用于全身性和非全身性自身免疫紊乱的改进的抗核抗体检测和诊断制造技术

公开了用于在检测抗体中使用的含有哺乳动物细胞的组合物。对该哺乳动物细胞进行修饰从而使它们不含有LEDGF蛋白。该哺乳动物细胞固定于固体基质上。该组合物还含有包含LEDGF蛋白的哺乳动物细胞。还包括了将该细胞组合物用于诊断方法中的方法，就好像用于执行诊断测试的试剂盒。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于全身性和非全身性自身免疫紊乱的改进的抗核抗体检测和诊断相关申请的交叉引用本申请要求2014年3月24日提交的申请号为61/969,771的美国临时申请的权益，该临时申请所公开的内容通过引用并入本文。
本专利技术一般涉及自身免疫疾病，并且更特别地涉及用于在检测抗核抗体中使用的组合物和方法。
技术介绍
诊断出自身免疫性疾病通常是具有挑战性的，并且具有一种自身免疫疾病的个体往往具有较高的危险发展为其它的自身免疫疾病，诸如全身性自身免疫风湿性疾病(SARD)。抗核自身抗体(ANA)的存在被视为SARD的标志，并且这种关联已被知晓了一段时间。美国风湿病协会(ACR)推荐采用HEp-2细胞通过间接免疫荧光(IIF)测定法进行针对ANA的测试，如2009年他们的立场声明中所描述的。该声明阐述了HEp-2细胞能够表达用于在ANA抗体检测中使用的100-150种相关自身抗原。因此，单层固定并保存的HEp2细胞是对ANA进行IIF检测中最常用的基质。采用IIF测定法进行的ANA检测可以揭示诸如同源的、细粒状、粗颗粒状、核仁型、着丝粒、核点、多形性、线粒体的众多模式以及各种细胞骨架模式。患者可以具有以本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在检测抗体中使用的包括哺乳动物细胞的体外组合物，其中对所述哺乳动物细胞进行修饰从而使它们不包括LEDGF蛋白(LEDGF‑细胞)，其中所述哺乳动物细胞固定于固体基质上。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.03.24 US 61/969,7711.一种用于在检测抗体中使用的包括哺乳动物细胞的体外组合物，其中对所述哺乳动物细胞进行修饰从而使它们不包括LEDGF蛋白(LEDGF-细胞)，其中所述哺乳动物细胞固定于固体基质上。2.如权利要求1所述的体外组合物，其中所述LEDGF-细胞是被杀死并透化的。3.如权利要求2所述的体外组合物，其中所述LEDGF-细胞中的染色体包括编码Cas9DNA的序列，或对被靶向至编码所述LEDGF蛋白的DNA序列的成簇规律间隔短回文重复(CRISPR)向导RNA编码的DNA序列，或其组合。4.如权利要求2所述的体外组合物，还包括包含所述LEDGF蛋白的哺乳动物细胞(LEDGF+细胞)，其中所述LEDGF+细胞固定于所述固体基质上并且是被杀死并透化的。5.如权利要求4所述的体外组合物，其中所述LEDGF-和LEGDF+细胞是相同的哺乳动物细胞类型。6.如权利要求4所述的体外组合物，其中所述LEGDF+细胞中的所述LEDGF蛋白存在于具有第一抗体的复合物中。7.如权利要求6所述的体外组合物，其中所述第一抗体没有缀合至可检测的标签，并且其中所述第一抗体存在于具有可检测标记的第二抗体的复合物中。8.如权利要求1所述的体外组合物，其中所述LEDGF-细胞中一种以上的核抗原存在于具有抗体的复合物中。9.如权利要求4所述的体外组合物，其中所述LEDGF-细胞中的染色体包括编码Cas9DNA的序列，或对被靶向至编码所述LEDGF蛋白的DNA序列的成簇规律间隔短回文重复(CRISPR)向导RNA编码的DNA序列，或其组合。10.一种用于确定生物样品是否包含结合至LEDGF蛋白的抗体(抗-LEDGFAb)的方法，所述方法包括：i)将所述生物样品暴露于经过修饰从而使它们不包含LEDGF蛋白的哺乳动物细胞(LEDGF-细胞)，ii)将所述生物样品暴露于包含LEDGF蛋白的哺乳动物细胞(LEDGF+细胞)，以及iii)将结合至所述LEDGF-细胞的抗-LEDGFAb的量与结合至所述LEDGF+细胞的抗-LEDGFAb的量比较，其中确定相对...

【专利技术属性】
技术研发人员：拉克什曼阿曼·苏曼什，基肖尔·马利阿万泰曼，
申请(专利权)人：艾摩科诊断公司，
类型：发明
国别省市：美国,US