【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医学检测，尤其涉及一种核基质蛋白22检测试纸条及其制备方法与试剂盒。
技术介绍
1、膀胱癌是泌尿外科最常见的恶性肿瘤之一，术后5年内复发率高达70％，其中30％的复发病例表现为病理进展，需长期甚至终身随访复查。随访复查的金标准是膀胱镜检查和活检。膀胱癌术后理论上需终生定期行膀胱镜复查。有统计数据显示，膀胱癌患者术后随访复查的人均花费位于所有恶性肿瘤的第一位，这对患者而言具有沉重的经济负担，也会对患者的心理造成一定影响，极端者甚至抗拒检查，放弃治疗。因此，找到一种非侵入性、经济、有效且能让患者产生良好依从性的随访方案，一直是膀胱癌研究领域追求的目标之一。
2、因此，现有技术还有待于改进和发展。
技术实现思路
1、鉴于上述现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种核基质蛋白22检测试纸条及其制备方法与试剂盒，旨在能够提供一种非侵入性、经济、有效且能让患者产生良好依从性的检测膀胱癌的手段。
2、本专利技术的技术方案如下：
3、本专利技术的第一方面，提供一种核基质蛋白22检测试纸条，其中，包括：
4、基板，以及依次搭接设置在所述基板上的结合垫、包被膜和吸水纸；
5、所述结合垫上含有去垢剂和时间分辨荧光微球标记的核基质蛋白22抗体；
6、所述包被膜上间隔设置有检测线和质控线，所述检测线靠近所述结合垫设置，所述质控线靠近所述吸水纸设置。
7、可选地，所述去垢剂包括两性去垢剂和/或离子型去垢剂
8、可选地，所述结合垫上还含有无机盐、表面活性剂和惰性蛋白。
9、可选地，所述无机盐包括氯化钠、氯化钾中的至少一种；所述表面活性剂包括曲拉通x-100、吐温-20中的至少一种；所述惰性蛋白包括牛血清白蛋白、牛血清γ球蛋白、鸡卵白蛋白中的至少一种。
10、可选地，所述时间分辨荧光微球的粒径为100-300nm；
11、所述检测线上包被有核基质蛋白22抗体，所述质控线上包被有能够与时间分辨荧光微球标记的核基质蛋白22抗体特异性结合的抗体。
12、本专利技术的第二方面，提供一种本专利技术如上所述的核基质蛋白22检测试纸条的制备方法，其中，包括步骤：
13、提供第一混合液，所述第一混合液中含有去垢剂；
14、将结合垫浸泡在所述第一混合液中，干燥后，得到含有去垢剂的结合垫；
15、提供第二混合液，所述第二混合液中含有时间分辨荧光微球标记的核基质蛋白22抗体；
16、将所述第二混合液涂覆在所述含有去垢剂的结合垫上，得到含有去垢剂和时间分辨荧光微球标记的核基质蛋白22抗体的结合垫；
17、在包被膜上形成间隔设置的检测线和质控线，得到含有间隔设置的检测线和质控线的包被膜；
18、将含有去垢剂和时间分辨荧光微球标记的核基质蛋白22抗体的结合垫、含有间隔设置的检测线和质控线的包被膜和吸水纸依次搭接设置在所述基板上，得到所述核基质蛋白22检测试纸条。
19、可选地，所述第一混合液中含有去垢剂、无机盐、表面活性剂和惰性蛋白；
20、将所述结合垫浸泡在所述第一混合液中，干燥后，得到含有去垢剂、无机盐、表面活性剂和惰性蛋白的结合垫。
21、可选地，所述第一混合液中，所述去垢剂的质量含量为0.1％-1％，所述无机盐的浓度为100-200mm，所述表面活性剂的体积含量为1％-2％，所述惰性蛋白的质量含量为4％-6％；所述第一混合液的溶剂为ph为7.0-7.5的磷酸盐缓冲液；
22、所述第二混合液中，所述核基质蛋白22抗体的浓度为4-8μg/ml。
23、可选地，所述在包被膜上形成间隔设置的检测线和质控线的步骤具体包括：
24、提供第三混合液和第四混合液，所述第三混合液中含有核基质蛋白22抗体，所述第四混合液中含有能够与时间分辨荧光微球标记的核基质蛋白22抗体特异性结合的抗体；
25、将所述第三混合液和所述第四混合液间隔涂覆在包被膜上，形成间隔设置的检测线和质控线；
26、所述第三混合液中，所述核基质蛋白22抗体的浓度为2-4μg/ml；
27、所述第四混合液中，所述能够与时间分辨荧光微球标记的核基质蛋白22抗体特异性结合的抗体的浓度为2-4μg/ml。
28、本专利技术的第三方面，提供一种核基质蛋白22检测试剂盒，其中，所述核基质蛋白22检测试剂盒包括盒体和设置在所述盒体中的本专利技术如上所述的核基质蛋白22检测试纸条，或所述核基质蛋白22检测试剂盒包括盒体和设置在所述盒体中的采用本专利技术如上所述的制备方法制备得到的核基质蛋白22检测试纸条。
29、有益效果：本专利技术中以核基质蛋白22作为膀胱癌标志物进行膀胱癌的检测，所述去垢剂能够破坏磷脂双分子层结构，把核基质蛋白22从磷脂双分子层中释放出来，因此所述核基质蛋白22检测试纸条可直接以尿液作为检测样本进行检测，无需对尿液进行前处理，同时所述核基质蛋白22检测试纸条用于检测核基质蛋白22时检测快速，具有非侵入性、经济、有效的优点且能让患者产生良好依从性。
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1.一种核基质蛋白22检测试纸条，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的核基质蛋白22检测试纸条，其特征在于，所述去垢剂包括两性去垢剂和/或离子型去垢剂，所述两性去垢剂包括N-辛基-β-D-吡喃葡萄糖苷，所述离子型去垢剂包括十六烷基三甲基溴化铵。
3.根据权利要求1所述的核基质蛋白22检测试纸条，其特征在于，所述结合垫上还含有无机盐、表面活性剂和惰性蛋白。
4.根据权利要求3所述的核基质蛋白22检测试纸条，其特征在于，所述无机盐包括氯化钠、氯化钾中的至少一种；所述表面活性剂包括曲拉通X-100、吐温-20中的至少一种；所述惰性蛋白包括牛血清白蛋白、牛血清γ球蛋白、鸡卵白蛋白中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的核基质蛋白22检测试纸条，其特征在于，所述时间分辨荧光微球的粒径为100-300nm；
6.一种如权利要求1-5任一项所述的核基质蛋白22检测试纸条的制备方法，其特征在于，包括步骤：
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述第
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述在包被膜上形成间隔设置的检测线和质控线的步骤具体包括：
10.一种核基质蛋白22检测试剂盒，其特征在于，所述核基质蛋白22检测试剂盒包括盒体和设置在所述盒体中的权利要求1-5任一项所述的核基质蛋白22检测试纸条，或所述核基质蛋白22检测试剂盒包括盒体和设置在所述盒体中的采用权利要求6-9任一项所述的制备方法制备得到的核基质蛋白22检测试纸条。
...【技术特征摘要】
1.一种核基质蛋白22检测试纸条，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的核基质蛋白22检测试纸条，其特征在于，所述去垢剂包括两性去垢剂和/或离子型去垢剂，所述两性去垢剂包括n-辛基-β-d-吡喃葡萄糖苷，所述离子型去垢剂包括十六烷基三甲基溴化铵。
3.根据权利要求1所述的核基质蛋白22检测试纸条，其特征在于，所述结合垫上还含有无机盐、表面活性剂和惰性蛋白。
4.根据权利要求3所述的核基质蛋白22检测试纸条，其特征在于，所述无机盐包括氯化钠、氯化钾中的至少一种；所述表面活性剂包括曲拉通x-100、吐温-20中的至少一种；所述惰性蛋白包括牛血清白蛋白、牛血清γ球蛋白、鸡卵白蛋白中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的核基质蛋白22检测试纸条，其特征在于，所述时间分辨荧光微球的粒径为100-300nm；
6.一种如权利要求1-5任一项所述的核基质蛋...
【专利技术属性】
技术研发人员：张旭东，阚洪晶，王学敏，孙成艳，吴志波，
申请(专利权)人：迪瑞医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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