泼尼松龙口腔崩解片及其制备方法技术

本发明专利技术提出了一种泼尼松龙口腔崩解片及其制备方法，包含泼尼松龙、崩解剂、填充剂和稳定剂，各组分重量百分数如下：泼尼松龙1～5％、填充剂60～85％、崩解剂6～10％以及稳定剂5～15％，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、魔芋精粉与钠基膨润土的混合物。制备方法，包括将原辅料湿法制粒后压片的步骤。该泼尼松龙口腔崩解片溶出速度快，3min就能完全溶出。

Prednisolone orally disintegrating tablet and preparation method thereof

The invention provides a prednisolone orally disintegrating tablet and preparation method thereof, comprising prednisolone, disintegrating agent, filler and stabilizer, the components weight percentages are as follows: 1 ~ 5%, 60 prednisolone filler, disintegrating agent 6 ~ 85% ~ 10% and 5 ~ 15% of the stabilizer, disintegrating agent mixture solution of sodium carboxymethyl starch, konjac powder and sodium bentonite. The preparation method comprises the steps of granulating the raw and auxiliary materials after wet granulation. The prednisolone orally disintegrating tablet has a quick dissolution rate and can be completely dissolved by 3min.

【技术实现步骤摘要】
泼尼松龙口腔崩解片及其制备方法
本专利技术属于口腔崩解片
，具体涉及一种泼尼松龙口腔崩解片及其制备方法。
技术介绍
泼尼松龙的英文：Prednisolone；b.化学名：11β，17α，21－三羟基孕甾－1，4－二烯－3，20－二酮。泼尼松龙具有抗炎及抗过敏作用，能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出，并能抑制组胺及其它毒性物质的形成与释放。当严重中毒性感染时，与大量抗菌药物配合使用，可有良好的降温、抗毒、抗炎、抗休克及促进症状缓解作用。其水钠潴留及排钾作用比可的松小，抗炎及抗过敏作用较强，副作用较少，故比较常用。醋酸泼尼松在肝内将11-位酮基还原为11-羟基而显药理作用，其生物t1/2为60分钟。临床上可用于各种急性严重细菌感染、严重的过敏性疾病、胶原性疾病(红斑狼疮、结节性动脉周围炎等)、风湿病、肾病综合征、严重的支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等。泼尼松龙为药物的活性成分，当其制备成口服制剂时，只有泼尼松能快速而高效地溶于水中才能在胃肠中得到良好的吸收，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种泼尼松龙口腔崩解片，其特征在于，包含泼尼松龙、崩解剂、填充剂和稳定剂，各组分重量百分数如下：泼尼松龙1～5％、填充剂60～85％、崩解剂6～10％以及稳定剂5～15％，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、魔芋精粉与钠基膨润土的混合物。

【技术特征摘要】
1.一种泼尼松龙口腔崩解片，其特征在于，包含泼尼松龙、崩解剂、填充剂和稳定剂，各组分重量百分数如下：泼尼松龙1～5％、填充剂60～85％、崩解剂6～10％以及稳定剂5～15％，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、魔芋精粉与钠基膨润土的混合物。2.根据权利要求1所述的泼尼松龙口腔崩解片，其特征在于，羧甲基淀粉钠、魔芋精粉与钠基膨润土的质量比为4～6:2～3:1～2。3.根据权利要求1所述的泼尼松龙口腔崩解片，其特征在于，填充剂选自甘露醇、乳糖、...

【专利技术属性】
技术研发人员：高煜，操铖，
申请(专利权)人：华益药业科技安徽有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34