The invention provides a Metformin Hydrochloride Sustained Release Tablets and a preparation method thereof, by containing particles and pharmaceutically acceptable excipients mixed directly after tableting, the particles will be added to metformin aqueous acetone solution of cellulose acetate in suspension, heating after drying and sieving, including hydrochloric acid metformin and cellulose acetate weight ratio of 1:0.06 to 0.3. Preparation method: metformin hydrochloride mixed solution, cellulose acetate acetone solution uniformly, the suspension heating, after drying, sieving, particle and pharmacy after the screening of the composition can be mixed evenly, pressing. The sustained release tablet has a smooth release, improves the safety of the use of the medicine and improves the compliance of the patient.
【技术实现步骤摘要】
一种盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法
本专利技术属于治疗高血糖症药物制剂
,具体涉及一种盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法。
技术介绍
盐酸二甲双胍作为治疗糖尿病的常用药物之一,主要用于II型糖尿病人控制血糖水平。它主要通过加强周围组织对葡萄糖的摄取和利用,使肌肉组织的无氧糖酵解增加,有氧代谢不变,它浓集在肠壁上,抑制葡萄糖在肠的吸收,抑制糖异生,抑制高血糖素的释放或抑制胰岛素拮抗物的作用,及增加胰岛素的敏感性。盐酸二甲双胍对胰岛功能正常或已丧失的糖尿病人均有降血糖作用,对正常人无降血糖作用。本品既可单独用于单纯饮食控制不满意的轻、中度患者。它不刺激β-细胞分泌胰岛素,用药后血中胰岛素浓度无明显变化。同时,它还可以和胰岛素或磺酰脲类降糖药合用,增强疗效。可以减少胰岛素用量。由于盐酸二甲双胍是一种水溶性很大的药物,且剂量较大,因此,将该药制成缓释片有很大的难度。例如在利用常用的制备缓释片技术,如单一凝胶型缓释片或刚性骨架片等都难以达到理想的缓释效果,特别是需要控制24小时内以一定速度平稳释放,维持平稳的治疗血药浓度使达到体内良好的治疗效果是较困难的。CN1391890A公开的盐酸二甲双胍缓释片是采用羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素钠等普通的药学上常用的高分子材料,以形成凝胶型的缓释剂,且采用有机羧酸或醇在50-60℃熔融状态下制粒,工艺操作极不方便,且该制剂也难以达到控制药物以一定速度平稳释放的目的。CN102119931B公开了一种盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法,该缓释片的缓释材料选择壳聚糖,制备方法是采用干法制粒机制粒后压片。但是干法制粒粉尘较 ...
【技术保护点】
一种盐酸二甲双胍缓释片,其特征在于,由含药颗粒与药学上可接受的辅料混匀后直接压片而成,所述含药颗粒是将二甲双胍水溶液加入到醋酸纤维素的丙酮溶液中形成混悬液,加热蒸干后过筛而得,其中盐酸二甲双胍与醋酸纤维素的重量用量比为1:0.06~0.3。
【技术特征摘要】
1.一种盐酸二甲双胍缓释片,其特征在于,由含药颗粒与药学上可接受的辅料混匀后直接压片而成,所述含药颗粒是将二甲双胍水溶液加入到醋酸纤维素的丙酮溶液中形成混悬液,加热蒸干后过筛而得,其中盐酸二甲双胍与醋酸纤维素的重量用量比为1:0.06~0.3。2.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍缓释片,其特征在于,药学上可接受的辅料包括填充剂和润滑剂。3.根据权利要求2所述的盐酸二甲双胍缓释片,其特征在于,填充剂选自微晶纤维素、乳糖和预胶化淀粉中的一种或多种。4.根据权利要求2所述的盐酸二甲双胍缓释片,其特征在于,润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉中的一种或多种。5.如权利要求1所述的盐酸二甲双胍...
【专利技术属性】
技术研发人员:高煜,操铖,
申请(专利权)人:华益药业科技安徽有限公司,
类型:发明
国别省市:安徽,34
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