一种腰椎椎间融合器制造技术

本发明专利技术公开了一种可微创植入的水平扩张式腰椎椎间融合器，涉及医疗器械领域，包括融合器本体和活动部，所述活动部被配置为沿所述融合器本体的内腔滑动，所述融合器本体的一端固定配置有阻挡部，所述阻挡部被配置为阻挡所述活动部脱离所述融合器本体。所述融合器本体的上下侧面具有粗糙纹样。所述内腔具有上下贯穿的第一孔和/或前后贯穿的第二孔。本发明专利技术所述的腰椎椎间融合器在撑开前其三维尺度较小，经椎间孔入路微创植入椎间隙后可水平撑开扩张，能够提供较大的植骨床面积，融合器与终板接触的主体支撑面积也较传统融合器大大增加，不仅可以提供良好的初始稳定性，还可以提高椎间融合率，有效降低融合器的沉降。

A lumbar interbody fusion cage

【技术实现步骤摘要】
一种腰椎椎间融合器
本专利技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种可微创植入的水平扩张式腰椎椎间融合器。
技术介绍
腰椎椎体间融合术是治疗腰椎疾患的一项基本技术，常用于治疗腰椎不稳、腰椎管狭窄、退变性椎体滑脱、退变性脊柱侧凸、退变性椎间盘疾病及腰椎关节突综合征等疾病。经椎间孔椎间融合术(transforaminallumbarinterbodyfusion，TLIF)由Harms和Rolinger在1982年首先报道，它能够有效减少对椎管内结构的干扰，避免了对神经根和硬脊膜的刺激和损伤，减小了手术范围。融合器对于腰椎椎间融合手术的成功与否至关重要，其形态设计、材料性质及植入方法都直接决定融合手术的效果。目前临床应用的融合器按照材料分，包括钛合金、碳纤维、聚醚醚酮(PEEK)、钽金属、可降解吸收材料等；按照形态分水平圆柱形、方形、垂直圆柱形、子弹头形、肾形及香蕉形等。传统TLIF手术多采用双侧椎弓根螺钉固定，上世纪九十年代以来，国内外的脊柱外科医生不断实践单侧椎弓根固定的TLIF术式，经单侧椎间孔植入椎间融合器，保留对侧椎板、关节突关节及后部张力带结构，通过单侧入路即可实现脊柱的前柱固定，并可以降低融合区域的应力遮挡效应，促进融合。已有多项研究表明，该术式具有出血少、手术及住院时间短、花费少等优点，并且随访观察表明单侧固定TLIF的融合率不低于双侧固定的TLIF。单侧椎弓根固定+融合器植入椎间融合术的关键是要有效恢复椎间高度，需要植入较大融合器实现椎间的撑开稳定性。目前市面上开发应用的较大尺寸的融合器，长度可达36mm，高度可达14mm，此类融合器植入过程中必须有充分的植入通路的显露，以免植入过程损伤神经根及硬膜囊。随着脊柱微创手术技术的应用，该类融合器已经不适用于微创手术方法植入。研究表明当植入物与椎体的接触面积超过终板总面积的30％时，植入物才可提供牢靠的支撑。要实现脊柱椎体间理想的融合，推荐的植骨床面积至少需要达到50～80％的终板面积。对于腰椎椎体间融合术，推荐的植骨床面积应该达到60～80％的终板面积。随着社会老龄化的加剧，接受腰椎椎间融合手术的患者平均年龄正逐年增加，患者人群中骨质疏松患者比例越来越高，而骨质疏松患者的椎体间融合器植入后的常见问题就是沉降发生率要显著高于普通人群。对于骨质疏松患者，在确保植入手术安全的情况下，需要尽量选择截面积大的融合器。目前临床使用的融合器形态大多尺寸偏小，即使目前最大的融合器，其植骨床面积通常连椎体截面积的25％都不到，因此术后融合器发生沉降的比率相对还是比较高的。随着脊柱外科手术技术的发展，微创脊柱外科的应用越来越广泛，微创手术植入的融合器需要较小尺寸以方便在微创手术通道中植入椎间隙，而实现良好的初始稳定性及较大的植骨床面积需要较大的融合器尺寸。目前已有的腰椎椎间融合器普遍三维尺寸较小，而且为保证支撑强度其植骨窗面积也普遍较小，最常用的聚醚醚酮(PEEK)材料的融合器本身不具有骨整合作用，融合器植入后其表面并不能实现与终板的骨整合，终板骨-融合器的界面结合强度低，容易发生界面松动移位。已有的多孔金属材料腰椎椎间融合器产品包括钛合金融合器及钽金属融合器，虽然具有多孔表面设计，理论上讲可以实现融合器表面与终板的骨整合，但此类融合器的截面积仍不够大，植入后融合器表面的应力较大，易于发生沉降。同时由于融合器表面设计不能实现与终板解剖的良好匹配，在融合器植入过程容易造成对终板的切割损伤，植入后不能实现与终板的良好接触，融合器早期沉降发生率很高。目前市面上已经开发应用的较大尺寸的融合器，植入过程中需要特殊的手术技术，如经腹膜外斜外侧椎体间融合术(OLIF)及直接外侧椎体间融合术(DLIF)等，而这些技术并非主流技术，其推广应用受到较大的限制。而且此类融合器价格为普通融合器价格的4-5倍，非普通大众所能接受。传统应用最为普及的TLIF手术应用的较大尺寸的融合器(如WEGO公司的Z-cage，Medtronic公司的Capstone融合器)适用于开放手术，随着脊柱微创手术技术的应用，该类融合器不适用于微创TLIF手术方法。目前应用的融合器其植骨窗口为开放式，植入颗粒骨后可能发生颗粒状骨从融合器中脱落从而进入椎管或椎间孔压迫硬膜囊或者神经根引起术后相应神经症状。因此，本领域的技术人员致力于开发一种可微创植入的水平扩张式腰椎椎间融合器，可以微创手术植入同时又可以提供较大的终板接触面积及植骨床面积，以增加初始稳定性并有效降低局部应力减少术后沉降率的发生。
技术实现思路
有鉴于现有技术的上述缺陷，本专利技术申请所要解决的技术问题是在微创手术的前提下，如何同时做到三维尺寸小和较大的终版接触面积。为实现上述目的，本专利技术申请提供了一种腰椎椎间融合器，包括融合器本体和活动部，所述活动部被配置为可相对于所述融合器本体滑动，所述融合器本体和/或所述活动部的一端固定配置有阻挡部，所述阻挡部被配置为阻挡所述活动部脱离所述融合器本体。进一步地，所述融合器本体的上下表面具有粗糙纹样。进一步地，所述粗糙纹样为规则或不规则凸起。进一步地，所述融合器本体具有垂直的第一孔和/或水平的第二孔。进一步地，所述第一孔和/或所述第二孔贯穿所述融合器本体。进一步地，所述融合体本体的形状与腰椎终板形态相同。进一步地，所述形状为圆弧形。进一步地，所述活动部的上下表面具有粗糙纹样。进一步地，所述粗糙纹样为规则或不规则凸起。进一步地，所述活动部具有垂直的第三孔和/或水平的第四孔。进一步地，所述第三孔和/或所述第四孔贯穿所述活动部。进一步地，所述活动部的一端设置有固定连接结构。进一步地，植入腰椎时，所述活动部被配置为与所述融合器本体最小程度重合，为第一状态；植入腰椎后，所述活动部被配置为与所述融合器本体最大程度重合，为第二状态。进一步地，所述融合器本体远离所述阻挡部的一端设置有导向槽。进一步地，所述活动部沿所述融合器本体的滑动轨迹是偏心的。进一步地，所述腰椎椎间融合器还包括锁止机构。进一步地，所述锁止机构包括斜面凹槽和簧片，所述锁止机构被设置为当所述活动部被水平撑开到预定位置时固定所述活动部与所述融合器本体的相对位置。本专利技术申请的可水平扩张的终板解剖适配型腰椎椎间融合器在微创TLIF手术过程中可以通过微创通道植入该融合器，植入前融合器呈闭合状态，三维尺度较小，植入椎间隙后可以通过引导杆将植入前嵌合式连接的融合器两部分水平方向扩张撑开，扩大了融合器的主体支撑面积，可提高融合器-终板接触面积，减少融合器-终板的局部接触应力，减少术后融合器的沉降，防止椎间隙的塌陷。在融合器水平扩张完成后其植骨床面积也因此而扩大，通过植骨工具将自体颗粒骨通过融合器后壁的植骨窗植入融合器，较大的植骨床有助于保证术后椎间融合。融合器后壁的植骨窗口在植骨完成后可关闭，如设置单向滑动片，以免植入的自体颗粒骨从融合器中脱落至椎管压迫硬膜囊或神经根，引起术后相应神经症状。另外，本专利技术申请的可水平扩张椎间融合器具有与腰椎终板形态相匹配的表面形态，其表面与植入节段终板形态相一致，植入后可以与上下终板完美匹配，可以避免融合器对于终板的切割损伤，保护终板结构，从而避免融合器的沉降；植入后可以提高融合节段的即刻稳定性，并有助于防止融合器的松动移位。本专利技术申请的融合器在撑开前本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种腰椎椎间融合器，其特征在于，包括融合器本体和活动部，所述活动部被配置为可相对于所述融合器本体滑动，所述融合器本体和/或所述活动部的一端固定配置有阻挡部，所述阻挡部被配置为阻挡所述活动部脱离所述融合器本体。

【技术特征摘要】
1.一种腰椎椎间融合器，其特征在于，包括融合器本体和活动部，所述活动部被配置为可相对于所述融合器本体滑动，所述融合器本体和/或所述活动部的一端固定配置有阻挡部，所述阻挡部被配置为阻挡所述活动部脱离所述融合器本体。2.如权利要求1所述的腰椎椎间融合器，其特征在于，所述融合器本体的上下表面具有粗糙纹样。3.如权利要求2所述的腰椎椎间融合器，其特征在于，所述粗糙纹样为规则或不规则凸起。4.如权利要求1所述的腰椎椎间融合器，其特征在于，所述融合器本体具有垂直的第一孔和/或水平的第二孔。5.如权利要求4所述的腰椎椎间融合器，其特征在于，所述第一孔和/或所述第二孔贯穿所述融合器本体。6.如权利要求1所述的腰椎椎间融合器，其特征在于，所述融合体本体的形状与腰椎终板形态相同。7.如权利要求6所述的腰椎椎间融合器，其特征在于，所述形状为圆弧形。8.如权利要求1所述的腰椎椎间融合器，其特征在于，所述活动部的上下表面具有粗糙纹样。9.如权利要求8所述的腰椎椎间融合器，其特征在于，所述粗糙纹样为规则或不规则凸起。10.如权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵杰，孙晓江，张凯，程晓非，
申请(专利权)人：上海交通大学医学院附属第九人民医院，
类型：发明
国别省市：上海,31