一种新的盐酸二甲双胍缓释小丸及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种盐酸二甲双胍缓释小丸及其制备方法,所述盐酸二甲双胍由含药丸芯包覆缓释包衣层组成，其中含药丸芯由以下重量百分比组分制成：盐酸二甲双胍5～50%，赋形剂50～95%，填充剂占盐酸二甲双胍与赋形剂重量和的20%～80%；粘合剂占盐酸二甲双胍与赋形剂重量和的2%～20%；润湿剂占盐酸二甲双胍与赋形剂重量和的10%～60%；抗粘剂占盐酸二甲双胍与赋形剂重量和的1%～20%，缓释包衣层由以下重量百分比的组分制成：脂质材料占盐酸二甲双胍与赋形剂重量和的10%～50%。本发明专利技术制备的盐酸二甲双胍缓释小丸不仅能够有效地减少药物的蓄积，降低盐酸二甲双胍的毒副作用，同时可减缓药物释放，提高生物利用度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术提供了，属于药物制剂领域。
技术介绍

【技术保护点】
一种盐酸二甲双胍缓释小丸制剂，包括含药丸芯和缓释包衣层制成的缓释小丸，其特征在于，缓释小丸组成如下：（1）含药丸芯，含有如下质量百分含量的组分：（2）缓释包衣层，含有如下质量百分含量的组分：脂质材料????10%～50%致孔剂??????0%～5%脂质包衣混合物百分含量以含药丸芯重量计算。FDA00002639607100011.jpg

【技术特征摘要】
1.一种盐酸二甲双胍缓释小丸制剂，包括含药丸芯和缓释包衣层制成的缓释小丸，其特征在于，缓释小丸组成如下(1)含药丸芯，含有如下质量百分含量的组分2.如权利要求1所述的的盐酸二甲双胍缓释小丸，其特征在于，其含药丸芯粒径分布为 O. 2 2. 0mm。3.如权利要求1所述的的盐酸二甲双胍缓释小丸，其特征在于，所述填充剂选自淀粉、 乳糖、糊精、可压性淀粉、纤维素、蔗糖、甘露醇的任何一种或两种以上混合物。4.如权利要求1所述的的盐酸二甲双胍缓释小丸，其特征在于，所述粘合剂选自淀粉、 羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素及其钠盐、聚乙烯吡咯烷酮、明胶、聚乙二醇的任何一种或两种以上混合物。5.如权利要求1所述的的盐酸二甲双胍缓释小丸，其特征在于，所述润湿剂选自水、乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇400、吐温类、司盘类、聚丙醇的任何一种或两种以上混合物。6.如权利要求1所述的的盐酸二甲双胍缓释小丸，其特征在于，所述抗粘剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、钛白粉、二氧化硅、聚乙二醇类、月桂醇硫酸镁、硬脂酸、硬脂酸富马酸钠的任何一种或两种以上混合物。7.如权利要求1所述的的盐酸二...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁超峰，应军，陈桐楷，孙湘，陈玲，黄良军，黄春晖，
申请(专利权)人：广州医药研究总院，
类型：发明
国别省市：