一种提高胶乳免疫比浊法抗原过剩和线性范围的方法技术

本发明专利技术公开了一种提高胶乳免疫比浊法抗原过剩和线性范围的方法，包括以下步骤：步骤一、将在胶乳溶液中加入蒸馏水进行错流过滤；步骤二、将置换蒸馏水后的胶乳溶液加入到反应釜中，加入氯化锂和十二烷基苯磺酸钠并搅拌混匀；然后通入氩气或氮气去除氧气后，加入过硫酸钾，二次引发微球内部的收敛聚合反应；步骤三、将完成收敛聚合反应后的胶乳溶液加入胶乳试剂标记反应需要的缓冲液进行错流过滤。该方法从胶乳颗粒层面入手，通过相对简单的可放大工艺，直接对胶乳颗粒进行了二次收敛聚合改进，不涉及抗体亲和力改进，不增加原料成本，适用范围广，有效减少了宽线性高抗原过剩项目开发的难度，提高了胶乳免疫比浊法抗原过剩和线性范围。

A method to improve the excess and linear range of immunoturbidimetry antigen in latex

The invention discloses a turbidimetric method of antigen excess and the linear range of a latex improve immunity, which comprises the following steps: step one, will be in the latex solution with distilled water by cross flow filtration; step two, the replacement of latex solution distilled water after added into a reaction kettle, adding lithium chloride and twelve sodium and mixing; and then pass into the argon or nitrogen removal of oxygen after adding potassium persulfate, two triggered polymerization of internal convergence microspheres; step three, will complete the convergence latex solution after reaction with buffer latex reagent labelled reaction need to cross flow filtration. The latex particle level, can be amplified by a relatively simple process, directly on the latex particles were two convergence polymerization improvement, improvement does not involve antibody affinity, without increasing the cost of raw materials, wide application range, effectively reduce the width of linear high antigen excess project development difficulty, improve the latex immunoturbidimetry antigen excess and linear range.

【技术实现步骤摘要】
一种提高胶乳免疫比浊法抗原过剩和线性范围的方法
本专利技术属于体外诊断
，具体涉及一种提高胶乳免疫比浊法抗原过剩和线性范围的方法。
技术介绍
体外诊断领域，胶乳免疫比浊试剂盒中通常将抗体或抗原标记在功能化胶乳微球表面，在一定的缓冲溶液中与被测抗原或抗体反应，形成抗原抗体胶乳微球复合物，带来吸光度信号值变化。使用已知浓度的标准品绘制信号值与浓度的标准曲线，测定未知浓度样品时，由全自动分析仪器根据样品所得信号值与标准曲线比较，计算出被测物浓度。抗原过剩(安全区)和线性范围是免疫比浊试剂盒最重要的性能指标之一。根据海登博格原理，抗原过剩是免疫比浊试剂实现定量检测的前提和范围，即在抗原过剩范围内才可以定量报告结果，是线性范围的前提。线性范围指被测物含量的测定结果与被测物含量(通常为稀释估算值)成直线比例关系的能力。抗原过剩范围是指高因Hook效应，样本测定结果不低于线性范围上限的最高浓度值。大多数试剂盒的说明书都会注明，超过线性范围上限的样本需要进行稀释复测，复测结果乘以稀释倍数得到该样本结果。抗原过剩范围小，则临床上超过抗原过剩范围的病患样本，其测定结果因为Hook效应，低于线性范围本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种提高胶乳免疫比浊法抗原过剩和线性范围的方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一、将在胶乳溶液中加入蒸馏水进行错流过滤；步骤二、将置换蒸馏水后的胶乳溶液加入到反应釜中，加入氯化锂和十二烷基苯磺酸钠并搅拌混匀；然后通入氩气或氮气去除氧气后，加入过硫酸钾，二次引发微球内部的收敛聚合反应；步骤三、将完成收敛聚合反应后的胶乳溶液加入胶乳试剂标记反应需要的缓冲液进行错流过滤。

【技术特征摘要】
1.一种提高胶乳免疫比浊法抗原过剩和线性范围的方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一、将在胶乳溶液中加入蒸馏水进行错流过滤；步骤二、将置换蒸馏水后的胶乳溶液加入到反应釜中，加入氯化锂和十二烷基苯磺酸钠并搅拌混匀；然后通入氩气或氮气去除氧气后，加入过硫酸钾，二次引发微球内部的收敛聚合反应；步骤三、将完成收敛聚合反应后的胶乳溶液加入胶乳试剂标记反应需要的缓冲液进行错流过滤。2.根据权利要求1所述的提高胶乳免疫比浊法抗原过剩和线性范围的方法，其特征在于：所述错流过滤的方法为：在100ml的胶乳溶液加入x×100ml要置换的缓冲液，错流去除混合后的缓冲液至胶乳溶液恢复到100ml，此过程完成(1+x)倍换液；若再次重复上述步骤n次，则完成n(1+x)2倍换液。3.根据权利要求2所述的提高胶乳免疫比浊法抗原过剩和线性范围的方法，其特征在于：所述步骤一中在胶乳溶液中加入蒸馏水进行错流过滤，完成2～16倍换液。4.根据权利要求2所述的提高胶乳免疫比浊法抗原过剩和线性范围的方法，其特征在于：所述步骤三中完成收敛聚合反应后的胶乳溶液加入胶乳试剂标记反应需要的缓冲液进行错流过滤...

【专利技术属性】
技术研发人员：王钊，王金凤，蒋欣，
申请(专利权)人：柏荣诊断产品上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31