一种吡贝地尔缓释片及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种吡贝地尔缓释片，由吡贝地尔颗粒、亲水骨架材料、疏水骨架材料、填充剂、粘合剂和润滑剂组成；其中，按照质量百分比计，吡贝地尔颗粒10%～30%，亲水骨架材料10~40%，疏水骨架材料10%~30%，填充剂10%~40%，粘合剂1%~5%，润滑剂0.5%~5%；所述吡贝地尔颗粒包括大粒径吡贝地尔和小粒径吡贝地尔，所述大粒径吡贝地尔的粒径为200~600µm，所述小粒径吡贝地尔的粒径为200µm以下。本发明专利技术所述的吡贝地尔缓释片剂可以用于治疗帕金森病。

A sustained release tablet of pirbendil and its preparation

【技术实现步骤摘要】
一种吡贝地尔缓释片及其制备方法
本专利技术涉及一种药物制剂及其制备方法，尤其涉及一种吡贝地尔缓释片及其制备方法。
技术介绍
帕金森病（Parkinson'sdisease，PD）是临床上较为常见的难治病症，常引起中老年人的运动障碍，其病理改变为黑质多巴胺能神经元变性缺失以及路易小体的形成，临床主要表现为静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势步态异常，极大地影响了患者的生存质量。吡贝地尔是法国施维雅药厂研发的一种多巴胺能激动剂，化学名为2-(4-胡椒基-1-哌嗪基)嘧啶。左旋多巴类制剂为西医治疗帕金森病的传统药物。帕金森的发病机制为中枢黑质纹体通路中的多巴胺（dopamine，DA）能神经系统发生病变或坏死，致使黑质纹状体中的DA减少或缺失。左旋多巴为DA的前体，可在大脑及外周组织脱羧形成DA，有效改善帕金森病患者的症状。羟丙基甲基纤维素为一种常见的亲水性的骨架材料，该材料的特点是遇水以后经水合作用而膨胀，形成凝胶，形成的凝胶将进行溶蚀，药物可以通过扩散作用通过凝胶屏障或随骨架材料的溶蚀而释放。吡贝地尔缓释片其主药含量较大，考虑到不改本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种吡贝地尔缓释片，其特征在于，所述吡贝地尔缓释片由吡贝地尔颗粒、亲水骨架材料、疏水骨架材料、填充剂、粘合剂和润滑剂组成；其中，按照质量百分比计，吡贝地尔颗粒10%～30%，亲水骨架材料10~40%，疏水骨架材料10%~30%，填充剂10%~40%，粘合剂1%~5%，润滑剂0.5%~5%；所述吡贝地尔颗粒包括大粒径吡贝地尔和小粒径吡贝地尔，所述大粒径吡贝地尔的粒径为200~600µm，所述小粒径吡贝地尔的粒径为200µm以下。/n

【技术特征摘要】
1.一种吡贝地尔缓释片，其特征在于，所述吡贝地尔缓释片由吡贝地尔颗粒、亲水骨架材料、疏水骨架材料、填充剂、粘合剂和润滑剂组成；其中，按照质量百分比计，吡贝地尔颗粒10%～30%，亲水骨架材料10~40%，疏水骨架材料10%~30%，填充剂10%~40%，粘合剂1%~5%，润滑剂0.5%~5%；所述吡贝地尔颗粒包括大粒径吡贝地尔和小粒径吡贝地尔，所述大粒径吡贝地尔的粒径为200~600µm，所述小粒径吡贝地尔的粒径为200µm以下。


2.根据权利要求1所述的吡贝地尔缓释片，其特征在于，所述亲水凝胶骨架材料为纤维素衍生物羟丙基甲基纤维素K15M、羟丙基甲基纤维素K4M、羟丙基甲基纤维素K100M中的一种或一种以上的混合物。


3.根据权利要求1所述的吡贝地尔缓释片，其特征在于，所述疏水骨架材料为丙烯酸树脂RSPO。


4.根据权利要求1所述的吡贝地尔缓释片，其特征在于，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹青日，张晓雪，陆红彬，樊超，
申请(专利权)人：苏州弘森药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32