治疗白细胞减少症的人参皂苷组合物与应用制造技术

本发明专利技术涉及治疗白细胞减少症的人参皂苷组合物与应用，所述组合物包括人参皂苷Rk1和人参皂苷Rg5，二者质量比为（1:3）～（2:3）。经过体外粒‑巨噬系造血祖细胞集落培养和小鼠实验证明，由人参皂苷Rk1和人参皂苷Rg5组成的混合物可以显著促进CFU–GM的增殖，对白细胞减少模型小鼠有明显的升高白细胞效果。

【技术实现步骤摘要】
治疗白细胞减少症的人参皂苷组合物与应用
本专利技术涉及生物化工领域，具体涉及一种治疗白细胞减少症的人参皂苷组合物与应用。
技术介绍
白细胞起源于骨髓中的造血干细胞（Hematopoieticstemcell，HSC），经历定向祖细胞、原始及幼稚细胞而后成为具有各种功能的成熟白细胞，然后有规律地释放进入血液循环。白细胞的分化和增殖受到造血生长因子（Hematopoieticgrowthfactors，HGF）、集落刺激因子（Colonystimulatingfactor，CSF）和某些细胞因子等的正向调节。另外，还有一类抑制性因子，如粒细胞抑素、乳铁蛋白和转化生长因子等，它们可直接抑制白细胞的增值，还可以通过限制CSF的释放或作用来减少外周白细胞。白细胞减少症（leukopenia）是指外周血液细胞中白细胞绝对计数持续低于4.9×109/L。正常情况下，骨髓中造血细胞的分化、成熟和释放，与外周血中血细胞衰老、破坏和排除呈现相对恒定状态，而某些因素破坏了这种平衡，从而导致白细胞减少。白细胞减少症的病因有原发性和继发性两种。一般认为与遗传、免疫、物理、化学、药物等因素有着密切的关系，特别是肿瘤患者放疗、化疗所致的白细胞减少症尤为突出。人参，在古今药理与临床研究中均被证明有防病治病、延年益寿之功效。东汉时期的《神农本草经》、明代著名医药学家李时珍的《本草纲目》，都对人参的功效有详细的极为肯定的记载。现代药理学与临床实践进一步证实了人参的药理作用。稀有人参皂苷比常见人参皂苷具有更强的清除自由基、抗氧化以及抗癌活性。研究表明，稀有人参皂苷是一类在人参中痕量存在或不存在的物质，但因其更容易在体内被吸收利用，且具有更显著的药理活性而受到越来越多的关注。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗白细胞减少症的人参皂苷组合物与应用，组合物中含有人参皂苷Rk1和人参皂苷Rg5，可以有效升高白细胞水平。本专利技术所采用的技术方案为：治疗白细胞减少症的人参皂苷组合物，其特征在于：所述组合物包括人参皂苷Rk1和人参皂苷Rg5，二者质量比为（1:3）～（2:3）。人参皂苷Rk1和人参皂苷Rg5两种单体的纯度均＞95%。如所述的治疗白细胞减少症的人参皂苷组合物的应用，其特征在于：所述组合物作为治疗白细胞减少症药物的有效成分。包含所述组合物的药物中含有医学上可接受的药用辅料和赋形剂。包含所述组合物的药物为口服剂型，包括片剂、粉剂、胶囊、颗粒剂、糖衣剂、药丸、液体和糖浆；或注射剂型，包括水剂、悬浊剂、脂质体和溶液；或局部用药剂型，包括软膏、固体、悬浊液、水剂、醑剂、粉剂、糊剂、栓剂、气溶剂、泥敷剂、涂膜剂、洗剂和乳剂；或采用抗氧化剂、色素、酶制剂制成保健品或药品。所述组合物体内升高小鼠白细胞的作用浓度为200mg/kg。本专利技术具有以下优点：本专利技术涉及的组合物由人参皂苷Rk1和人参皂苷Rg5组成，经过体外粒-巨噬系造血祖细胞集落培养和小鼠实验证明，由人参皂苷Rk1和人参皂苷Rg5组成的混合物可以显著促进CFU–GM的增殖，对白细胞减少模型小鼠有明显的升高白细胞效果。附图说明图1为人参皂苷Rk1与Rg5（1：3）组合物对CFU-GM集落的影响。图2为人参皂苷Rk1与Rg5（2：3）组合物对CFU-GM集落的影响。图3为人参皂苷Rk1与Rg5（3：7）组合物对CFU-GM集落的影响。图4为人参皂苷Rk1与Rg5（1：3）组合物升高白细胞效果。图5为人参皂苷Rk1与Rg5（2：3）组合物升高白细胞效果。图6为人参皂苷Rk1与Rg5（3：7）组合物升高白细胞效果。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利技术进行详细的说明。本专利技术涉及一种治疗白细胞减少症的人参皂苷组合物，包括人参皂苷Rk1和人参皂苷Rg5，二者质量比为（1:3）～（2:3）。人参皂苷Rk1和人参皂苷Rg5两种单体的纯度均＞95%。所述组合物可作为治疗白细胞减少症药物的有效成分，包含所述组合物的药物中含有医学上可接受的药用辅料和赋形剂。包含所述组合物的药物为口服剂型，包括片剂、粉剂、胶囊、颗粒剂、糖衣剂、药丸、液体和糖浆；或注射剂型，包括水剂、悬浊剂、脂质体和溶液；或局部用药剂型，包括软膏、固体、悬浊液、水剂、醑剂、粉剂、糊剂、栓剂、气溶剂、泥敷剂、涂膜剂、洗剂和乳剂；或采用抗氧化剂、色素、酶制剂制成保健品或药品。如口服剂型可制备为胶囊剂，将人参皂苷Rk1和人参皂苷Rg5以1：3比例混合，用70%-75%的乙醇制粒，烘干后灌装即得，有效成分含量100%；片剂可将人参皂苷Rk1和人参皂苷Rg5以1：3比例混合，添加硬脂酸镁、水苏糖、聚维酮辅料压片成型，有效成分含量可达80%-95%；注射剂型可制备为脂肪乳，将人参皂苷Rk1和人参皂苷Rg5以1：3比例混合，加入蓖麻油，采用高速均质机进行均质后，单体可均匀分散，而后将混合物进行灭菌制备得到注射剂，有效成分含量可达10-30mg/mL。所述组合物体内升高小鼠白细胞的作用浓度为200mg/kg。实施例1一种治疗白细胞减少症的人参皂苷组合物的制备按照下表配置总皂苷浓度为500µg/mL、250µg/mL、125µg/mL、62.5µg/mL的人参皂苷组合物：按照表1的配比，将上述比例的人参皂苷混合制成混合物，并以相同浓度的两种人参皂苷单体作为对照，作用于粒-巨噬系造血祖细胞的集落培养，实验结果见附图1。结果表明，利用琼脂体外培养法，人参皂苷混合物在高于125mg/mL时能明显促进CFU–GM的增殖，与人参皂苷Rk1和人参皂苷Rg5单体比较，有显著性差异。实施例2一种治疗白细胞减少症的人参皂苷组合物的制备按照下表配置总皂苷浓度为500µg/mL、250µg/mL、125µg/mL、62.5µg/mL的人参皂苷组合物：按照表2的配比，将上述比例的人参皂苷混合制成混合物，并以相同浓度的两种人参皂苷单体作为对照，作用于粒-巨噬系造血祖细胞的集落培养，实验结果见附图2。结果表明，利用琼脂体外培养法，人参皂苷混合物在高于125mg/mL时能明显促进CFU–GM的增殖，与人参皂苷Rk1和人参皂苷Rg5单体比较，有显著性差异。实施例3一种治疗白细胞减少症的人参皂苷组合物的制备按照下表配置总皂苷浓度为500µg/mL、250µg/mL、125µg/mL、62.5µg/mL的人参皂苷组合物：按照表3的配比，将上述比例的人参皂苷混合制成混合物，并以相同浓度的两种人参皂苷单体作为对照，作用于粒-巨噬系造血祖细胞的集落培养，实验结果见附图3。结果表明，利用琼脂体外培养法，人参皂苷混合物在高于125mg/mL时能明显促进CFU–GM的增殖，与人参皂苷Rk1和人参皂苷Rg5单体比较，有显著性差异。实施例4一种治疗白细胞减少症的人参皂苷组合物的制备按照下表设置腹腔注射给药白细胞减少模型小鼠的总皂苷含量为200mg/kg的人参皂苷组合物：按照表4的配比，将上述皂苷混合物与相同剂量的两种皂苷单体作为对照，进行小鼠腹腔注射给药。实验结果见附图4。结果表明注射给药皂苷混合物200mg/kg时，可有效升高白细胞，且皂苷组合物要比单一的皂苷单体的作用效果更好并且作用效果优于阳性对照药，并且作用效果较阳性对照药rhG-CSF更稳定。实施例5一种治疗白细胞减少症的人参皂苷组合物的制备按照下表设本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.治疗白细胞减少症的人参皂苷组合物，其特征在于：所述组合物包括人参皂苷Rk1和人参皂苷Rg5，二者质量比为（1: 3）～（2:3）。

【技术特征摘要】
1.治疗白细胞减少症的人参皂苷组合物，其特征在于：所述组合物包括人参皂苷Rk1和人参皂苷Rg5，二者质量比为（1:3）～（2:3）。2.根据权利要求1所述的治疗白细胞减少症的人参皂苷组合物，其特征在于：人参皂苷Rk1和人参皂苷Rg5两种单体的纯度均＞95%。3.如权利要求1所述的治疗白细胞减少症的人参皂苷组合物的应用，其特征在于：所述组合物作为治疗白细胞减少症药物的有效成分。4.根据权利要求3所述的治疗白细胞减少症的人参皂苷组合物的应用，其特征在于：包含所述组合物的药物中含有医学上可接受的药用辅料...

【专利技术属性】
技术研发人员：范代娣，张婧婧，段志广，马晓轩，
申请(专利权)人：西安巨子生物基因技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西,61