卤泛曲林的高效液相检测方法技术

本发明专利技术公开一种卤泛曲林的高效液相检测方法，采用反相C18色谱柱、DAD检测器，流动相A是甲酸‑乙酸铵的水溶液和乙腈的混合溶液，流动相B是甲酸‑乙酸铵的乙腈溶液和水的混合溶液，采用梯度洗脱。本方法进样3～5ul，能够有效检出卤泛曲林及其有关物质，并且分离度R能达1.5以上，HPLC谱基线平稳，不发生漂移；本方法检测时间短，只需3min即可完成高效液相检测过程，而现有技术中的检测方法需进样10～25ul，至少15min以上才能完成检测，本方法大大降低了样品耗量，节省溶剂，降低成本，提高了检测效率，适合高通量筛选；本发明专利技术的方法用于卤泛曲林的含量测定，具有良好的线性关系，重现性高，在原料药、制剂质量研究以及相关药动学定量研究等方面具有重要研究价值。

【技术实现步骤摘要】
卤泛曲林的高效液相检测方法
本专利技术涉及药物分析
，具体涉及一种卤泛曲林的高效液相检测方法。
技术介绍
疟疾是一种危害严重的疾病，当前全世界约1亿人口受疟原虫感染。由于抗药性恶性疟原虫的产生与扩散，使氯喹和其他一些抗疟药的应用受到限制。美国walter医学研究所和Smithkline实验室先后发现卤泛曲林及其代谢物对氯喹敏感或有抗性的恶性疟原虫均具有同样的疗效。卤泛曲林(HalofantrineHCl)，又名卤泛群、氯氟菲醇，是菲醇类的新型抗疟原虫红内期裂殖体杀灭药，其抗疟原虫作用同氯喹相仿，主要作用于食物泡和线粒体。对各种疟疾包括多种药物有抗性的恶性疟均有效，临床平均治愈率为95％，药物副作用轻，患者耐受性良好。关于卤泛曲林的HPLC分析方法及含量测定，现有技术已有报道(MariaHotoftMichaelsen,OlenaSivak,ResearhArticle.2015,20)，其检测方法是：原料采用HPLCP680，Watersx-bridgeC8色谱柱，acetonitrile/0.2％SDS+0.2％glacialaceticacidinwater(80:20,v本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种卤泛曲林的高效液相检测方法，其特征在于，采用色谱条件如下：色谱柱采用反相C18色谱柱；检测器采用DAD检测器；流动相包括流动相A和流动相B；流动相A是甲酸‑乙酸铵的水溶液和乙腈的混合溶液，水溶液中甲酸体积浓度为0.01～0.03％，水溶液中乙酸铵浓度为0.5～1.5mM，水溶液与乙腈的体积比为100～95：0～5；流动相B是甲酸‑乙酸铵的乙腈溶液和水的混合溶液，乙腈溶液中甲酸体积浓度为0.01～0.03％，乙腈溶液中乙酸铵浓度为0.5～1.5mM，乙腈溶液与水的体积比为100～95：0～5；采用梯度洗脱，梯度洗脱程序按以下程序进行：0～0.01min，流动相B保持体积百分比为20％；0.0...

【技术特征摘要】
1.一种卤泛曲林的高效液相检测方法，其特征在于，采用色谱条件如下：色谱柱采用反相C18色谱柱；检测器采用DAD检测器；流动相包括流动相A和流动相B；流动相A是甲酸-乙酸铵的水溶液和乙腈的混合溶液，水溶液中甲酸体积浓度为0.01～0.03％，水溶液中乙酸铵浓度为0.5～1.5mM，水溶液与乙腈的体积比为100～95：0～5；流动相B是甲酸-乙酸铵的乙腈溶液和水的混合溶液，乙腈溶液中甲酸体积浓度为0.01～0.03％，乙腈溶液中乙酸铵浓度为0.5～1.5mM，乙腈溶液与水的体积比为100～95：0～5；采用梯度洗脱，梯度洗脱程序按以下程序进行：0～0.01min，流动相B保持体积百分比为20％；0.01～2.10min，流动相B体积百分比由20％递增至90％；2.10～2.11min，流动相B体积百分数由90％递减至20％；2.11～3.00min，流动相B保持体积百分数为20％。2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相A是甲酸-乙酸铵的水溶液和乙腈的体积分数为95：5的混合溶液，流动相B是甲酸-乙酸铵的乙腈溶液和水的体积分数为95：5的混合溶液。3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述流动相A中，水溶液中甲酸体积浓度为0.025％；所述流动相B中，乙腈溶液中甲酸体积浓度为0.025％。4.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述流动相A中，水溶液中乙酸铵浓度为1mM；所述流动相B中，乙腈溶液中乙酸铵浓度为1mM。5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述色谱柱柱长为100mm。6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，流速为1.0～2.0ml/min。7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，检测波长为250～255nm。8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，柱...

【专利技术属性】
技术研发人员：温源，邢丹丹，汤城，
申请(专利权)人：上海药明康德新药开发有限公司，无锡药明康德生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31