含多单位载体的固态软式口溶锭制造技术

本发明专利技术提供一种含多单位载体的固态软式口溶锭，其包括核心、外壳与携带活性物质的载体。外壳包复核心，载体分布于核心、外壳或上述二者之中。活性物质为具有生物活性的固态或液态物质。本发明专利技术的固态软式口溶锭经咀嚼后，会在口腔中崩散或溶解，并释出载体所携带的活性物质或营养素，以利身体吸收活性物质或营养素，该固态软式口溶锭可以方便吞咽障碍族群摄取一些具有药理或生物活性的活性物质或营养素。

Solid, soft, liquid ingot with multiple unit carriers

The present invention provides a solid-state soft melt ingot comprising a plurality of unit carriers, comprising a core, a shell, and a carrier for carrying an active substance. The outer shell includes the core, and the carrier is distributed in the core, the outer shell or the two. A solid or liquid substance that is biologically active. The invention of the soluble solid soft mouth ingot after chewing, in oral disintegrating or dissolved, and the release of vectors carrying the active substances or nutrients, absorption of active substances or nutrients to the body, the soft solid ingot can facilitate the mouth dissolving dysphagia has some pharmacological groups uptake or biological activity substances or nutrients.

【技术实现步骤摘要】
含多单位载体的固态软式口溶锭
本专利技术是有关于一种口服剂型，且特别是有关于一种固态软式口服剂型。
技术介绍
随着制剂技术的进步，目前药学上的制剂种类越来越多样，从固态的锭剂到液态的药液，从速溶剂型到各种控制释放的剂型，都可以依据所需的药物作用来做不同的设计。但是，许多药物都具有令人不悦的味道，因此对于老人与小孩来说，服用药物常成为一种负担。胶囊最初是用来作为充填药物的剂型，可定量粉状或液状药物的服用单位，并且可避免药物不愉快的味觉。但是，吞食胶囊对许多吞咽障碍族群，如幼儿、儿童、老人、慢性病患者及癌症患者，也成为一个负担。
技术实现思路
为了方便吞咽障碍族群摄取一些具有药理或生物活性的活性物质或营养素，可在口腔中咀嚼的剂型是一种可尝试的方向。下面提供一种含多单位载体的固态软式口溶锭，咀嚼后，固态软式口溶锭会在口腔中崩散或溶解，并释出载体所携带的活性物质或营养素，以利身体吸收活性物质或营养素。因此，本专利技术的一方面是提供一种含多单位载体的固态软式口溶锭。上述的固态软式口溶锭包含核心、外壳和多个载体。其中外壳包覆在核心之外，载体则分布在核心、外壳或上述二者之中。上述的核心的主要材料为糖醇、食用胶质或食用淀粉，核心所用的甜味剂为寡醣或糖醇。上述的载体是用来携带至少一种活性物质，活性物质为具有生物活性的固态或液态物质。依据一实施例，上述的载体包括微粒、微球、微脂体、海绵线粒、滴丸或上述的任意组合。依据一实施例，上述的载体的至少一部分具有包衣。依据一实施例，更包括一高分子位于该些载体的包衣中，该高分子在唾液中形成粘液，以提高活性物质留置在口腔内的时间。依据一实施例，上述的高分子包括甲基丙烯酸的共聚物、甲基丙烯酸氨烷基酯的共聚物、甲基丙烯酸酯的共聚物、烷基甲基丙烯酸烷基酯的共聚物、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素或其任意组合。依据一实施例，更包括一吸收促进剂位于该核心、该外壳、该些载体或上述的任意组合之中。依据一实施例，上述的吸收促进剂包括界面活性剂、脂肪酸、酒精、氮酮、几丁聚醣、磷脂质、引赤剂和胡椒碱或其任意组合。依据一实施例，上述的脂肪酸包括具有8-20个碳的饱和或不饱和脂肪酸。依据一实施例，上述的磷脂质类包括卵磷脂。依据一实施例，上述的界面活性剂包括阴离子型界面活性剂或阳离子型界面活性剂。依据一实施例，上述的引赤剂包括姜粉或其油萃取物、辣椒粉及或油萃取物、肉桂粉、薄荷油、冬绿油或桂皮油。依据一实施例，更包括一酸碱缓冲剂位于该核心、该外壳、该些载体或上述的任意组合中。依据一实施例，上述的酸碱缓冲剂包括弱酸型缓冲剂，该弱酸型缓冲剂包括柠檬酸、苹果酸、酒石酸、磷酸、乳酸、葡萄糖酸、葡萄醛酸、维生素C、醋酸或水杨酸。依据一实施例，上述的酸碱缓冲剂包括弱碱型缓冲剂，该弱碱型缓冲剂包括碳酸氢盐。依据一实施例，更包括一粘性物质位于该载体中。依据一实施例，上述的粘性物质包括明胶、果胶、阿拉伯胶、淀粉、多醣体、羟丙基甲基纤维素、蛋白质、多肽、死菌或其任意组合。上述
技术实现思路
旨在提供本揭示内容的简化摘要，以使阅读者对本揭示内容具备基本的理解。此
技术实现思路
并非本揭示内容的完整概述，且其用意并非在指出本专利技术实施例的重要/关键元件或界定本专利技术的范围。在参阅下文实施方式后，本专利技术所属
中具有通常知识者当可轻易了解本专利技术的基本精神及其他专利技术目的，以及本专利技术所采用的技术手段与实施方面。附图说明为让本专利技术的下述和其他目的、特征、优点与实施例能更明显易懂，所附附图的说明如下：图1是依据本专利技术一实施例的一种含多单位载体的固态软式口溶锭的剖面结构示意图；其中，符号说明：100：固态软式口溶锭102：核心104：外壳106：载体。具体实施方式如上所述，利用在固态软式口溶锭中加入多单位的载体来携带各种在常温下为固态或液态的活性物质，让固态软式口溶锭的甜味与香味来处理活性物质部分不愉快的味觉，如苦味及涩味等，让吞咽障碍族群容易口服各种活性物质。因此，提供一种含多单位载体的固态软式口溶锭。在下面的叙述中，将会介绍上述的含多单位载体的固态软式口溶锭的例示结构与其例示的制造方法。为了容易了解所述实施例之故，下面将会提供不少技术细节。当然，并不是所有的实施例皆需要这些技术细节。同时，一些广为人知的结构或元件，仅会以示意的方式在附图中绘出，以适当地简化附图内容。含多单位载体固态软式口溶锭的结构由于软糖在咀嚼一段时间后会在口腔中崩散及溶解，甚至若其尺寸够小的话还可以直接吞服。因此，若是可以在软糖中加入活性物质，做成固态软式口溶锭，则可以在咀嚼过程中让活性物质释出于唾液中。但是，要如何让活性物质可以承受固态软式口溶锭的各种制作条件而不会变质，使用载体是一个可行的解决方案。因此，在此提供一种含有多单位载体的固态软式口溶锭及其制备方法。依据其所用凝固剂的种类、含水量及制程，固态软式口溶锭大约可分成下述几种类型：软式咀嚼锭、软式速崩锭、果冻软糖、弹性软糖和速崩软糖。其外型可依所需来决定成任何形状，其中简单的外型可为锭状或球状。图1是依据本专利技术一实施例的一种含多单位载体的固态软式口溶锭的剖面结构示意图。在图1中，固态软式口溶锭100的外型可为任何所需的形状，例如球形、方块型或其他任何所需形状。固态软式口溶锭100的结构包括核心102、包围在核心102表面的外壳104以及用来携带各种不同活性物质的载体(multi-unitactivecarriers)106。上述的载体106可分布在核心102、外壳104或上述两者之内。上述核心102基本上为一种软糖，含有甜味剂与用来固定形状的凝固剂。核心102的含水量为5-30wt％，例如可为10wt％。除了上述的甜味剂之外，还可以加入做为矫味剂的其他各种不同的酸味剂、香料及味觉刺激剂等等。另外，还可以添加吸收促进剂，以增加活性物质的口腔吸收量。此外，也可以添加弱酸型的酸碱缓冲剂，让某些活性物质的分子处于电中性的分子态或自由态(freeform)之下，以助其可穿透口腔粘膜，经由细胞内(intracellular)或细胞间(intercellular)的途径而被吸收。上述的外壳104可为单层或多层的结构，可由核心102干燥后自然形成外壳104，或是让核心102另外包裹糖衣、膜衣或其组合而成外壳104。因此外壳104的材料包括矫味剂，如甜味剂、酸味剂、香料及味觉刺激剂。此外，也可选择性地在外壳104中加入吸收促进剂以及弱酸型的酸碱缓冲剂。由于固态软式口溶锭的核心102含水量较高，所以外壳104可以避免核心102彼此粘结在一起，还可以稳定核心102的含水量，避免核心102变硬。此外，若外壳104具有各种不透明的颜色，还可以帮位于核心102内的活性物质遮光，避免产生光化学反应。此外，各种颜色的外壳104还可提供较令人赏心悦目的外观。上述载体106含有活性物质，其可包含人工合成、自天然物萃取或由生物转化的任何可用的具有生物活性的化学物质(如保健食品、营养补充品或药物)或生物物质(如酶、胞器或死菌)。因此，在咀嚼固态软式口溶锭100时，可让载体106在贴近口腔粘膜的情况下，释出高浓度的活性物质，进而提高口腔粘膜对活性物质的吸收量。在核心102中，载体106的添加量可高达为95wt％。载体106的直径约为0.03-3,000μm，依据本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含多单位载体的固态软式口溶锭，包括：核心，所述核心的主要材料为糖醇、食用胶质或食用淀粉，所述核心所用的甜味剂为寡醣或糖醇；外壳，包覆所述核心；以及携带至少一活性物质的多个载体，分布于所述核心、所述外壳或其组合内，其中所述活性物质为具有生物活性的固态或液态物质。

【技术特征摘要】
1.一种含多单位载体的固态软式口溶锭，包括：核心，所述核心的主要材料为糖醇、食用胶质或食用淀粉，所述核心所用的甜味剂为寡醣或糖醇；外壳，包覆所述核心；以及携带至少一活性物质的多个载体，分布于所述核心、所述外壳或其组合内，其中所述活性物质为具有生物活性的固态或液态物质。2.如权利要求1所述的固态软式口溶锭，其中所述载体为微粒、微球、微脂体、海绵线粒、滴丸或上述的任意组合。3.如权利要求1所述的固态软式口溶锭，其中所述载体的至少一部分具有包衣。4.如权利要求3所述的固态软式口溶锭，更包括一高分子位于所述载体的包衣中，所述高分子在唾液中形成粘液，以提高活性物质留置在口腔内的时间。5.如权利要求4所述的固态软式口溶锭，其中所述高分子为甲基丙烯酸的共聚物、甲基丙烯酸氨烷基酯...

【专利技术属性】
技术研发人员：张朝翔，
申请(专利权)人：美佳胜肽科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：中国台湾,71