软性栓塞植入体制造技术

本发明专利技术公开了展现出次级形状的软性栓塞植入体。所述栓塞植入体中的一些展现出从线圈的远端到近端逐渐增加的柔软性。所述栓塞植入体具有初级线圈、可选的第二线圈、形状丝线以及安置在所述初级线圈的腔中的抗拉伸纤维。本发明专利技术还公开了可选的远侧支撑丝线。所述栓塞植入体包含被配置成由递送装置可释放地保持的近侧约束组装件。在所述植入体中的一些植入体的每一端附近安置椭圆孔垫圈，所述形状丝线和所述抗拉伸纤维螺穿所述椭圆孔垫圈。所述栓塞植入体具有用于通过植入工具进行递送的初级线性配置以及从所述植入工具展开后的次级配置。所述次级形状可以是J形的、螺旋形的、球形的、复合形的或形状的组合。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请是提交于2014年1月14日的美国专利申请号14/154,395(代理人案号41507-716.201)的部分继续申请，其全部内容通过引用并入于此。
本专利技术总体上涉及医疗领域，更具体而言，涉及用于使动脉瘤或血管闭塞的栓塞植入体或栓塞线圈。专利技术背景线圈栓塞术是用于治疗脑动脉瘤、动静脉畸形以及血管闭塞对于其而言是期望治疗选择的其他疾病的常用技术，举例而言，诸如在对肿瘤“分支”血管的闭塞中是常用技术。典型的闭塞线圈是具有细长初级形状的丝线圈，伴随着绕组围绕纵轴盘绕。在典型的动脉瘤线圈栓塞手术中，在荧光镜可视下将导管引入股动脉中并且使其行进穿过血管系统。处于其初级形状的线圈定位在导管内。导管远端定位在脑内动脉瘤的部位处。线圈从导管穿过进入动脉瘤中。一旦从导管释放，该线圈就呈现被选定用于优化动脉瘤腔的充填的次级形状。可以将多个线圈引入单一动脉瘤腔中，以便对所述腔进行最佳充填。所展开的线圈用来阻塞血流进入动脉瘤中并且加强动脉瘤以防破裂。虽然一般将整个装置称为线圈，但也可将该装置中的一些单个组件称为线圈。为清楚起见，将常常把本文中的装置称为栓塞植入体，但应当理解，术语栓塞线圈和栓塞植入体是可互换的。附图说明图1a是根据本专利技术的实施方式的侧正视图，所述实施方式被图示为处于其递送配置。图1b是图1a中的实施方式的侧正视图，所述装置处于其次级配置。图2是根据本专利技术的实施方式的剖面侧正视图，所述实施方式处于其递送配置。图3是根据本专利技术的备选实施方式的剖面侧正视图，所述实施方式被图示为处于其递送配置。图4是根据本专利技术的实施方式的远侧组件的剖面侧视图。图5是根据本专利技术的备选实施方式的远侧组件的剖面侧视图。图6是根据本专利技术的又一实施方式的远侧组件的剖面侧视图。图7是根据本专利技术的实施方式的近侧部分的剖面侧视图。图8是根据本专利技术的备选实施方式的近侧部分的剖面侧视图。图9是根据本专利技术的另一备选实施方式的剖面侧视图。图10是根据本专利技术的又一备选实施方式的剖面侧视图。图11是根据本专利技术的实施方式的平面图，所述实施方式被示出为在受试者的血管外处于展开配置。图12是根据本专利技术的备选实施方式的剖面侧视图。具体实施方式在下文中描述了本专利技术的一些实施方式。为清楚起见，在本说明书中并未描述每个实际实现方式的所有特征。在实际装置的开发中，可以作出一些导致仍落在本专利技术范围内的实施方式的修改。从图1a开始，图示了根据本专利技术的栓塞植入体。从侧正视图看，栓塞植入体10被示出为处于其线性初级形状。栓塞植入体10从其近端12延伸至其远端14。栓塞植入体10是长度相当大的细长装置，但图1中的示图是截断的，以便可放大装置的特征以显示细节。在图1中的示图中，初级线圈16是可见的。初级线圈16由盘绕的丝线形成以具有近似0.012英寸的初级线圈直径D1，不过可以使用更小的直径以及如0.035英寸那么大的直径作为替代。如图所示，线圈的节距可以是均匀的，或者其可以沿线圈的长度而变化，或者线圈的不同区段可以形成为具有不同的节距。针对线圈而选择的丝线材料优选地为一种能够荧光镜可视的材料，诸如铂、铂/铱、铂/钨、钯或其他合适的材料。在一个实施方式中，形成线圈的丝线具有约0.0010–0.0020英寸的直径。初级线圈16是通过丝线或其他细丝的连续转动以形成绕组18而形成的，所述绕组18从近端12向远端14基本上延伸了初级线圈16的长度。初级线圈16终止于远侧尖端24中的远端14附近。远侧尖端24被构造用于在栓塞植入体10的前端或远端14处提供无创伤性尖端。远侧尖端24的在图1a中可见的部分可以由合适的聚合物模塑或挤压而成，所述聚合物诸如为聚酯、低密度聚乙烯(LDPE)、丙烯酸胶粘剂或其他材料。下文详细地描述了根据本专利技术的远侧尖端的各种备选构造。图1a中还可见的是近侧组装件21。安置在近端12处的近侧组装件21由近侧约束球体22、纤维26和结28组成。下文将更加详细地讨论近侧组装件21和近侧组装件的各种备选实施方式。近侧约束球体22可以由不锈钢、聚合物或任何其他合适的材料制造而成。纤维26可以由聚乙烯、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、聚丙烯或其他合适的材料制造而成。虽然在本公开内容中使用了术语“球体”，但应当理解，在根据本专利技术的备选实施方式中可以具有非球形的近侧约束元件。近侧约束元件可以是不那么完美的球形、椭圆形、立方形或其他合适的形状。根据本专利技术的近侧约束元件被配置成由递送装置(未画出)可释放地保持。如上文所提及，栓塞植入体10被示出为处于其线性递送配置。当栓塞线圈或栓塞植入体10处于其递送配置时，可以经由递送导管或可比植入工具(未画出)将栓塞植入体10递送到受试者的脉管系统中。一旦递送至脉管系统内的治疗部位，就将栓塞植入体10从递送系统释放并且将其恢复成次级配置。根据本专利技术的次级配置可以是弯曲的、钩状的、J形的、螺线形的、螺旋形的、复合形的、球形的或任何其他可期望的三维配置。在栓塞植入体10的示例中，次级配置是复合形的。在图1b中，栓塞植入体10被图示为处于其复合形次级配置。在图1b中，栓塞植入体10不再处于线性配置，而是绕其自身盘绕或转动成复合三维阵列。所述三维阵列对于以将使血管中或动脉瘤中的血流闭塞的方式来分送植入体而言是有利的。初级线圈16和近端12在图1b中是可见的。现参考图2，剖面侧视图揭示了栓塞植入体30的一些细节。在图2中，栓塞植入体30被图示为处于其初级递送形状或配置。在使用中，将栓塞植入体30约束成其初级配置并且在其初级配置下经由导管递送系统对其进行递送。当栓塞植入体30从导管的远端展开时，其将会恢复成次级配置。根据本专利技术的次级配置可以是弯曲的、钩状的、J形的、螺线形的、螺旋形的、复合形的或者适于使用该装置的治疗性目标的任何三维配置。在图11中图示并且在下文中详细地描述了根据本专利技术的复合形配置的示例。在图2中所示的递送配置中，栓塞植入体30具有近端32和远端34。初级线圈40和内线圈42从近端32延伸至远端34，并且包围腔44。初级线圈40由细铂丝构造而成，而内线圈由软性抗扭结镍钛诺(Nitinol)构造而成。近侧约束组装件36安置在栓塞植入体30的近端32处。近侧约束组装件36由近侧约束球体37、纤维46和结41构成。近侧约束球体37可以由金或锡焊料、铂、钛、不锈钢或其他合适的材料构造而成。近侧结合部52以环形方式安置在近端32附近，可由聚酯、丙烯酸胶粘剂或其他合适的材料形成。形成近侧结合部52的材料可以回流或以其他方式模塑在初级线圈40的近端周围。近侧组装件36防止近侧约束球体37进入腔44。近侧约束球体37还在栓塞植入体30的递送中发挥作用，并且被配置成由递送工具或装置可释放地保持，诸如由美国专利申请号14/460,234中所公开的那些递送工具或装置可释放地保持。远侧组装件35安置在远端34处。最典型的远侧组装件35为远侧尖端38、远侧球体39和远侧结54。纤维46位于腔44内并且延伸了腔44的长度。除了安置在腔44中之外，纤维46还安置在近侧约束元件或近侧约束球体37的内部通道或通孔(不可见)内并且从其穿过。纤维因此向近侧延伸穿过腔44，穿过近侧约束球体37，并且在近端32处延伸出近侧约束球体37。将纤本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种栓塞植入体，包括：近端和远端；第一线圈，其包含延伸穿过所述第一线圈的腔；安置在所述腔中的形状记忆细丝和抗拉伸纤维；安置在所述近端处的近侧约束组装件；以及安置在所述远端处的远侧组装件，其中所述形状记忆细丝包括第一约束线性配置和第二配置，所述第二配置为螺旋形的、J形的、球形的、复合形的或分段的形状系列。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.01.14 US 14/154,395;2014.12.05 US 14/562,5321.一种栓塞植入体，包括：近端和远端；第一线圈，其包含延伸穿过所述第一线圈的腔；安置在所述腔中的形状记忆细丝和抗拉伸纤维；安置在所述近端处的近侧约束组装件；以及安置在所述远端处的远侧组装件，其中所述形状记忆细丝包括第一约束线性配置和第二配置，所述第二配置为螺旋形的、J形的、球形的、复合形的或分段的形状系列。2.根据权利要求1所述的栓塞植入体，其中所述植入体还包括安置在所述腔中的第二线圈。3.根据权利要求2所述的栓塞植入体，其中所述第二线圈包括形状记忆材料，并且所述线圈包括第一约束线性配置和第二配置，所述第二配置为螺旋形的、J形的、球形的、复合形的或分段的形状组合。4.根据权利要求1所述的栓塞植入体，所述植入体还包括安置在所述近端处的近侧结合部，其中所述近侧结合部固附至所述第一线圈、所述形状记忆细丝或这两者。5.根据权利要求4所述的栓塞植入体，其中所述近侧结合部是环形的或实心的。6.根据权利要求1所述的栓塞植入体，其中所述植入体还包括固附至所述第一线圈的远端的环形远侧结合部。7.根据权利要求1所述的栓塞植入体，其中所述抗拉伸纤维包括第一近侧结，所述近侧约束组装件包含被配置成由递送装置可释放地保持的近侧约束元件，其中所述近侧约束元件包括通孔并且所述抗拉伸纤维安置成穿过所述通孔。8.根据权利要求7所述的栓塞植入体，所述栓塞植入体还包括实心的近侧结合部，其中所述抗拉伸纤维打结以形成第二近侧结，并且所述第二近侧结固定至所述实心的近侧结合部。9.根据权利要求6所述的栓塞植入体，所述植入体还包括具有通孔的远侧约束元件，其中所述抗拉伸纤维安置成穿过所述通孔并且打结以形成远侧结。10.根据权利要求1所述的栓塞植入体，所述植入体还包括安置在所述第一线圈的远端处的远侧尖端。11.根据权利要求10所述的栓塞植入体，其中所述远侧尖端包括聚合物或胶粘剂或这两者，所述抗拉伸纤维打结以形成远侧结，并且所述远侧结嵌入在所述聚合物或所述胶粘剂或这两者中。12.根据权利要求11所述的栓塞植入体，所述植入体还包括具有腔并且安置在所述远端处的管段，其中所述抗拉伸纤维安置成穿过所述腔，所述远侧结安置在所述管段的远侧，并且所述管段和所述远侧结嵌入在所述聚合物或所述胶粘剂或这两者中。13.根据权利要求9所述的栓塞植入体，所述植入体还包括安置在所述第一线圈的远端处的远侧尖端，其中所述远侧尖端包括聚合物或胶粘剂或这两者，所述抗拉伸纤维打结以形成远侧结，并且所述远侧约束元件和所述远侧结嵌入在所述聚合物或所述胶粘剂或这两者中。14.根据权利要求1所述的栓塞植入体，其中所述近侧约束组装件包括具有远侧孔径的近侧约束元件，所述抗拉伸纤维接合所述远侧孔径。15.根据权利要求1所述的栓塞植入体，其中所述形状记忆细丝包括近端、远端和可变直径，并且所述可变直径在从所述近端附近的较小直径到所述远端附近的较大直径之间变化。16.一种栓塞植入体，包括近端、远端、安置在所述近端附近的近侧节段、安置在所述远端附近的远侧节段以及安置于其间的中间节段；线圈，其具有腔；近侧尖端和近侧垫圈，所述近侧垫圈在所述近端处安置在所述腔中，所述近侧垫圈包含孔径，所述近侧尖端结合至所述线圈和所述垫圈；远侧尖端和远侧垫圈，所述远侧垫圈在所述远端处安置在所述腔中，所述远侧垫圈包含孔径，所述远侧尖端结合至所述线圈和所述远侧垫圈；抗拉伸纤维，其具有近端和远端并且安置在所述腔中，其中所述近端安置成穿过所述近侧垫圈，而所述远端安置成穿过所述远侧垫圈，所述抗拉伸纤维打结至其自身以在所述近侧节段中、在所述近侧垫圈的远侧形成结；形状丝线，其安置在所述远侧节段中，穿过所述远侧垫圈的孔径，并且结合至所述中间节段附近的所述抗拉伸纤维，所述形状丝线具有呈线性的第一约束配置以及呈螺旋形的、J形的、球形的或复合形的或前述配置的组合的第二配置。17.根据权利要求16所述的栓塞植入体，其中所述远侧尖端或所述近侧尖端或这两者由聚合物或胶粘剂或这两者形成，并且所述线圈和所述近侧垫圈或所述远侧垫圈的至少一部分嵌入在所述聚合物或所述胶粘剂或这两者中。18.根据权利要求16所述的栓塞植入体，所述栓塞植入体还包括远侧钉，其中所述抗拉伸纤维系至或固附至所述远侧钉，并且所述远侧钉嵌入在所述远侧尖端中或固附至所述远侧尖端。19.根据权利要求16所述的栓塞植入体，所述近侧约束组装件包括近侧约束元件和丝线，其中所述近侧约束元件包括通孔，并且所述抗拉伸纤维安置在所述通孔中，在所述丝线周围，往...

【专利技术属性】
技术研发人员：亚历山大·普拉格·拉布金，斯蒂芬·庞斯，德利拉·胡伊，
申请(专利权)人：半影公司，
类型：发明
国别省市：美国;US