外周血T细胞TRBV3‑1基因检测试剂盒及其在乳腺癌疗效预测中的应用制造技术

本发明专利技术公开了外周血T细胞TRBV3‑1基因检测试剂盒及其在乳腺癌疗效预测中的应用，本发明专利技术通过对接受治疗的患者的外周T细胞受体(TCR)β链CDR3区DNA进行高通量测序，发现TRBV3‑1基因在治疗后疗效达完全缓解组(pCR)患者中的频率显著低于疗效非病理完全缓解组(non‑pCR)患者，提示TRBV3‑1可以作为预测HER2阳性乳腺癌患者曲妥珠单抗联合化疗术前治疗疗效的标志物，筛选出能从曲妥珠单抗联合化疗新辅助治疗中获益的人群，实现HER2阳性乳腺癌的个性化治疗。

【技术实现步骤摘要】
外周血T细胞TRBV3-1基因检测试剂盒及其在乳腺癌疗效预测中的应用
本专利技术涉及生物
，涉及外周血T细胞TRBV3-1基因检测试剂盒及其在乳腺癌疗效预测中的应用。
技术介绍
乳腺癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一，据统计，全世界每年约有135万的乳腺癌患者，其中54万为新发病例，而每年约有50万人死于该病。目前乳腺癌主要包括五种类型，即管腔上皮(表达正常乳腺管腔上皮激素受体、细胞角蛋白和相关基因)A型(LuminalA)、管腔上皮B型(LuminalB，较A型激素受体水平低，组织学级别高)、HER-2过表达型、基底样型(basal-like，表达乳腺上皮基底样或干细胞相关基因)和正常乳腺样型。而HER2过表达型是乳腺癌中常见类型，在侵润性乳癌中高达20％，HER2相关信号通路的激活可导致细胞增殖失控，容易发生侵袭和转移，同时对抗肿瘤药物的敏感性降低，预后差。所以针对HER2的靶向治疗成为近年来研究的热点。曲妥珠单抗(trastuzumab，商品名：赫赛汀)是抗HER2的人源化单抗，目前已广泛用于HER2阳性乳腺癌患者的治疗中，许多患者也因此受益，但是，有数据证实有约60％的HER本文档来自技高网...

【技术保护点】
检测样本中TRBV3‑1的试剂在制备用于评估曲妥珠单抗联合化疗治疗乳腺癌疗效的产品中的应用。

【技术特征摘要】
1.检测样本中TRBV3-1的试剂在制备用于评估曲妥珠单抗联合化疗治疗乳腺癌疗效的产品中的应用。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述乳腺癌为HER2阳性乳腺癌。3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述样本为人外周血。4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述化疗的药物包括紫杉醇、卡铂、表柔比星。5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述试剂包括检测TRBV3-1基因频率或表达水平的试剂。6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述检测基因频率的试剂包括使用免疫组库测序方法检测TRBV3-1基因频率的试剂；所述检测TRBV3-1表达水平的试剂包括特异性识别TRBV3...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐兵河，马飞，王文娜，陈文挺，王玉奇，管彦芳，
申请(专利权)人：中国医学科学院肿瘤医院，
类型：发明
国别省市：北京,11