奥贝胆酸和二甲双胍的复方组合物及其应用制造技术

本发明专利技术提供了药物组合物，其包括奥贝胆酸或其药学上可接受的盐和二甲双胍或其药学上可接受的盐。另外，本发明专利技术还提供了涉及该药物组合物的应用等。该复方组合可以有效地消除奥贝胆酸带来的升高LDL-C的副作用，显著改善高脂高糖动物的血液生化指标，能够显著改善脂肪肝症状，治愈非酒精性脂肪肝。

Compound composition and application of Austempered cholic acid and metformin

The present invention provides pharmaceutical compositions comprising Aobei cholic acid or a pharmaceutically acceptable salt and metformin or a pharmaceutically acceptable salt thereof. In addition, the invention also relates to the application of the medicine composition. The compound can effectively eliminate the elevated LDL-C ADI cholic acid side effects, blood biochemical index significantly improved high fat and high glucose animal, can significantly improve the symptoms of fatty liver, cure of nonalcoholic fatty liver disease.

【技术实现步骤摘要】
奥贝胆酸和二甲双胍的复方组合物及其应用
本专利技术属于药物
，具体而言，本专利技术涉及包含奥贝胆酸和二甲双胍的复方组合物、制剂及制备方法和应用等。
技术介绍
奥贝胆酸(Obeticholicacid，简称OCA，如结构式I)，又名6-乙基鹅去氧胆酸(6-ECDCA)，为法尼酯衍生物X受体(FXR)的天然配体，奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发成功，是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。研究用于那些对旧标准治疗药物熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。安慰剂对照的三期临床试验中，奥贝胆酸(OCA)提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15％，血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍，而胆红素在正常范围内，碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。近日公开的文献(Lancet.2015Mar14；385(9972):956-965)指出，在奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪肝的临床研究中，观察到了试验样本本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，其包括奥贝胆酸或其药学上可接受的盐和二甲双胍或其药学上可接受的盐。

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其包括奥贝胆酸或其药学上可接受的盐和二甲双胍或其药学上可接受的盐。2.权利要求1所述的药物组合物，其中，奥贝胆酸或其药学上可接受的盐是奥贝胆酸；和/或二甲双胍或其药学上可接受的盐是盐酸二甲双胍。3.权利要求1所述的药物组合物，其中，以奥贝胆酸和盐酸二甲双胍计，奥贝胆酸或其药学上可接受的盐和二甲双胍或其药学上可接受的盐的重量比为3～100：10～3000，优选为4～50：20～1000，更优选为4～20：50～500。4.一种药物制剂，其包括权利要求1～3之一所述的药物组合物和药学上可接受的辅剂。5.权利要求5所述的药物制剂，为口服制剂，选自片剂，胶囊，肠溶片，肠溶胶囊，软胶囊，缓释片，缓释胶...

【专利技术属性】
技术研发人员：李德群，
申请(专利权)人：成都贝斯凯瑞生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51