一种双氢青蒿素的片剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，公开了一种双氢青蒿素的片剂及其制备方法。本发明专利技术所述双氢青蒿素的片剂由如下重量份原料组成：双氢青蒿素5份‑20份、乳糖10份‑60份、微晶纤维素10份‑50份、羧甲基淀粉钠3份‑30份、十二烷基硫酸钠0份‑3份、聚乙烯吡咯烷酮1份‑5份、硬脂酸镁0.1份‑1份。本发明专利技术所述双氢青蒿素的片剂的制备方法为将乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮混合后制粒；将所得颗粒与双氢青蒿素、硬脂酸镁混合后压片。与现有技术相比，本发明专利技术制备得到的双氢青蒿素片剂杂质含量低，溶出度高，稳定性好，可更好地保证双氢青蒿素片的安全性和有效性。

A dihydroartemisinin tablet and its preparation method

The invention belongs to the field of medical technology, and discloses a dihydroartemisinin tablet and its preparation method. The tablet of the invention of Dihydroartemisinin by weight of raw materials as follows: dihydroartemisinin 5 copies of 20 copies, 10 copies of lactose 60 copies, 10 copies of 50 copies of microcrystalline cellulose and sodium carboxymethyl starch 3 copies of 30 copies, 0 copies of twelve sodium dodecyl sulfate 3, polyvinylpyrrolidone 1 5, magnesium stearate 0.1 1. The preparation method of the dihydroartemisinin tablet is mixed with granulated sugar, microcrystalline cellulose, carboxymethyl starch sodium, twelve alkyl sulfate and polyvinylpyrrolidone, then granulated, and then the granules are mixed with dihydroartemisinin and magnesium stearate after pressing. Compared with the existing technology, the dihydroartemisinin tablet prepared by the invention has the advantages of low impurity content, high dissolution and good stability, which can better ensure the safety and effectiveness of Dihydroartemisinin Tablets.

【技术实现步骤摘要】
一种双氢青蒿素的片剂及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种双氢青蒿素的片剂及其制备方法。
技术介绍
双氢青蒿素是从青蒿(HerbaArtemisiaeAnnuae)中提取分离出的抗疟有效单体-青蒿素的衍生物，其化学名为(3R，5aS，6R，8aS，9R，12S，12aR)-八氢-3，6，9-三甲基-3，12-桥氧-12H-吡喃并[4，3-j]-1，2-苯并二塞平-10(3H)-醇，分子式为C15H24O5，分子量为284.35，结构式如下。随着对双氢青蒿素研究的不断深入，发现其生物活性呈现多样性。研究表明，双氢青蒿素除具有确切的抗疟活性外，还具有抗肿瘤、抗炎、抗纤维化、抗心律失常、抗真菌、抗孕、抗心律失常、抗寄生虫、放疗增敏作用、免疫调节、克服多种药物的耐药性等多种药理活性，可治疗糖尿病、肺结核等。目前双氢青蒿素主要为固体制剂。公开号为CN1092291A的中国专利公开了双氢青蒿素制剂及制剂工艺，处方由双氢青蒿素、淀粉、糖粉、淀粉浆、羧甲基淀粉组成。制备工艺为双氢青蒿素20mg结晶研细，过120目筛，淀粉50mg，糖粉10mg分别过120目筛，上述细粉混合过筛三次，使本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种双氢青蒿素的片剂，其特征在于，由如下重量份原料组成：

【技术特征摘要】
1.一种双氢青蒿素的片剂，其特征在于，由如下重量份原料组成：2.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于，由如下重量份原料组成：3.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于，由如下重量份原料组成：4.一种双氢青蒿素片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1)乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮混合制粒；2)步骤1)所得颗粒与双氢青蒿素、硬脂酸镁混合后压片。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述双氢青蒿素粒径为D90＜100μm。6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，混合制粒前还包括将乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠...

【专利技术属性】
技术研发人员：王洪静，黄照昌，曾涛，方芳，文纳，张敏，李，
申请(专利权)人：昆药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：云南,53