具有抗病毒和抗炎作用的组合物及药物制造技术

具有抗病毒和抗炎作用的组合物及药物。所述的组合物由黄芩黄酮总苷元提取物和穿心莲总内酯提取物组成，其中以黄芩素计的黄芩黄酮总苷元提取物与以穿心莲内酯计的穿心莲总内酯提取物的重量比为1:(0.05‑0.5)。以该组合物为有效成分，与药物中可以接受的辅助和/或添加成分即可共同组成相应具有抗病毒和抗炎作用的药物，优选为口服型药物制剂。该组合物和相应的药物相较于现有报道的同类药物，在药物经济学和药效作用方面可具有更优越的效果和应用价值。

Antiviral and anti-inflammatory compounds and drugs

Compounds and drugs with antiviral and anti-inflammatory effects. The composition consists of baicalin total aglycone extract and total andrographolide extract, the baicalin total aglycone baicalein extract to gauge with andrographolide of andrographolide extract the weight ratio of 1: (0.05 0.5). Taking the composition as an effective ingredient, it can be combined with the auxiliary and / or added ingredients that can be accepted in the medicine, and can form a drug with antiviral and anti-inflammatory effects together, preferably oral pharmaceutical preparations. Compared with the reported drugs, the composition has better effect and application value in Pharmacoeconomics and pharmacodynamics.

【技术实现步骤摘要】
具有抗病毒和抗炎作用的组合物及药物
本专利技术涉及一种改进的具有抗病毒和抗炎作用的组合物及相应的药物。
技术介绍
黄芩和穿心莲为清热解毒的常用中药，黄芩主要有效成分为黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素（即黄芩苷元）、汉黄芩素等黄酮类化合物，一般认为其中黄芩苷元的作用要强于黄芩苷。穿心莲的主要有效成分为穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯等内酯类化合物。CN1234355B的中国专利中公开了一种由黄芩素/穿心莲内酯以重量比10/2~10/20组成的具有抗感染和抗炎作用的药物组合物。深入的研究发现，该药物组合物还有可以进一步优化、完善和提高的改进之处。
技术实现思路
在上述文献内容的基础上，本专利技术进一步提供了一种更为优化和改进的具有抗病毒和抗炎作用的组合物，以及以该组合物为有效成分的具有抗病毒和抗炎作用的相应药物。本专利技术具有抗病毒和抗炎作用的组合物，是由黄芩黄酮总苷元提取物和穿心莲总内酯提取物组成，其中，以黄芩素计的黄芩黄酮总苷元提取物与以穿心莲内酯计的穿心莲总内酯提取物的重量比为1:(0.05-0.5)。在此基础上，所述的以黄芩素计的黄芩黄酮总苷元提取物与以穿心莲内酯计的穿心莲总内酯提取物进一步优选的重量比为≥1:0.1并且＜1:0.2。为尽量减少和避免在所述黄芩黄酮总苷元提取物和/或穿心莲总内酯提取物中存在多种类和/或比例量的其它成分可能产生或带来的不利影响，上述组合物的更好方式是，所述的黄芩黄酮总苷元提取物中的黄芩素和汉黄芩素的总重量≥60%，和/或所述的穿心莲总内酯提取物中的穿心莲内酯和新穿心莲内酯的总重量≥20%，以使上述组合物的质量及其效果能有更可靠的保证和提高。在上述形式的组合物中，所述的黄芩黄酮总苷元提取物除可以采用目前已有报道和/或使用的各种方法得到外，优选的是采用本申请人在中国专利CN104606288A中所报道的方法制备得到的黄芩黄酮总苷元提取物。即，在0~30℃和pH值2~7的条件下，对黄芩药材原料用水浸提，收集浸提液后的剩余药渣再于pH值5~7的条件下置沸水中继续煎煮提取，收集煎煮提取液后，将浸提液与煎煮提取液合并，于室温至＜70℃条件下维持3~20小时，收集沉淀物或可进一步干燥后，即得所述的黄芩黄酮总苷元提取物。该方法不仅操作简便和成本低，而且所得提取物的收率高。对于上述形式的组合物中所述的穿心莲总内酯提取物，由于难溶于水而易溶于乙醇，因此除可以采用目前已有报道和/或使用的各种方法，如大孔树脂色谱法、溶剂萃取法或柱层析分离法等方式得到外，可优选参照张玲等“穿心莲的提取工艺研究”（时珍国医国药，2003,14(8):458），和/或李志享等“穿心莲总内酯的研究进展”（时珍国医国药，2012,23(11):2854）等文献报道的方法，即下述方式醇提水沉方法：方法1，将穿心莲粉碎后，用体积含量为40~90%的乙醇-水溶液提取，提取液除去乙醇后用水稀释进行固液分离，得到沉淀物形式的穿心莲总内酯提取物；或者方法2，将穿心莲粉碎后，用体积含量为40~90%的乙醇-水溶液提取，提取液经活性炭和/或膜分离脱色除杂后，除去乙醇，用水稀释进行固液分离，得到沉淀物形式的穿心莲总内酯提取物；所述用体积含量为40~90%的乙醇-水溶液的提取，包括以所述溶液的渗漉、回流、超声方式提取。上述穿心莲总内酯提取物的制备方法简便可行，生产成本低廉。在上述组合物的基础上，以所述组合物为有效成分，与药物中可以接受的辅助和/或添加成分，按照目前常规的工艺和方法，可以制备成具有相应抗病毒和抗炎作用的药物。例如，作为一种优选的形式，是可与在口服制剂中可以被接受的崩解剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、填充剂等常用的辅助/添加成份混合后，按相应的现有常规工艺和方法处理，即可制成为相应的片剂、丸剂、胶囊剂，或适当形式的缓释剂、控释剂等口服型制剂的药物。本领域熟知，中药药效作用的发挥，具有多成分、多靶点、多途径的协同整合作用。现有研究表明，黄芩黄酮总苷元提取物中除黄芩素外，还含有汉黄芩素、千层纸素A等苷元类成分，虽也能具有黄芩素相似的功效，但也还具有其各自的特点；穿心莲总内酯提取物中除穿心莲内酯外，还含有新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯等，除具有与穿心莲内酯相似的作用外，也还具有其各自的特点。深入研究表明，这些成分的组合，除可分别对黄芩素和穿心莲内酯的作用有所加强外，不仅在其各自的抗病毒和抗炎的综合作用上，而且在所述两种提取物组合后的抗病毒和抗炎综合作用方面，还可以起到显著的协同增效作用及互补作用，药效作用能明显优于相应比例量单纯由黄芩素/穿心莲内酯组成的药物组合物。同时，还能避免为单纯获得黄芩素和穿心莲内酯成分，而使包括汉黄芩素、千层纸素A、新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯等其它更多有益成分中药物有效成分的丢失和浪费，使中药材资源得到更充分和更好的利用，也显著降低成本和价格，惠及民生。因此在药物经济学和药效作用方面都更具有显著的优越性。以下通过实施例的具体实施方式再对本专利技术的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。在不脱离本专利技术上述技术思想情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的各种替换或变更，均应包括在本专利技术的范围内。具体实施方式实施例1取黄芩药材20公斤粉碎过10目筛，加水250升，于约15-25℃和pH值~3的条件下搅拌浸提0.5-1小时，滤过，滤液高速离心至澄清，收集浸提液，备用。药渣加入8-10倍量的沸水中调pH值~6，煎煮0.5小时，滤过，滤液备用；药渣再加8-10倍量水煎煮1-2次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，高速离心至澄清，收集提取液，与上述浸提液合并，调pH值~5，加热至50℃左右并保温8-10小时，析出沉淀；过滤，水洗，干燥，即得黄芩黄酮总苷元提取物，收率为10.2%，黄芩素和汉黄芩素含量为67.2%，其中，黄芩素含量为55.3%。穿心莲粉碎，按渗漉法常规操作，先用适量50%乙醇浸润，密闭放置3-6h，使药粉均匀润湿和膨胀，装入渗漉筒，加50%乙醇浸渍3-5h后，以2-4mL/min×kg的速度渗漉，收集6-8倍量的渗漉液，减压回收除尽乙醇，加水稀释至约1g/mL（以生药计），离心，固液分离，沉淀干燥，即得穿心莲总内酯提取物，收率为4.0%，穿心莲内酯和新穿心莲内酯的重量含量为23.4%，其中，穿心莲内酯含量为18.5%。分别取上述黄芩黄酮总苷元提取物1000g（以黄芩素计）、穿心莲总内酯提取物100g（以穿心莲内酯计），加辅料淀粉1000g，混合均匀，制粒，压制10000片，即得本专利技术所述的片剂。实施例2取黄芩药材20公斤粉碎过20目筛，加水200升，于约0-10℃和pH值5~6的条件下搅拌浸提0.5-1小时，滤过，滤液高速离心至澄清，收集浸提液，备用。药渣加入10-12倍量的沸水中调pH值~6，煎煮0.5小时，滤过，滤液备用；药渣再加6-10倍量水煎煮1-2次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，高速离心至澄清，收集提取液，与上述浸提液合并，调pH值~6，加热至40℃左右并保温10-15小时，析出沉淀；过滤，水洗，干燥，即得黄芩黄酮总苷元提取物，收率为9.5%，黄芩素和汉黄芩素含量为75.3%，其中，黄芩素含量为61.6%。穿心莲粉碎，按回流法常规操作，用本文档来自技高网...

【技术保护点】
具有抗病毒和抗炎作用的组合物，其特征是由黄芩黄酮总苷元提取物和穿心莲总内酯提取物组成，其中以黄芩素计的黄芩黄酮总苷元提取物与以穿心莲内酯计的穿心莲总内酯提取物的重量比为1:(0.05‑0.5)。

【技术特征摘要】
1.具有抗病毒和抗炎作用的组合物，其特征是由黄芩黄酮总苷元提取物和穿心莲总内酯提取物组成，其中以黄芩素计的黄芩黄酮总苷元提取物与以穿心莲内酯计的穿心莲总内酯提取物的重量比为1:(0.05-0.5)。2.如权利要求1所述的组合物，其特征是所述的以黄芩素计的黄芩黄酮总苷元提取物与以穿心莲内酯计的穿心莲总内酯提取物的重量比为≥1:0.1并且＜1:0.2。3.如权利要求1或2所述的组合物，其特征是所述的黄芩黄酮总苷元提取物中的黄芩素和汉黄芩素的总重量≥60%，所述的穿心莲总内酯提取物中的穿心莲内酯和新穿心莲内酯的总重量≥20%。4.如权利要求1或2所述的组合物，其特征是所述的黄芩黄酮总苷元提取物为采用中国专利CN104606288A的方法制备得到的黄芩黄酮总苷元提取物。5.如权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈燕，刘云华，刘玉红，黄志芳，
申请(专利权)人：四川省中医药科学院，
类型：发明
国别省市：四川,51