一种草酸艾司西酞普兰口服固体制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种草酸艾司西酞普兰口服固体制剂及其制备方法，该口服固体制剂的原料组成为：草酸艾司西酞普兰２～４０重量份，淀粉５～６０重量份，微晶纤维素５～２００重量份，乳糖５～６０重量份，粘合剂０．０５～５重量份，润滑剂０．０５～３重量份；所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、羟乙基甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素之中的一种或几种混合水溶液或醇溶液，粘合剂浓度为０．１～１０．０％；所述的润滑剂为硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉或微粉硅胶。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物，特别涉及一种草酸艾司西酞普兰口服固体制剂及 其制备方法。
技术介绍
■草酸艾司西酞普兰片(escitalopram oxalate)是一种口服的具有选择性 的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)。草酸艾司西酞普兰是消旋西酞普兰 (citalopram)的S-异构体(单异构体)。由Forest Laboratories和丹麦 Lundbeck联合开发。Forest实验公司生产的西酞普兰自1998年7月17日批准之日起，作为 一种抗抑郁剂已在70个国家中以不同的商品名(包括Celexa、 Cipramil和 Seropram)出售。此后该公司向美国食品与药物管理局(FDA)提交 escitalopram新药申请，将escitalopram用于抑郁症的治疗；于2002年 11月27日得到批准。■ Forest实验公司对新型抗抑郁药escitalopram的III期临床试验结果显 示与西酞普兰相比，相当低剂量的escitalopram对症状的改善程度就明 显优于安慰剂。报道发现10毫克/天的escitalopram与40毫克/天的西酞普兰疗效相当，而且在ni期临床试本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种草酸艾司西酞普兰口服固体制剂，其特征在于该口服固体制剂的原料组成为：草酸艾司西酞普兰２～４０重量份、淀粉５～６０重量份、微晶纤维素５～２００重量份、乳糖５～６０重量份、粘合剂０．０５～５重量份、润滑剂０．０５～３重量份；所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、羟乙基甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素之中的一种或几种混合水溶液或醇溶液，粘合剂浓度为０．１～１０．０％；所述的润滑剂为硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉或微粉硅胶。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：程志鹏，梁隆，张英平，张永红，
申请(专利权)人：四川珍珠制药有限公司，
类型：发明
国别省市：51[中国|四川]