一种左乙拉西坦中间体光学纯度测定方法技术

本发明专利技术属分析化学领域，本发明专利技术公开了一种左乙拉西坦中间体光学纯度测定方法，该方法以α‑酸糖蛋白键合（AGP）手性柱为色谱柱，以一定比例的缓冲盐溶液‑有机相为流动相，可以定量测定左乙拉西坦中间体的含量，从而有效控制左乙拉西坦的质量。本发明专利技术方法专属性强，准确度高，操作简便。

A method for the determination of optical purity of levetiracetam intermediate

【技术实现步骤摘要】
一种左乙拉西坦中间体光学纯度测定方法
本专利技术属于分析化学领域，具体涉及液相色谱法分离测定左乙拉西坦中间体光学纯度的方法。
技术介绍
左乙拉西坦为抗癫痫药，用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。英文名称为Levetiracetam，化学名称为(s)-2-(2-oxopyrrolidin-1-yl)butanamide，分子式为C8H14N2O2。左乙拉西坦的结构式为；左乙拉西坦中间体的化学名为(S)-2-氨基丁酰胺盐酸盐，对于控制以及提高左乙拉西坦成品质量有着重要作用和现实意义，其化学结构式及消旋体的结构如下式所示。控制左乙拉西坦中间体光学异构体杂质的含量左乙拉西坦中间体左乙拉西坦中间体消旋体
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种分析左乙拉西坦中间体光学纯度的方法，从而实现左乙拉西坦中间体及其光学杂质的分离和测定，以保证左乙拉西坦中间体的纯度，实现其终产品的质量控制。针对以上技术问题，本专利技术提供一种左乙拉西坦中间体光学纯度测定方法，本方法采用α-酸糖蛋本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种液相色谱法分离测定左乙拉西坦中间体光学纯度的方法，其特征在于采用α-酸糖蛋白键合（AGP）手性色谱柱，以一定比例的缓冲盐溶液-有机相为流动相。/n

【技术特征摘要】
1.一种液相色谱法分离测定左乙拉西坦中间体光学纯度的方法，其特征在于采用α-酸糖蛋白键合（AGP）手性色谱柱，以一定比例的缓冲盐溶液-有机相为流动相。


2.根据权利要求1所述的分离测定方法，其特征在于所述AGP手性柱为CHIRAL-AGP，100×4.0mm，5μm，填料为α-酸糖蛋白。


3.根据权利要求1所述的分离测定方法，所说的有机相选自以下化合物中的一种或几种：甲醇、乙腈、异丙醇、四氢呋喃等。


4.根据权利要求3所述的分离测定方法，所说的有机相优选乙腈。


5.根据权利要求1所述的分离测定方法，所说的缓冲溶液溶液选自：磷酸盐、甲酸盐、乙酸盐、柠檬酸盐等。


6.根据权利要求5所述的分离测定方法，所说的缓冲盐优选磷酸盐，浓度优选0.02mol/L。


7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述流动相中...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘秋叶，贾少华，孙冬雪，
申请(专利权)人：万特制药海南有限公司，
类型：发明
国别省市：海南;46