一种草酸艾司西酞普兰口腔速溶膜及其制备方法技术

本发明专利技术属医药技术领域，涉及一种草酸艾司西酞普兰口腔速溶膜及其制备方法。该口腔速溶膜包括药物活性成分及药学适用的辅料，所述药物活性成分为草酸艾司西酞普兰，所述药学适用的辅料包括成膜材料、增塑剂、填充剂、甜味剂和矫味剂。此口腔速溶膜具有口感良好、无需饮水在口腔中可快速溶解、生物利用度高、使用方便的优点，而且制备工艺简便易行，所涉及的药用辅料均易于购买，具有良好的社会效益和经济效益。

【技术实现步骤摘要】

[〇〇〇1] 本专利技术属医药
，具体涉及一种含有草酸艾司西酞普兰的口腔速溶膜及其 制备方法，用于治疗成人及12?17岁青少年的重度抑郁症，也可用于治疗成人广泛性焦虑 症。
技术介绍
随着社会经济的高速发展与精神需求的显著增强，抑郁症发生率逐年增高。如今 抑郁症已经成为世界上最普遍的公共卫生疾病之一。现代医疗的发展提高了抑郁症的诊断 率，并开发了许多类别的抗抑郁药，使2/3的病例经治疗后好转。 草酸艾司西酞普兰临床用于重度抑郁症和广泛性焦虑症的治疗。它属于选择性地 抑制来自突触间隙的5-羟色胺再摄取到神经细胞内的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类 (SSRI)。对去甲肾上腺素和多巴胺再摄取作用微弱，其作用为西酞普兰左旋对映体作用的 100倍。由Forest Laboratories和丹麦Lundbeck联合开发，其结构见式I。

【技术保护点】
一种用于治疗重度抑郁症和广泛性焦虑症的口腔速溶膜，包括药物活性成分、成膜材料、增塑剂、填充剂、甜味剂、矫味剂、50%乙醇。

【技术特征摘要】
1. 一种用于治疗重度抑郁症和广泛性焦虑症的口腔速溶膜，包括药物活性成分、成膜 材料、增塑剂、填充剂、甜味剂、矫味剂、50%乙醇。2. 根据权利要求1所述的口腔速溶膜，其特征在于其组成为：药物活性成分1%?70%， 成膜材料20%?90%，增塑剂1%?25%，填充剂0%?40%，甜味剂0%?30%，矫味剂0%? 30%，50% 乙醇 1% ?30%。3. 根据权利要求1和2所述，其药物活性成分为草酸艾司西酞普兰。4. 根据权利要求1和2所述的成膜材料选自明胶、阿拉伯胶、果胶、黄原胶、聚乙烯醇、 聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、透明质酸、羟丙基纤维素中的一种或几种混合物。5. 根据权利要求1和2所述的增塑剂选自甘油、丙二醇、低分子量聚乙二醇、蓖麻油中 的一种或几种混合物。6...

【专利技术属性】
技术研发人员：王进，郭夏，宋雪梅，
申请(专利权)人：万特制药海南有限公司，
类型：发明
国别省市：海南;66