盐酸二甲双胍缓释片的制备工艺制造技术

本发明专利技术属于药物制剂技术领域，公开了盐酸二甲双胍缓释片的制备工艺，其包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）制粒，步骤3）整粒，步骤4）混合、压片以及包装。本发明专利技术制备工艺简单，药物缓释性能好，有利于工业化生产。

Preparation of metformin hydrochloride sustained release tablets

【技术实现步骤摘要】
盐酸二甲双胍缓释片的制备工艺
本专利技术属于药物制剂
，具体涉及盐酸二甲双胍缓释片的制备工艺。
技术介绍
盐酸二甲双胍是一种可以口服、应用时间最久最广泛的双胍类口服降血糖药，具有多种作用机制，包括延缓葡萄糖由胃肠道的摄取，通过提高胰岛素的敏感性而增加外周葡萄糖的利用，以及抑制肝、肾过度的糖原异生，不降低非糖尿病患者的血糖水平；近年来，不断发现盐酸二甲双胍对多种疾病均有治疗作用，新的机制在不断研究中。盐酸二甲双胍缓释制剂的血药浓度具有血药浓度平稳、每天口服一次提高了患者使用的顺从性，在临床上具有十分重要的意义。但是盐酸二甲双胍水溶性非常好，制成性能稳定的缓释制剂存在一定的难度。药物缓释技术出现于80年代，指给药后在体内缓慢释放，药物可以在较长时间内维持有效血药浓度的制剂，药物的释放一般符合一级或Higuchi动力学过程。缓释制剂一般有亲水凝胶骨架缓释制剂、缓释膜剂、多层片、胃内漂浮型缓释制剂、薄膜包衣缓释制剂、缓释微球、微囊、微粒及胶囊、固体分散体缓释制剂等。亲水凝胶骨架缓释片使用的骨架材料为亲水性聚合物。口服后在体内发生水化作用形本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.盐酸二甲双胍缓释片的制备工艺，其包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）制粒，步骤3）整粒，步骤4）混合、压片以及包装。/n

【技术特征摘要】
1.盐酸二甲双胍缓释片的制备工艺，其包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）制粒，步骤3）整粒，步骤4）混合、压片以及包装。


2.根据权利要求1所述的制备工艺，其特征在于，所述制备工艺包括如下步骤：
步骤1）称取原料：盐酸二甲双胍500g，低分子量黄原胶100-110g，高分子量黄原胶45-55g，十八醇70-90g，微晶纤维素170-180g，羟丙基甲基纤维素55-65g，硬脂酸镁7-10g；
步骤2）制粒：取硬脂酸镁之外的各原料，分别过80目筛，然后依次添加到湿法混合颗粒机中，干混10min，然后添加适量蒸馏水为湿润剂制成软材，过16目筛制粒；
步骤3）整粒：将湿颗粒置于50℃烘箱中进...

【专利技术属性】
技术研发人员：林凡儒，林冠彤，郭增光，胡百忠，薛颖，刘倩，
申请(专利权)人：仁和堂药业有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37