免疫调节蛋白制造技术

本申请涉及免疫调节蛋白。公开了一种用于治疗哺乳动物受试者的自身免疫性疾病或炎性疾病的方法，所述方法包括：向哺乳动物受试者施用有效量的多聚蛋白，所述多聚蛋白包含5个、6个或7个多肽单体单元；其中每个多肽单体单元包含Fc受体结合部分，所述Fc受体结合部分包含2个免疫球蛋白G重链恒定区；其中每个免疫球蛋白G重链恒定区包含半胱氨酸残基，所述半胱氨酸残基通过二硫键连接到毗邻多肽单体单元的免疫球蛋白G重链恒定区的半胱氨酸残基；其中所述多聚蛋白不包含另外的免疫调节部分，或当施用到哺乳动物受试者时引起抗原特异性免疫抑制的抗原部分。

Immunoregulatory protein

【技术实现步骤摘要】
免疫调节蛋白本申请是申请日为2012年10月17日，申请号为201280077785.1，专利技术名称为“免疫调节蛋白”的申请的分案申请。专利
本专利技术涉及具有免疫调节功能的工程化蛋白，及其用于治疗自身免疫性疾病或炎性疾病的医疗用途。特别地，所述工程化蛋白可用作静脉内免疫球蛋白(IVIG)的替代物。专利技术背景自身免疫性疾病和炎性疾病是高发病率和死亡率的原因。在2003年，自身免疫性疾病是75岁以下的全部年龄组中第6位最常见死亡的根本原因。一种重要的治疗方式为静脉内免疫球蛋白(IVIG)或IgG。最初，开发了来自人血浆的免疫球蛋白产品以治疗免疫缺陷。然而，目前使用了70％处方IVIG用于治疗自身免疫状况或炎性状况。全世界消耗的IVIG从1980年的每年300kg增加到2010年的每年100公吨。根据漫长和昂贵的制造工艺，从约3,000匿名捐赠者汇集的血浆中衍生得到IVIG。对于捐赠者和捐赠血浆的病毒的广泛筛选的需求产生了高成本。考虑到增加的需求，以及IVIG生产的严格调控，可能发生IVIG的短缺。IVIG制品可受制于不充分无菌度、本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗哺乳动物受试者的自身免疫性疾病或炎性疾病的方法，所述方法包括：/n向所述哺乳动物受试者施用有效量的多聚蛋白，所述多聚蛋白包含5个、6个或7个多肽单体单元；/n其中每个多肽单体单元包含Fc受体结合部分，所述Fc受体结合部分包含两个免疫球蛋白G重链恒定区；/n其中每个免疫球蛋白G重链恒定区包含半胱氨酸残基，所述半胱氨酸残基通过二硫键连接到毗邻多肽单体单元的免疫球蛋白G重链恒定区的半胱氨酸残基；/n其中所述多聚蛋白不包含另外的免疫调节部分，或当施用到哺乳动物受试者时引起抗原特异性免疫抑制的抗原部分。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗哺乳动物受试者的自身免疫性疾病或炎性疾病的方法，所述方法包括：
向所述哺乳动物受试者施用有效量的多聚蛋白，所述多聚蛋白包含5个、6个或7个多肽单体单元；
其中每个多肽单体单元包含Fc受体结合部分，所述Fc受体结合部分包含两个免疫球蛋白G重链恒定区；
其中每个免疫球蛋白G重链恒定区包含半胱氨酸残基，所述半胱氨酸残基通过二硫键连接到毗邻多肽单体单元的免疫球蛋白G重链恒定区的半胱氨酸残基；
其中所述多聚蛋白不包含另外的免疫调节部分，或当施用到哺乳动物受试者时引起抗原特异性免疫抑制的抗原部分。


2.根据权利要求1所述的方法，其中每个多肽单体单元包含融合到所述两个免疫球蛋白G重链恒定区的每个的尾片段区；其中所述每个多肽单体单元的尾片段区促进所述5个、6个或7个多肽单体单元组装成聚合体。


3.根据权利要求2所述的方法，其中所述尾片段区是IgM或IgA尾片段、或其片段或变体。


4.根据权利要求1所述的方法，其中所述两个免疫球蛋白G重链恒定区的每个包含与天然人免疫球蛋白G1重链恒定区具有至少90％序列同一性的氨基酸序列。


5.根据权利要求1所述的方法，其中所述两个免疫球蛋白G重链恒定区的每个包含根据EU编号系统在位置309处包含半胱氨酸残基，且优选地在位置310处还包含亮氨酸残基的氨基酸序列。


6.根据权利要求1所述的方法，其中所述两个免疫球蛋白G重链恒定区的每个包含与天然免疫球蛋白G重链恒...

【专利技术属性】
技术研发人员：理查德·约翰·普利斯，
申请(专利权)人：康诺贝林伦瑙有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH