现子宫肌层分界不清，有侵入性影像学改变时，可以辅助胎盘植入诊断。但是，此类影像学诊断成本昂贵，对操作人员的技术水平要求较高，而且具有一定局限性。例如产前超声不能明确胎盘组织植入的深度，而且对于植入部位较低和子宫后壁的胎盘植入病例假阴性较高；同时造影剂不能在孕妇身上使用，限制了临床MRI的应用。胎盘植入的产前血清学检测方法正在进一步的研发中。有报道发现血清甲胎蛋白(AFP)与胎盘植入有相关性，但是其特异性不高，尚未开发成临床可以应用的检测试剂盒。目前并没有可供临床应用的、特异性和准确性较高的采用母体血清中生物标记物辅助检测胎盘植入的检测方法。
技术实现思路
基于此，本专利技术的目的在于提供一种检测细胞因子浓度的试剂在制备用于辅助检测胎盘植入的试剂盒中的应用以及辅助检测胎盘植入的试剂盒，以提高采用母体血清中生物标记物辅助检测胎盘植入的特异性和准确性。为实现上述目的，本专利技术提供了如下技术方案：检测细胞因子浓度的试剂在制备用于辅助检测胎盘植入的试剂盒中的应用，所述检测细胞因子浓度的试剂包括用于检测MMP-1、MMP-3、MMP-9、EGF、VEGF-A、IGFBP-1和tPA中的任意1种细胞因子浓度的试剂。在其中一个实施例中，所述检测细胞因子浓度的试剂包括用于检测MMP-1、MMP-3、MMP-9、EGF、VEGF-A、IGFBP-1和tPA中的至少3种细胞因子浓度的试剂。在其中一个实施例中，所述检测细胞因子浓度的试剂包括检测MMP-1浓度的试剂、检测EGF浓度的试剂和检测VEGF-A浓度的试剂。在其中一个实施例中，所述检测细胞因子浓度的试剂包括检测MMP-1浓度的试剂、检测EGF浓度的试剂、检测VEGF-A浓度的试剂和检测tPA浓度的试剂。在其中一个实施例中，所述检测细胞因子浓度的试剂选自免疫组织化学检测试剂、免疫荧光检测试剂、免疫印迹检测试剂和酶联免疫检测试剂中的一种或多种。在其中一个实施例中，所述试剂盒用于辅助检测胎盘植入的方法包括以下步骤：(1)采用所述试剂盒检测待测样本中的细胞因子的浓度；(2)计算待测样本中细胞因子浓度与对应的细胞因子的正常浓度的比值；(3)通过步骤(2)所述的比值计算待测样本的胎盘植入的风险指数；(4)比较所述风险指数与风险阈值。一种用于辅助检测胎盘植入的试剂盒，包括用于检测MMP-1、MMP-3、MMP-9、EGF、VEGF-A、IGFBP-1和tPA中的任意1种细胞因子浓度的试剂。在其中一个实施例中，包括用于检测MMP-1、MMP-3、MMP-9、EGF、VEGF-A、IGFBP-1和tPA中的至少3种细胞因子浓度的试剂。在其中一个实施例中，包括检测MMP-1浓度的试剂、检测EGF浓度的试剂和检测VEGF-A浓度的试剂。在其中一个实施例中，包括检测MMP-1浓度的试剂、检测EGF浓度的试剂、检测VEGF-A浓度的试剂和检测tPA浓度的试剂。在其中一个实施例中，，所述检测细胞因子浓度的试剂选自免疫组织化学、免疫荧光检测、免疫印迹检测和酶联免疫检测试剂中的一种或多种。在其中一个实施例中，所述试剂盒还包括细胞因子标准品。基于上述技术方案，本专利技术具有以下效果：本专利技术将能够检测细胞因子浓度的试剂应用于制备用于辅助检测胎盘植入的试剂盒，其测定至少3种细胞因子的浓度，用于联合分析计算风险值，在风险值超过阈值时判定为高风险，其不仅对于胎盘植入的孕妇和正常分娩孕妇具有中等强度的区分性能，而且能够区分临床上的其它产科并发症，从而提供了一种方便、快捷、精准的辅助分析手段，有利于提高孕妇胎盘植入风险预测的准确度。而且，相对于现有的胎盘植入产前检测技术，该联合检测外周血中细胞因子浓度的试剂盒检测方法对于检测操作者的技术水平要求较低，且经济成本更低，更有利于对胎盘植入进行产前筛查的广泛应用。附图说明图1为在第一批进行产前辅助检测胎盘植入的孕产妇中检测获得的风险指数；图2为在第二批进行产前辅助检测胎盘植入的孕产妇中检测获得的风险指数；图3为在第三批进行产前辅助检测胎盘植入的孕产妇中检测获得的风险指数；图4为在所有进行产前辅助检测胎盘植入的孕产妇中检测获得的风险指数；图5为在所有无剖宫产史的孕产妇中检测获得的风险指数；图6为在所有具有剖宫产史的孕产妇中检测获得的风险指数。具体实施方式为了便于理解本专利技术，下面将参照实施例对本专利技术进行更全面的描述，以下给出了本专利技术的较佳实施例。但是，本专利技术可以用许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。提供这些实施例的目的是使对本专利技术的公开内容的理解更加透彻全面。应理解，下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，例如Sambrook等人，分子克隆：实验室手册(NewYork：ColdSpringHarborLaboratoryPress，1989)中所述的条件，或按照制造厂商所建议的条件。实施例中所用到的各种常用试剂，均为市售产品。除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本专利技术的
的技术人员通常理解的含义相同。在本专利技术的说明书中所本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.检测细胞因子浓度的试剂在制备用于辅助检测胎盘植入的试剂盒中的应用，其特征在于，所述检测细胞因子浓度的试剂包括用于检测MMP-1、MMP-3、MMP-9、EGF、VEGF-A、IGFBP-1和tPA中的任意1种细胞因子浓度的试剂。/n

【技术特征摘要】
1.检测细胞因子浓度的试剂在制备用于辅助检测胎盘植入的试剂盒中的应用，其特征在于，所述检测细胞因子浓度的试剂包括用于检测MMP-1、MMP-3、MMP-9、EGF、VEGF-A、IGFBP-1和tPA中的任意1种细胞因子浓度的试剂。


2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述检测细胞因子浓度的试剂包括用于检测MMP-1、MMP-3、MMP-9、EGF、VEGF-A、IGFBP-1和tPA中的至少3种细胞因子浓度的试剂。


3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述检测细胞因子浓度的试剂包括检测MMP-1浓度的试剂、检测EGF浓度的试剂和检测VEGF-A浓度的试剂。


4.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述检测细胞因子浓度的试剂包括检测MMP-1浓度的试剂、检测EGF浓度的试剂、检测VEGF-A浓度的试剂和检测tPA浓度的试剂。


5.根据权利要求1至4任一项所述的应用，其特征在于，所述检测细胞因子浓度的试剂选自免疫组织化学检测试剂、免疫荧光检测试剂、免疫印迹检测试剂和酶联免疫检测试剂中的一种或多种。


6.根据权利要求1至4任一项所述的应用，其特征在于，所述试剂盒用于辅助检测胎盘植入的方法包括以下步骤：
(1)采用所述试剂盒检测待测样本中的细胞因子的浓度；
(2)计算待测样本中细胞因子浓度与对应的细胞因...

【专利技术属性】
技术研发人员：余波澜，陈敦金，
申请(专利权)人：余波澜，
类型：发明
国别省市：广东;44