一种草酸艾司西酞普兰口溶膜剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂技术领域，具体涉及一种草酸艾司西酞普兰的口溶膜剂及其制备方法，包含抗氧剂、高分子成膜材料等。该膜剂外观新颖、口感良好，能在口腔中快速溶化，不需用水送服，容易被患者接受和采纳；此外，在外观、口感上与普通药物不同，不但能够舒缓患者的心理压力还能保护患者隐私。本品采用低温干燥的制备工艺，配合抗氧剂的使用，保证了产品具有良好的稳定性。本品制备工艺环境友好，成本较低，具有较好的环境效益和经济效益。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂
，具体涉及一种草酸艾司西酞普兰口溶膜剂及其制备方法，用于治疗抑郁障碍，治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
技术介绍
抑郁症是一种常见的精神疾患，在西方被称为“蓝色隐忧”。当今社会，随着生活工作节奏的明显加快，人们精神压力日益增加，精神疾病尤其是患抑郁症或有抑郁倾向的人呈几何级数增长。据世界卫生组(WHO)调查估计，全球抑郁症的发生率约为3.1％，我国约为4％，且呈逐年上升趋势，预计到2020年，由抑郁症造成的功能残疾患者的人数将上升到第二位，仅次于心血管疾病患者。艾司西酞普兰为外消旋西酞普兰的左旋对映体，在抗抑郁药市场中具有举足轻重的地位，草酸艾司西酞普兰的化学名称为S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1，3-二氢异苯并呋喃-5-腈草酸盐，结构式如下：它是一种高选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂(SSRI)，且对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取影响较小，在5-HT再摄取抑制方面其活性比右旋对映体至少强100倍，疗效确切、显著且对嗜睡和体重影响较小。另外，5-HT转运蛋白上有两个结合位点，一般药物通常只能和基本位点结合发挥作用，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种草酸艾司西酞普兰口溶膜剂，其特征在于，包含草酸艾司西酞普兰、抗氧剂、高分子成膜材料以及药学上可接受的其他辅料。

【技术特征摘要】
1.一种草酸艾司西酞普兰口溶膜剂，其特征在于，包含草酸艾司西酞普兰、抗氧剂、高分子成膜材料以及药学上可接受的其他辅料。2.如权利要求1所述的草酸艾司西酞普兰口溶膜剂，所述抗氧剂选自丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、没食子酸丙酯、叔丁基对苯二酚之一或其任意组合；优选丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯。3.如权利要求1所述的草酸艾司西酞普兰口溶膜剂，所述抗氧剂的重量百分比为0.1％～5％。4.如权利要求1所述的草酸艾司西酞普兰口溶膜剂，所述高分子成膜材料选自羟丙基甲基纤维素、聚氧乙烯、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素、聚乙烯醇、黄原胶、阿拉伯胶、明胶、淀粉之一或其任意组合；优选羟丙基甲基纤维素和聚氧乙烯。5.如权利要求4所述的草酸艾司西酞普兰口溶膜剂，所述羟丙基甲基纤维素20℃条件下2％(W/V)粘度低于50mPa·S，优选3～20mPa·S；所述聚氧乙烯分子量约为100000～200000。6.如权利要求1所述的草酸艾司西酞普兰口溶膜剂，所述药学上可接受的其他辅料选自增塑剂、矫味剂和着色剂。7.如权利要求6所述的草酸艾司西酞普兰口溶膜剂，所述增...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨清敏，周志超，王栋海，张明会，
申请(专利权)人：齐鲁制药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37