The invention discloses a perampanel oral disintegrating tablet and preparation method thereof. The orally disintegrating tablet is a pharmaceutical composition comprising perampanel, bulking agent, disintegrating agent, wetting agent and adhesive agent, flavoring agent, lubricant, the preparation method by wet granulation method. The purpose of the invention is to provide a simple preparation process, low cost, convenient taking, fast acting, high bioavailability perampanel orally disintegrating tablets, the dosage form can improve patient compliance, conducive to the treatment of diseases.
【技术实现步骤摘要】
一种吡仑帕奈口崩片及其制备方法
本专利技术属于药物制剂领域，涉及一种包含吡仑帕奈的口崩片及其制备方法。
技术介绍
吡仑帕奈是一种α-氨基-3-羟基-5甲基-4-异唑丙酸(AMPA)受体拮抗剂，它通过抑制突触后AMPA受体谷氨酸活性，减少神经元过度兴奋。2012年10月22日获FDA批准上市，这是FDA批准的首个具有该作用机制的抗癫痫药物。吡仑帕奈是一种广受欢迎的抗癫痫药物，因为通过其他治疗方法，有很多的部分性发作患者不能得到有效控制。目前的一线抗癫痫药物通过抑制突触后谷氨酸AMPA受体发挥作用，而目前认为突触后谷氨酸AMPA受体参与了癫痫发作。3项临床试验结果显示，与服用安慰剂的患者相比，服用吡仑帕奈的患者可更好地控制癫痫发作。这是FDA批准的首个具有该作用机理的抗癫痫药物。
技术实现思路
本专利技术提供了一种包含吡仑帕奈的口崩片及其制备方法。根据本专利技术制备得到的吡仑帕奈口崩片具有崩解迅速，口感良好，生物利用度高，毒副作用小，服用方便的特点，而且制备工艺简单，成本低廉，适用于工业化生产。本专利技术提供的吡仑帕奈口崩片所包含的组分及其重量百分比如下：吡仑帕奈1-10...
【技术保护点】
一种吡仑帕奈的口崩片，以吡仑帕奈为有效药物成分，其特征在于处方中采用和药物兼容性良好的药用辅料共同组成，包括填充剂、崩解剂、润湿剂与粘合剂、矫味剂、润滑剂等，以重量百分比计，各组分的比例如下：吡仑帕奈1‑10%填充剂20‑80%崩解剂5‑20%润湿剂与粘合剂1‑10%矫味剂2‑6%润滑剂0.5‑5%。
【技术特征摘要】
1.一种吡仑帕奈的口崩片，以吡仑帕奈为有效药物成分，其特征在于处方中采用和药物兼容性良好的药用辅料共同组成，包括填充剂、崩解剂、润湿剂与粘合剂、矫味剂、润滑剂等，以重量百分比计，各组分的比例如下：吡仑帕奈1-10%填充剂20-80%崩解剂5-20%润湿剂与粘合剂1-10%矫味剂2-6%润滑剂0.5-5%。2.根据权利要求1所述的口崩片，其特征在于吡仑帕奈的粒径范围为1~20μm，优选为1~10μm。3.根据权利要求1所述的口崩片，其特征在于所述填充剂选自乳糖、糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素、甘露醇、山梨醇、木糖醇、磷酸氢钙中的一种或几种，优选为甘露醇与乳糖或甘露醇与木糖醇的混合物，进一步优选为甘露醇与乳糖或木糖醇的重量比为2:1~6:1。4.根据权利要求1所述的口崩片，其特征在于所述崩解剂选自干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种，优选为羧甲基淀粉钠或交联聚维酮，进一步优选为羧甲基淀粉钠或交联聚维酮的加入方式为内外加。5.根据...
【专利技术属性】
技术研发人员：雷林芳，
申请(专利权)人：佛山市弘泰药物研发有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44
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