抗多型肝炎的免疫核糖核酸和转移因子及工艺制造技术

本发明专利技术涉及一种能同时防治多型肝炎的免疫核糖核酸和转移因子及工艺。 病毒性肝炎是危害人类健康的主要传染病，目前全世界病毒携带者超过３亿，我国高达１亿以上，虽然近年已研制出几种预防疫苗，但在特异免疫治疗方面，仅有乙肝病毒的药物问世。为此我们设计了这种能同时针对多种肝炎病毒的新药和新工艺，其防治效果优于现有的单一药剂，它是用处理动物的脏器以联合提取的新工艺一次加工而成。因此生产效率高，成本低，市场广，具有较高的社会，经济价值。（*该技术在2013年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于一种防治多型肝炎的特异免疫药物及工艺。病毒性肝炎是危害人类健康的一种主要传染病，五大洲均有流行1989年日本东京国际肝炎讨论会，将病毒性肝炎分为甲、乙、丙、丁、戊(A.B.C.D.E)等五型，其中甲、乙两型(HA.HB)是全球性流行的传染病，据《国外医学情报》，1993年第一期报导，乙肝的慢性携带者在3亿以上，我国为高发区，人数已超过1亿。甲肝流行极为严重，发病是各型之首，因此国内外非常重视病毒性肝炎的防治。已研制出多种疫苗。以控制病毒性肝炎的传播和流行。由于目前尚无针对肝炎病毒的特效药物。因而不少患者发展为肝硬化或肝癌，为了改变这种状态近年已研制出，针对乙型肝炎的特异的HB-TF(抗乙肝转移因子)和HB-IRNA(抗乙肝免疫核糖核酸)通过临床应用已显示出明显的治疗效果，但在甲型肝炎的免疫治疗方面，至今未见有HA-TF和HA-IRNA的产品应布，更没有能针对多种肝炎的TF和IRNA的报导。为此本专利技术是根据TF具有增强细胞免疫功能的作用，和IRNA具有增强体液免疫和细胞免疫双重功能的特点。以及92年第4期《湖南预防医学》杂志报导的甲-乙肝疫苗的免疫效果与单独接种乙肝疫苗相似，但优于单独使用甲肝疫苗效果的现象设计了这种既能针对甲型肝炎病毒又能针对乙型肝炎病毒的特异抗甲、乙型肝炎的免疫核糖核酸和转移因子。该产品的制造程序如下a)、用减毒或灭活的甲肝疫苗，如使用H2减毒甲肝疫苗，则按106.5CID50/ml与乙肝疫苗5～60ug/只同时免疫动物(猪、猴、羊、牛);b)、在动物抗体高峰出现期剖杀，取脾脏和所有淋巴组织，捣碎研磨成匀浆;c)、超声(35～60KH)反复冻融破坏细胞膜;d)、破膜匀浆放入透析袋对水(D.W)透析或放入超滤器进行超滤;e)、透外液或超下液过甲、乙肝抗原或抗体柱吸收抑制因子;f)、吸收后按已有的H.B-TF制造技术，最终制成HA.B-TF;g)、收集透内或超上匀浆加入0.1～0.8%的里通×100表面活性剂，在超声条件下进一步破坏细胞核膜后，按已有的IRNA制造技术，最终生产出HA.B-IRNA，这种能同时生产防治甲、乙型肝炎的免疫核糖核酸和转移因子。本专利技术的实施不但能为当前甲型肝炎的防治提供一种新的急需药物，而且还为各型肝炎的综合防治提供一药多治的新产品，采用本专利技术制造的HA.B-TF和HA.B-IRNA与近年刚出现的HB-TF和HB-IRNA比较具有如下优点1、为甲型肝炎治疗提供了一种急需的能特异针对甲肝病毒的免疫新药2、为甲、乙型肝炎的防治提供了一种能同时针对甲、乙肝两种病毒的新型药剂。3、用H.A.B-TF和HA.B-IRNA比单一使用HB-TF和HB-IRNA提高了疗效和防治效果。4、减轻了病人的痛苦，减少了病人的经济负担。5、简化了一些医务人员的操作麻烦。6、为各型或多型肝炎病毒混合感染的病人，提供了一种新型药物7、HA.B-TF和HA.B-IRNA的出现为生产同时能针对多型肝炎病毒的药物提供了新的制造技术。8、本专利技术是一种利用同一源料，同时生产H.A.B-TF和H.B-IRNA，这种能同时防治甲、乙型肝炎的免疫核糖核酸和转移因子的药物设计同样适合单独制造，抗各型肝炎病毒的免疫核糖核酸和转移因子或组合制成抗多种肝炎病毒的免疫核糖核酸和转移因子。如需要制造对哪一种肝炎病毒的或针对哪几种肝炎病毒的免疫核糖核酸和转移因子，只需选用相应的疫苗或抗原免疫敏感的动物，在抗体高峰出现期，剖杀，用它们的脾脏和淋巴组织按联合新工艺即可制成。它的问世，必将对病毒性肝炎的防治，产生明显的社会，经济效益。使病人获得有效的免疫治疗。权利要求1.一种能同时防治甲、乙和其它各型肝炎的免疫核糖核酸(HA.B-IRNA)和转移因子(HA.B-TF)，其特征是一药多靶，除能针对甲型肝炎病毒外，还能同时针对多型肝炎病毒，并能相互协同提高疗效和预防效果。2.一种能同时防治甲、乙和其它各型肝炎的HA.B-IRNA和HA.B-TF的制造工艺，它是利用免疫核糖核酸存在细胞核内，而转移因子存在于细胞质内的特点，采用多种肝炎疫苗免疫动物而建立的联合新工艺，通过一次加工可获得两种以上的药剂，其特征是a)、用减毒或灭活的甲肝疫苗，如使用H2减毒甲肝疫苗，则按106.5CID50/ml与乙肝疫苗5～60ug/只同时免疫动物(猪、猴、羊、牛);b)、在动物抗体高峰出现期剖杀取脾脏和所有淋巴组织，捣碎研磨成匀浆;c)、超声(35～60KH)反复冻融破坏细胞膜;d)、破膜匀浆放入透析袋对水(D.W)透析或放入超滤器进行超滤;e)、透外液或超下液过甲、乙肝抗原或抗体柱吸收抑制因子;f)、吸收后按已有的H.B-TF制造技术，最终制成HA.B-TF;g)、收集透内或超上匀浆加入0.1～0.8%的里通×100表面活性剂，在超声条件下进一步破坏细胞核膜后，按已有的IRNA制造技术，最终生产出HA.B-IRNA，这种能同时生产防治甲、乙型肝炎的免疫核糖核酸和转移因子。3.一种能同时防治甲、乙和其它各型肝炎的免疫核糖核酸和转移因子的用途，其特征是一药多治，可同时针对各型肝炎病毒，用于各型肝炎的治疗和混合感染病人的治疗，特别是在与肝炎疫苗同时使用时预防效果更好。全文摘要本专利技术涉及一种能同时防治多型肝炎的免疫核糖核酸和转移因子及工艺。病毒性肝炎是危害人类健康的主要传染病，目前全世界病毒携带者超过3亿，我国高达1亿以上，虽然近年已研制出几种预防疫苗，但在特异免疫治疗方面，仅有乙肝病毒的药物问世。为此我们设计了这种能同时针对多种肝炎病毒的新药和新工艺.其防治效果优于现有的单一药剂，它是用处理动物的脏器以联合提取的新工艺一次加工而成。因此生产效率高，成本低，市场广，具有较高的社会，经济价值。文档编号A61K35/26GK1098289SQ9311164公开日1995年2月8日 申请日期1993年8月4日 优先权日1993年8月4日专利技术者姜光斗, 易泳梅, 姜高分, 姜保激 申请人:姜光斗本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种能同时防治甲、乙和其它各型肝炎的免疫核糖核酸（ＨＡ. Ｂ－ＩＲＮＡ）和转移因子（ＨＡ. Ｂ－ＴＦ），其特征是：一药多靶，除能针对甲型肝炎病毒外，还能同时针对多型肝炎病毒，并能相互协同提高疗效和预防效果。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：姜光斗，易泳梅，姜高分，姜保激，
申请(专利权)人：姜光斗，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]