一种灵丹草软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种灵丹草软胶囊及其制备方法，本发明专利技术软胶囊由囊材和内容物组成，在囊材的制备过程中同时加入了反丁烯二酸、液体山梨醇、半胱氨酸，在内容物中同时加入反丁烯二酸、半胱氨酸、卵磷脂，可以改善软胶囊囊壳的溶解性，改善灵丹草软胶囊的崩解时限；再在灵丹草软胶囊囊材加入一定量的吐温－８０，也能有效的缩短崩解时间。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药软胶囊及其制备方法，本专利技术特别涉及一种灵丹草 软胶囊及其制备方法。
技术介绍
在现有技术中，灵丹草软胶囊的制备方法为取臭灵丹1500g，用水蒸 气蒸馏收集挥发油，蒸馏后的水溶液滤过，滤液备用；药渣加水煎煮两次， 第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并， 减压浓縮至相对密度为1. 10 (60°C)的清膏，喷雾干燥，加入大豆油、蜂蜡 及上述挥发油，制成灵丹草软胶囊内容物；另取明胶、甘油、水、尼泊金 乙酯、巧克力棕、二氧化钛，制成囊材；制成灵丹草软胶囊1000粒，即得。然而，在灵丹草软胶囊内容物中一般含有醛类物质，醛类物质能与软胶 囊囊材中的明胶发生化学反应，导致明胶交联度增大，使明胶变性变硬，从 而导致崩解不合格。明胶被氧氧化发生交联反应，导致明胶交联度增大，也 可使明胶变性变硬，从而导致崩解不合格。另外，灵丹草软胶囊内容物在储 存过程中容易出现分层现象，分层后灵丹草浸膏部分与囊材充分接触，可加 速软胶囊的老化。如上方法中加入一定量的蜂蜡，效果仍然不好，不能很好 解决软胶囊囊材老化的问题。
技术实现思路
本专利技术目的在于公开一种灵丹草软胶囊，本专利技术的目的还在于公开该软 胶囊的制备方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的。本专利技术灵丹草软胶囊由囊材和内容物组成，其中囊材的原料及其配比关 系以明胶为100重量份计包括明胶 100重量份 液体山梨醇 2.5-17.5重量份反丁烯二酸 0.5-2重量份半胱氨酸 0.5-2重量份吐温-80 0.5-4重量份。本专利技术灵丹草软胶囊由囊材和内容物组成，其中囊材的原料及其配比关 系以明胶为100重量份计优选包括明胶反丁烯二酸吐温-80100重量份 1重量份2重量份；液体山梨醇 半胱氨酸7. 5重量份l重量份明胶反丁烯二酸 吐温-80100重量份l重量份l重量份；液体山梨醇 半胱氨酸7. 5重量份 l重量份明胶反丁烯二〗 吐温-80100重量份 l重量份 3重量份；液体山梨醇 半胱氨酸7. 5重量份l重量份明胶反丁烯二酸 吐温-80100重量份 1.8重量份3.8重量份-液体山梨醇 半胱氨酸3重量份 0. 7重量份明胶反丁烯二〗 吐温-80100重] 0. 7重」 0. 7重〕t份 :份 t份'液体山梨醇 半胱氨酸15重量份 1.8重量份本专利技术灵丹草软胶囊由囊材和内容物组成，其中内容物的原料及其配比关系以灵丹草浸膏粉为100重量份计包括灵丹草浸膏粉 100重量份 反丁烯二酸1-6重量份半胱氨酸 1-6重量份 卵磷脂 1-12重量份。本专利技术灵丹草软胶囊由囊材和内容物组成，其中内容物的原料及其配比关系以灵丹草浸膏粉为100重量份计优选包括灵丹草浸膏粉 100重量份 反丁烯二酸 2.8重量份半胱氨酸 2.8重量份 卵磷脂 5.6重量份；7灵丹草浸膏粉 半胱氨酸100重量份 5. 8重量份反丁烯二酸 卵磷脂1. 2重量份 1.2重量份；灵丹草浸膏粉 半胱氨酸100重量份 1. 2重量份反丁烯二酸卵磷月!5. 8重量份 11.8重量份。其中，上述原料中反丁烯二酸可用甘氨酸或柠檬酸代替；半胱氨酸可用 焦亚硫酸钠或亚硫酸钠代替。取上述囊材和内容物的原料，加入常规辅料，如甘油、水、尼泊金乙 脂、巧克力棕、二氧化肽、聚乙二醇400、蜂蜡中的一种或几种，按照常规 工艺制成软胶囊。本专利技术所述灵丹草软胶囊的囊材中同时加入了反丁烯二酸、液体山梨 醇、半胱氨酸，在内容物中同时加入反丁烯二酸、半胱氨酸、卵磷脂，反丁 烯二酸、柠檬酸等有助于防止明胶被醛类鞣化，所以在灵丹草软胶囊囊材或 内容物中加入一定量的反丁烯二酸、柠檬酸等，可以改善软胶囊囊壳的溶解 性；用液体山梨醇代替全部或部分甘油作为增塑剂，可降低氧的穿透性，减 缓明胶被氧氧化，从而改善灵丹草软胶囊的崩解时限；软胶囊的氧穿透性与 软胶囊囊材的含水量成正比，在保证软胶囊囊材一定含水量的同时，在软胶 囊囊材中加入一定量的抗氧剂，同时在软胶囊内容物也加入一定量的抗氧 剂，如半胱氨酸、焦亚硫酸钠等，可以延缓明胶被氧化，从而改善灵丹草软 胶囊的崩解时限；另外，在本专利技术灵丹草软胶囊内容物中加入卵磷脂可较好 地改善内容物分层现象，从而减缓软胶囊的老化。在上面所加辅料的基础上， 再在灵丹草软胶囊囊材加入一定量的吐温-80，能有效的縮短崩解时间。下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本专利技术。 实验例l灵丹草软胶囊配方筛选实验本实验根据现有技术对灵丹草软胶囊的配方进行调整，实验内容和数据 见表l。8表1 灵丹草软胶囊不同配方的崩解时限稳定性考察数据试 灵丹草软胶囊囊材 灵丹草软胶囊内容物 ，M旨pg (^Ht)验 (按明胶100重量份计) (按灵丹草浸膏粉100重量份计)编反丁烯二液体山半胱氨反丁烯二半胱氨卵磷脂o月3月6月9月12月号酸梨醇酸酸酸1—-一一——25314456大于6021一一2.82.85. 615222935423—7.5一2.82.85.618273849584一-12.82,85.61926354456517.512.82.85. 61113151618617,512,8—-1215192225717.51-2.8一1116202226817.51--5. 61215202632上表的试验结果说明灵丹草软胶囊囊材中同时加入反丁烯二酸、液体 山梨醇、半胱氨酸，对于改善中药软胶囊的崩解时限有效。同时在内容物中 加入反丁烯二酸、半胱氨酸、卵磷脂后，效果更好，可以有效縮短软胶囊的 崩解时限。实验例2:灵丹草软胶囊囊材中是否加吐温-80的稳定性考察实验本实验根据现有技术对灵丹草软胶囊的配方是否加吐温-80进行调整， 实验内容和数据见表2。表2灵丹草软胶囊囊材中是否加吐温-80的稳定性考察数据试灵丹草软胶囊囊材(按明胶ioo重量 灵丹草软胶囊内容物 崩解时限(分钟)验 份计) (按灵丹草浸膏粉ioo重量份编 计)号吐温 反丁烯液体山半胱反丁烯半胱氨卵磷脂o月3月6月12月24月-80 二酸梨醇氨酸二酸酸1- 17.512.82.85.6111315183820.5 17.512.82.85.6101213162931.0 17.512.82.85.6101112152942.0 17.512.82.85.68911132655.0 17.512.82.85.679101427上面的数据说明灵丹草软胶囊囊材中同时加入反丁烯二酸、液体山梨 醇、半胱氨酸，内容物中加入反丁烯二酸、半胱氨酸、卵磷脂后，再在灵丹9草软胶囊囊材加入一定量的吐温-80后，能有效的缩短崩解时间,以下实施例均能实现上述实验例的效果。 具体实施例方式实施例l:灵丹草软胶囊囊材配方明胶100kg甘油30kg液体山梨醇7.5kg水80kg反丁烯二酸lkg半胱氨酸lkg尼泊金乙酯0. lkg巧克力棕0. 5kg二氧化钛lkg吐温-802 kg内容物配方灵丹草浸膏粉35kg大豆油60kg反丁烯二酸lkg半胱氨酸lkg蜂蜡0. lkg卵磷脂2kg;取上述原料，按常规工艺制成软胶囊，即可(实施例2:灵丹草软胶囊囊材配方100kg 甘油7.5kg 水lkg 半胱氨酸0. lkg 巧克力棕lkg 吐温-80明胶液体山梨醇 反丁烯二酸 尼泊金乙本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种灵丹草软胶囊，该软胶囊由囊材和内容物组成，其特征在于其中囊材的原料及其配比关系以明胶为１００重量份计包括：　明胶　１００重量份　液体山梨醇　２．５－１７．５重量份　反丁烯二酸　０．５－２重量份　半胱氨酸　０．５－ ２重量份　吐温－８０　０．５－４重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：胡思玉，谭兴根，罗琴，李转花，余启波，张德奎，王利春，梁隆，程志鹏，
申请(专利权)人：四川珍珠制药有限公司，
类型：发明
国别省市：51[中国|四川]