【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药学领域,涉及一种将溴代双氢青蒿素制成肠溶微丸与Fe2+剂制成胃溶速释微丸后装入同一胶囊的双释复方制剂。本专利技术的制剂主要用于治疗广谱的癌症。
技术介绍
我们早期的研究表明溴代双氢青蒿素具有比母核一青蒿素更加高效的抗癌作用(详见“授权公告号为CN100480250C中国专利号CN200610144186. 3”的专利技术专利)。作用机理是由于癌症细胞分裂时需要大量Fe2+质才能复制DNA,因此癌细胞的Fe2+质含量比正常细胞高出许多。而溴代双氢青蒿素的青蒿素分子中带有一个独特的内氧桥结构,它和Fe2+接触以后内氧桥断裂产生称为“自由基”的带电原子,此带电自由基会向细胞膜发起攻击,造成癌细胞的胀亡或凋亡。由此可见,Fe2+和氧桥基团在抗癌功能上具有不可分割性,在临床上,为了患者服用方便,同时起到较好的抗癌效果,最好是将Fe2+剂和溴代双氢青蒿素制成复方制剂。但是,Fe2+剂和溴代双氢青蒿素在胃里面直接碰面(起反应)极易对胃壁细胞造成伤害。
技术实现思路
鉴于上述问题,本专利技术的目的是提供一种由溴代双氢青蒿素和Fe2+剂组成的复方双释胶囊制剂。根据Fe2+剂是在胃酸条件下、在胃里面吸收,而溴代双氢青蒿素是在空肠开始吸收的特点,将溴代双氢青蒿素包肠溶衣制丸,铁剂为普通胃溶微丸。溴代双氢青蒿素为缓释、铁剂为速释,在时间上和组织部位上将两种成份分开就可避免伤胃的副作用。为了达到上述目的,本专利技术采用了以下技术方案一种由溴代双氢青蒿素和Fe2+剂组成的复方双释胶囊制剂,包括肠溶微丸和胃溶速释微丸,肠溶微丸是由溴代双氢青蒿素与药学上可接受的赋形剂制成丸 ...
【技术保护点】
一种由溴代双氢青蒿素和Fe2+剂组成的复方双释胶囊制剂,包括肠溶微丸和胃溶速释微丸,其特征在于:肠溶微丸是由溴代双氢青蒿素与药学上可接受的赋形剂制成丸芯后再由肠溶包衣料包肠溶衣而成;Fe2+剂则与药学上可接受的赋形剂制成胃溶速释微丸,然后将溴代双氢青蒿素肠溶微丸和Fe2+剂胃溶速释微丸装于普通胃溶胶囊壳中制成复方双释胶囊制剂,按质量百分比计,此复方双释胶囊制剂中溴代双氢青蒿素含量为15?20%,Fe2+含量为1.5~2.0%。
【技术特征摘要】
1.一种由溴代双氢青蒿素和Fe2+剂组成的复方双释胶囊制剂,包括肠溶微丸和胃溶速释微丸,其特征在于肠溶微丸是由溴代双氢青蒿素与药学上可接受的赋形剂制成丸芯后再由肠溶包衣料包肠溶衣而成;Fe2+剂则与药学上可接受的赋形剂制成胃溶速释微丸,然后将溴代双氢青蒿素肠溶微丸和Fe2+剂胃溶速释微丸装于普通胃溶胶囊壳中制成复方双释胶囊制剂,按质量百分比计,此复方双释胶囊制剂中溴代双氢青蒿素含量为15-20%,Fe2+含量为I. 5 2. 0%。2.根据权利要求I所述的由溴代双氢青蒿素和Fe2+剂组成的复方双释胶囊制剂,其特征在于Fe2+剂为硫酸亚铁,乳酸亚铁或琥珀酸亚铁。3.根据权利要求2所述的由溴代双氢青蒿素和Fe2+剂组成的复方双释胶囊制剂,其特征在于按质量百分比计,此复方双释胶囊制剂中溴代双氢青蒿素含量为15-2...
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