The invention discloses a preparation method of escitalopram oxalate orally disintegrating tablet, belonging to the field of new drug technology. The tablet is based on oxalic acid Ai Sciplan, and uses dry granulation technology, including filling agent, disintegrating agent, flavoring agent and lubricant. The invention simplifies the process, improves the flowability and compression molding in the preparation process of the product, and ensures the good appearance, disintegration and dissolution of the product.
【技术实现步骤摘要】
一种草酸艾司西酞普兰口崩片及其制备方法
本专利技术属药物
，具体涉及一种草酸艾司西酞普兰口崩片的制备方法。该片临床上用于治疗抑郁症。
技术介绍
美国FORESTLABS公司早已研发出草酸艾司西酞普兰片，由丹麦H.LundbeckA/S生产上市，商品名Lexapro®（来士普），剂型为普通片剂，规格为10mg，用于治疗抑郁障碍、有或不伴有广场症的惊恐障碍，目前国内已有原研上市。除此之外，市场上也已出现仿制药，剂型均为片剂，口崩片剂型在国内外市场均未出现。草酸艾司西酞普兰的化学名称是S（+）-1-（3-二甲胺丙基）-1-（4-氟代苯基）-1,3-二氢异苯并呋喃-5-睛草酸盐，化学机构式为。艾司西酞普兰是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单-S-对映体。艾司西酞普兰抗抑郁病作用的机制可能与抑制中枢神经系统神经元对5-HT的再摄取，从而增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。临床上对于治疗抑郁障碍、惊恐障碍、社交焦虑障碍、广泛性焦虑障碍均有显著效果。根据世界卫生组织报告，目前抑郁症是全球第四大疾病负担，也是导致患者功能残疾的主要原因之一，大约有1/7的人会在人生的某个阶段遭受...
【技术保护点】
一种草酸艾司西酞普兰口崩片的制备方法，其特征在于采用干法制粒技术，以重量百分比计的5‑15%的草酸艾司西酞普兰为原料药，配以20‑90%的填充剂、5‑20%的崩解剂、0.5‑5%的矫味剂、0.05‑5%的润滑剂。
【技术特征摘要】
1.一种草酸艾司西酞普兰口崩片的制备方法，其特征在于采用干法制粒技术，以重量百分比计的5-15%的草酸艾司西酞普兰为原料药，配以20-90%的填充剂、5-20%的崩解剂、0.5-5%的矫味剂、0.05-5%的润滑剂。2.根据权利要求1所述的草酸艾司西酞普兰的口崩片，其特征在于所述的填充剂为甘露醇、乳糖、微晶纤维素、淀粉中的一种或多种，特别优选甘露醇和微晶纤维素。3.根据权利要求1所述的草酸艾司西酞普兰的口崩片，其特征在于所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠中的一种或多种，特别优选低取代羟丙纤维素。4.根据权利要求1所述的草酸艾司西酞普兰的口崩片，其特征在于所述的矫味剂为薄荷脑、安赛蜜、水果香精、三氯蔗糖、甜菊素中的一种或多种，特别优选薄荷脑、甜菊素、青苹果香精中的一种或多种。5.根据权利要求1所述的草酸艾司西酞普兰的口崩片，其特征在于所述的润滑剂为二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁、硬脂...
【专利技术属性】
技术研发人员：常利丽，王宇杰，
申请(专利权)人：万全万特制药江苏有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。