The invention relates to a medicine storage system contains glatiramer or pharmaceutically acceptable salts. The invention provides a long-acting parenteral pharmaceutical composition comprising a therapeutically effective amount of glatiramer. In particular, the invention provides a long-acting pharmaceutical composition comprising an acetic acid Grammer, which is effective in treating the form of drug storage, and is suitable for giving the subject to its needs in a medically acceptable position. The form of the medicine is suitable for subcutaneous or intramuscular implants or intramuscular injection.
【技术实现步骤摘要】
包含格拉默或其药用盐的储药系统本申请是申请日为2010年08月19日,申请号为201080060632.7,专利技术名称为“包含格拉默或其药用盐的储药系统”的申请的分案申请。
本专利技术涉及醋酸格拉默(glatirameracetate)和格拉默(glatiramer)的其它药用盐的长效剂型。特别优选的是用于醋酸格拉默的延长释放的储药系统(depotsystem)和其它可植入系统。
技术介绍
醋酸格拉默共聚物-1,还称作醋酸格拉默并以商标销售,包含多肽的醋酸盐,上述多肽含有L-谷氨酸、L-丙氨酸、L-酪氨酸和L-赖氨酸。氨基酸的平均摩尔分数分别为0.141、0.427、0.095和0.338,并且共聚物-1的平均分子量为4,700至11,000道尔顿。化学上,醋酸格拉默是指定的L-谷氨酸聚合物,并具有L-丙氨酸、L-赖氨酸和L-酪氨酸,醋酸(盐)。它的结构式是:(Glu,Ala,Lys,Tyr)xCH3COOH(C5H9NO4_C3H7NO2_C6H14N2O2_C9H11NO3)xC2H4O2[CAS-147245-92-9],大约比率为Glu14Ala43Tyr10Lyz34x(CH3COOH)20。是澄清、无色至微黄色、无菌、非致热溶液,用于皮下注射。每毫升包含20mg醋酸格拉默和40mg甘露醇。溶液的pH范围大约为5.5至7.0。作用机制醋酸格拉默是无规聚合物(平均分子质量为6.4kD),包括4种在髓磷脂碱性蛋白中发现的氨基酸。醋酸格拉默的作用机制是未知的,虽然已出现这种共聚物的一些重要的免疫学特性。给予共聚物-1会使T细胞群体从促炎Th1细胞移动 ...
【技术保护点】
一种长效胃肠道外药物组合物,包含治疗有效量的醋酸格拉默和聚(D,L‑丙交酯‑共‑乙交酯)(PLGA),所述聚(D,L‑丙交酯‑共‑乙交酯)(PLGA)作为药学可接受的可生物降解载体,所述组合物为缓释储药形式,所述缓释储药形式适合于以20mg至750mg范围的醋酸格拉默的剂量每周一次至每6个月一次的给药时间表,其中所述组合物包含:内部水相,所述内部水相包含治疗有效量的醋酸格拉默;水不混溶的聚合相,所述水不混溶的聚合相包含PLGA;以及外部水相,并且其中所述组合物为通过水包油包水双重乳化工艺制备的微颗粒的形式。
【技术特征摘要】
2010.01.04 US 61/291,9281.一种长效胃肠道外药物组合物,包含治疗有效量的醋酸格拉默和聚(D,L-丙交酯-共-乙交酯)(PLGA),所述聚(D,L-丙交酯-共-乙交酯)(PLGA)作为药学可接受的可生物降解载体,所述组合物为缓释储药形式,所述缓释储药形式适合于以20mg至750mg范围的醋酸格拉默的剂量每周一次至每6个月一次的给药时间表,其中所述组合物包含:内部水相,所述内部水相包含治疗有效量的醋酸格拉默;水不混溶的聚合相,所述水不混溶的聚合相包含PLGA;以及外部水相,并且其中所述组合物为通过水包油包水双重乳化工艺制备的微颗粒的形式。2.根据权利要求1所述的药物组合物,所述药物组合物为适合于在医疗上可接受的位置植入对其需要的主体的储药形式。3.根据权利要求1或2所述的药物组合物,所述药物组合物适合于每2周一次至每月一次的给药时间表。4.根据权利要求1或2所述的...
【专利技术属性】
技术研发人员:埃胡德·马罗姆,塞·鲁比诺夫,
申请(专利权)人:MAPI医药公司,
类型:发明
国别省市:以色列,IL
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