金贝口服液HPLC指纹图谱建立和检测方法技术

本发明专利技术公开了金贝口服液HPLC指纹图谱建立和检测方法。根据金贝口服液中所含组分的理化性质，结合君臣佐使，结合《中国药典》2015年版对各味药材定量测定的要求，最终以金银花、黄芩、丹参的主要成分绿原酸、黄芩苷、丹酚酸B为指标性成分，建立HPLC法同时测定3种活性成分的方法，并进行了金贝口服液指纹图谱研究，为金贝口服液质量控制提供参考和依据。

The establishment of Jinbei oral liquid HPLC fingerprint and detection method

The invention discloses a kinb oral liquid HPLC fingerprint and detection method. According to the physicochemical properties of kinb oral liquid contained in the component combined with the combination of \Pharmacopoeia\ monarch, Chinese 2015 edition on the determination of medicinal materials of quantitative requirements, and ultimately to the main component of honeysuckle, baicalin, chlorogenic acid, baicalin, Danshen salvianolic acid B as the index components, a method for simultaneous determination of 3 active components of the HPLC method, and the fingerprint of kinb oral liquid, and provide reference for the quality control of kinb oral liquid.

【技术实现步骤摘要】
金贝口服液HPLC指纹图谱建立和检测方法
本专利技术涉及药品检测
，特别是涉及金贝口服液HPLC指纹图谱建立和检测方法。
技术介绍
金贝口服液是由黄芪、党参、北沙参、丹参、当归、川芎、金银花、连翘、黄芩、川贝母、清半夏、甘草12味药材组成的中药复方制剂，主要用于治疗间质性肺疾病所致之气短、呼吸困难、干咳少痰、胸闷胸痛、紫绀或低热等症，其处方已经有200多例临床验证，疗效确切。金贝口服液药味多、化学成分复杂，现有的质量标准难以有效控制药品的内在质量。
技术实现思路
本专利技术根据金贝口服液中所含组分的理化性质，结合君臣佐使，经过反复实验验证，结合《中国药典》2015年版对各味药材定量测定的要求，最终以金银花、黄芩、丹参的主要成分绿原酸、黄芩苷、丹酚酸B为指标性成分，建立HPLC法同时测定3种活性成分的方法，并进行了金贝口服液指纹图谱研究，为金贝口服液质量控制提供参考和依据，提供金贝口服液HPLC指纹图谱建立和检测方法。本专利技术的金贝口服液HPLC指纹图谱建立和检测方法技术方案为，一种金贝口服液HPLC指纹图谱的建立方法，包括以下步骤：(1)供试品溶液制备，所述供试品为金贝口服液；(本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种金贝口服液HPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)供试品溶液制备，所述供试品为金贝口服液，金贝口服液是由黄芪、党参、北沙参、丹参、当归、川芎、金银花、连翘、黄芩、川贝母、清半夏、甘草12味药材组成的中药复方制剂；(2)对照品溶液制备，用甲醇配制含绿原酸、黄芩苷、丹酚酸B的混合对照品溶液；(3)将步骤(1)中的供试品溶液与步骤(2)中的混合对照品溶液进行高效液相色谱分析；(4)将供试品指纹图谱与对照品参照物峰进行比对确定供试品指纹图谱中呈现16个特征峰，其中1，2，3，4，6，7，8，9，13号峰为金银花提供；10，15号峰为黄芩提供；16号峰为丹参提供；与混合对照品图谱...

【技术特征摘要】
1.一种金贝口服液HPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)供试品溶液制备，所述供试品为金贝口服液，金贝口服液是由黄芪、党参、北沙参、丹参、当归、川芎、金银花、连翘、黄芩、川贝母、清半夏、甘草12味药材组成的中药复方制剂；(2)对照品溶液制备，用甲醇配制含绿原酸、黄芩苷、丹酚酸B的混合对照品溶液；(3)将步骤(1)中的供试品溶液与步骤(2)中的混合对照品溶液进行高效液相色谱分析；(4)将供试品指纹图谱与对照品参照物峰进行比对确定供试品指纹图谱中呈现16个特征峰，其中1，2，3，4，6，7，8，9，13号峰为金银花提供；10，15号峰为黄芩提供；16号峰为丹参提供；与混合对照品图谱对照，4号峰为绿原酸，15号峰为黄芩苷，16号峰为丹酚酸B。2.根据权利要求1所述的金贝口服液HPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于，步骤(1)具体为：精密量取金贝口服液20ml，置于具塞锥形瓶中，精密加入60ml甲醇，称定重量，水浴超声(100w，40kHz)处理30min，放冷，75％甲醇补足减失的重量，摇匀，0.45μm微孔滤膜过滤，取续滤液，即得供试品溶液。3.根据权利要求1所述的金贝口服液HPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于，步骤(2)具体为：精密称取各对照品适量，分别用甲醇配制成含绿原酸1.187mg/ml、黄芩苷0.63mg/ml、丹酚酸B1.1215mg/ml的对照品贮备液；精密量取各对照品贮备液1.0ml，置于同一10ml容量瓶中，混匀，用甲醇定容至刻度；即得含绿原酸118.7μg/ml、黄芩苷63μg/ml、丹酚酸B121.5μg/ml的混合对照品溶液。4.根据权利要求1所述的金贝口服液HPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于，步骤(3)色谱条件为：采用InertsilODS-3C18色谱柱4.6mm*250mm，5μm；柱温35℃；流动相乙腈-0.1％磷酸溶液，梯度洗脱；体积流量1ml/min；检测波长254nm；分析时间65min；进样量10μl。5.根据权利要求4所述的金贝口服液HPLC指纹图谱...

【专利技术属性】
技术研发人员：张京华，张爱均，杨万青，宋骁，孟兆青，李秀凤，王卫平，
申请(专利权)人：山东宏济堂制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37