一种用于修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片及其制作工艺制造技术

本发明专利技术提供了一种用于修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片，其中各原料以及重量配比如下：玉米低聚肽粉(低聚肽(以干基计)≥75％)160份、葛根提取物(葛根素18％，规格10:1)150份、微晶纤维素157份、木糖醇30份、硬脂酸镁3份、包衣粉(二氧化钛、柠檬黄铝色淀、滑石粉、聚乙二醇6000、羟丙基甲基纤维素)10份；本发明专利技术还包括上述玉米低聚肽葛根片的制作工艺，本配方科学合理，服用方便、适口性好、原料来源广泛易得，安全无毒副作用,制作工艺简单易行，成本低廉，易于工业化生产。

Corn oligopeptide puerarin tablet for repairing chemical liver injury and preparation process thereof

The present invention provides a method for corn oligopeptides Ge Gen repair chemical liver injury, in which the raw materials and the weight ratio is as follows: corn oligopeptides powder (oligopeptide (on dry basis) = 75%), Ge Gen (Ge Gen 160 - 18% specifications, extract 10:1) 150 copies, 157 copies, microcrystalline cellulose xylitol 30, magnesium stearate 3, coating powder (titanium dioxide, tartrazine aluminum lake, talcum powder, polyethylene glycol 6000, hydroxypropyl methyl cellulose) 10; the invention also includes the manufacture process of the corn oligopeptides Ge Gen film, the scientific and reasonable formula, convenient use, good palatability, wide source of raw materials easily well, no toxic side effect, simple technology, low production cost, easy industrial production.

【技术实现步骤摘要】
一种用于修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片及其制作工艺
本专利技术属于一种保健医药领域，特别涉及一种用于修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片及其制作工艺。
技术介绍
近年来，随着社会发展和世界人口的老龄化，酗酒问题的广泛存在，药物的滥用逐年增多，化学性肝损患者逐年上升，使得化学性肝损伤已经成为一种常见病、多发病，严重影响患者的健康。该病病程长、病情复杂、并发症多、易于复发。肝脏是人体最大最主要的解读器官，化学性肝损伤使肝脏对来自体外和机体自身代谢产生的毒素无法排除以解毒，导致引发一系列严重并发症。根据临床实践的不断研究发现，化学性肝损伤的发生以精气亏虚尤为重要。肝癌化疗以及介入修复后尤其表现为精血不足，肝肾亏虚，化学合成西药，虽修复效果较好，但长期服用易产生依赖性，停药后易反弹，且毒副作用大，价格昂贵。因此，积极防治化学性肝损伤，研制有效的修复药物和食疗药物，十分迫切，具有重要的现实意义和临床价值。
技术实现思路
技术问题：本专利技术针对化学性肝损伤高发病率及西药修复局限性现状，提供一种修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片。技术方案：本专利技术提供一种用于修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片，其至少由以下组份制成：玉米低聚肽粉，葛根提取物，微晶纤维素，木糖醇，硬脂酸镁，二氧化钛，柠檬黄铝色淀，滑石粉，聚乙二醇，羟丙基甲基纤维素。作为一种优选：玉米低聚肽粉160份，葛根提取物150份，微晶纤维素157份，木糖醇30份，硬脂酸镁3份；二氧化钛1-2份，柠檬黄铝色淀0.1-0.2份，滑石粉1-2份，聚乙二醇0.5-1份，羟丙基甲基纤维素5.5-10份，二氧化钛、柠檬黄铝色淀、滑石粉、聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素的总量之和为8.1-15.2份。作为进一步优选：玉米低聚肽粉为低聚肽，其聚合度在75％以上，以干基计。作为进一步优选：葛根提取物中包括15-20％的葛根素。作为进一步优选：聚乙二醇为聚乙二醇6000。本专利技术还包括上述任一项所述的一种用于修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片的制备方法，其包含以下步骤：步骤(1)，将木糖醇粉碎、玉米低聚肽粉、葛根提取物、微晶纤维素分别过筛，并混合均匀，得混合粉；步骤(2)，将乙醇水溶液加入到混合粉中得软材；步骤(3)，将软材过筛，得湿颗粒；步骤(4)，将湿颗粒干燥，再过筛，得干颗粒；步骤(5)，将干颗粒与硬脂酸镁混合，得总混合物；步骤(6)，将总混合物压片，得素片；步骤(7)，将二氧化钛、柠檬黄铝色淀、滑石粉、聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素加入纯化水中，制得包衣液；对素片进行包衣，即得。作为一种优选：步骤(1)中过筛为80目筛；混合时间为30min；步骤(2)中乙醇水溶液的浓度为95％；步骤(3)中过筛为18目筛。作为进一步优选：步骤(4)中干燥温度为45℃～55℃，干燥后干颗粒中水分在5％以下，过筛为18目筛。作为进一步优选：步骤(5)中混合时间为5min。作为进一步优选：步骤(6)中素片规格为500mg/片。有益效果：本专利技术提供的配方科学合理，服用方便、适口性好、原料来源广泛易得，安全无毒副作用。制备工艺简单易行，成本低廉，易于工业化生产。附图说明图1为本专利技术的工艺流程示意图。具体实施方式下面通过药效学实验进一步阐述本专利技术的有益效果，通过实施例进一步阐述本专利技术。玉米低聚肽粉购自山东天久生物技术有限公司。葛根提取物购自陕西森弗生物技术有限公司。实施例1用于修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片，由以下重量份的组份制成：玉米低聚肽粉150份，葛根提取物120份，微晶纤维素120份，木糖醇20份，硬脂酸镁1份；二氧化钛1份，柠檬黄铝色淀0.1份，滑石粉1份，聚乙二醇0.5份，羟丙基甲基纤维素5.5份，二氧化钛、柠檬黄铝色淀、滑石粉、聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素的总量之和为8.1份。其制备方法为：步骤1：取符合企业标准经检验合格的玉米低聚肽粉(已灭菌)150份、葛根提取物120份、微晶纤维素120份、木糖醇20份、硬脂酸镁1份、包衣粉8份；步骤2：所有原辅料均在洁净区外除去外包装，内包装通过缓冲窗口进入生产洁净区；步骤3：粉碎、过筛、称量：木糖醇粉碎、过80目筛，玉米低聚肽粉、葛根提取物、微晶纤维素分别过80目筛，得各细粉；按配方比例称量各细粉、硬脂酸镁、包衣粉，备用；步骤4：混合：将称量好的各细粉充分混合30min，得混合粉；步骤5：制软材：将95％乙醇溶液加入到混合粉中制软材，得软材；步骤6：制粒：将软材过18目筛制粒，得湿颗粒；步骤7：干燥、整粒：将湿颗粒在45℃～55℃下干燥至水分≤5％，再过18目筛整粒，得干颗粒；步骤8：总混：干颗粒与硬脂酸镁混合5min，得总混合物；步骤9：压片：将总混合物压片，得素片(500mg/片)；步骤10：包衣：将包衣粉与纯化水配制成包衣液，对素片进行包衣，得片剂；实施例2用于修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片，由以下重量份的组份制成：玉米低聚肽粉180份，葛根提取物150份，微晶纤维素180份，木糖醇50份，硬脂酸镁5份；二氧化钛2份，柠檬黄铝色淀0.2份，滑石粉2份，聚乙二醇1份，羟丙基甲基纤维素10份，二氧化钛、柠檬黄铝色淀、滑石粉、聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素的总量之和为15.2份。其制备方法为：步骤1：取符合企业标准经检验合格的玉米低聚肽粉(已灭菌)180份、葛根提取物150份、微晶纤维素180份、木糖醇50份、硬脂酸镁5份、包衣粉15份；步骤2：所有原辅料均在洁净区外除去外包装，内包装通过缓冲窗口进入生产洁净区；步骤3：粉碎、过筛、称量：木糖醇粉碎、过80目筛，玉米低聚肽粉、葛根提取物、微晶纤维素分别过80目筛，得各细粉；按配方比例称量各细粉、硬脂酸镁、包衣粉，备用；步骤4：混合：将称量好的各细粉充分混合30min，得混合粉；步骤5：制软材：将95％乙醇溶液加入到混合粉中制软材，得软材；步骤6：制粒：将软材过18目筛制粒，得湿颗粒；步骤7：干燥、整粒：将湿颗粒在45℃～55℃下干燥至水分≤5％，再过18目筛整粒，得干颗粒；步骤8：总混：干颗粒与硬脂酸镁混合5min，得总混合物；步骤9：压片：将总混合物压片，得素片(500mg/片)；步骤10：包衣：将包衣粉与纯化水配制成包衣液，对素片进行包衣，得片剂；实施例3用于修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片，由以下重量份的组份制成：玉米低聚肽粉165份，葛根提取物135份，微晶纤维素150份，木糖醇35份，硬脂酸镁3份；二氧化钛1.5份，柠檬黄铝色淀0.15份，滑石粉1.5份，聚乙二醇0.75份，羟丙基甲基纤维素7.5份，二氧化钛、柠檬黄铝色淀、滑石粉、聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素的总量之和为11.3份。其制备方法为：步骤1：取符合企业标准经检验合格的玉米低聚肽粉(已灭菌)165份、葛根提取物135份、微晶纤维素150份、木糖醇35份、硬脂酸镁3份、包衣粉10份；步骤2：所有原辅料均在洁净区外除去外包装，内包装通过缓冲窗口进入生产洁净区；步骤3：粉碎、过筛、称量：木糖醇粉碎、过80目筛，玉米低聚肽粉、葛根提取物、微晶纤维素分别过80目筛，得各细粉；按配方比例称量各细粉、硬脂酸镁、包衣粉，备用；步骤4：混合：将称量好的各细粉充分混合30min，得混合粉；步骤5：制软材：将95％乙醇溶液加入到混合粉中制软材，得软材；本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片，其特征在于：至少由以下组份制成：玉米低聚肽粉，葛根提取物，微晶纤维素，木糖醇，硬脂酸镁，二氧化钛，柠檬黄铝色淀，滑石粉，聚乙二醇，羟丙基甲基纤维素。

【技术特征摘要】
1.一种用于修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片，其特征在于：至少由以下组份制成：玉米低聚肽粉，葛根提取物，微晶纤维素，木糖醇，硬脂酸镁，二氧化钛，柠檬黄铝色淀，滑石粉，聚乙二醇，羟丙基甲基纤维素。2.根据权利要求1所述的一种用于修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片，其特征在于：至少由以下重量份的组份制成：玉米低聚肽粉150-180份，葛根提取物120-150份，微晶纤维素120-180份，木糖醇20-50份，硬脂酸镁1-5份；二氧化钛1-2份，柠檬黄铝色淀0.1-0.2份，滑石粉1-2份，聚乙二醇0.5-1份，羟丙基甲基纤维素5.5-10份，二氧化钛、柠檬黄铝色淀、滑石粉、聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素的总量之和为8.1-15.2份。3.根据权利要求1所述的一种用于修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片，其特征在于：所述玉米低聚肽粉为低聚肽，其聚合度在75％以上，以干基计。4.根据权利要求1所述的一种用于修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片，其特征在于：所述葛根提取物中包括15-20％的葛根素。5.根据权利要求1所述的一种用于修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片，其特征在于：所述聚乙二醇为聚乙二醇6000。6.根据权利要求1至5任一项所述的一种用于修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片的制...

【专利技术属性】
技术研发人员：马海燕，李金忠，
申请(专利权)人：江苏江大五棵松生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32