【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物化学制药
,确切地说是公开了一种抗乙肝转移因子制备工艺。以往的抗乙肝转移因子的制备工艺是采用透析法或超滤法,截留分子量为10,000dt,该工艺制备的抗乙肝转移因子杂质含量高、稳定性差、临床效果不理想。本专利技术公开了一种抗乙肝转移因子制备工艺,目的旨在提高抗乙肝转移因子的纯度、增加制品的稳定性、改善临床疗效,使之更适用于临床应用。针对本专利技术的目的,采用的具体解决方案如下取用乙肝疫苗免疫合格的动物脾脏用注射用水洗净,按1∶3~5的比例加入生理盐水制成匀浆,经-10℃~-30℃反复冻融,经3000rpm离心,取上清液,用5000dt超滤膜超滤,取滤液冻干,既得本专利技术产品,取冻干粉测定活性,活性应大于50%(活性指数)本专利技术的关键在于采用5000dt超滤膜将截留分子量由10,000dt降至5,000dt,其积极效果是提高了产品的纯度,去除了5,000dt~10,000dt间的杂质,增强了制品的活性和稳定性,改善了临床疗效。下面结合实施例进一步说明本专利技术实施例1取用乙肝疫苗免疫合格的猪脾脏100克,用注射用水洗净,加300ml生理盐水通过匀浆机匀浆,在-10℃~-20℃反复冻融五次,在3000rpm低温离心机上离心30分钟,取上清液,经5000dt超滤膜超滤,冻干得本专利技术,经测定活性为84.8%活性指数。实施例2取用乙肝疫苗免疫合格的羊脾脏180克,用注射用水洗净,加750ml生理盐水通过匀浆机匀浆,在-10℃~-30℃反复冻融七次,在3000rpm低温离心机上离心30分钟,取上清液,经5000dt超滤膜超滤,冻 ...
【技术保护点】
一种抗乙肝转移因子制备工艺,包括将用乙肝疫苗免疫合格的动物脾脏用注射用水洗净,按1∶3~5的比例加入生理盐水制成匀浆,经-10℃~-30℃反复冻融,经3000rpm离心,取上清液,超滤膜超滤,取滤液冻干,其特征在于:用5000dt超滤膜进行超滤。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:唐群雁,孟庆文,
申请(专利权)人:长春高斯达生化药业集团股份有限公司,
类型:发明
国别省市:22[中国|吉林]
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