用于在组织中螺旋推进缝合线的系统和方法技术方案

本发明专利技术描述了用于提供经心尖进入心腔以进行心内手术的系统和方法。所述系统包括螺旋针驱动器和扩张器。螺旋针驱动器将推进一个或多个螺旋针的滑闸构件旋转并平移，以在心肌内放置螺旋缝合线。在移除针之后，推进扩张器穿过预先放置的螺旋缝合线，从而扩张通道和环绕的缝合线。在进行手术之后，可以通过向近端缩回缝合线的外端而闭合预先放置的缝合线。

System and method for spirally advancing suture in tissue

The present invention describes systems and methods for providing cardiac access through the apex into the heart cavity. The system includes a spiral needle drive and an expander. The spiral needle driver rotates and moves the sliding member that advances one or more helical pins to place a spiral suture within the myocardium. After the needle is removed, the dilator is pushed through the pre placed spiral suture to expand the channel and the surrounding suture line. After the operation, the pre placed suture is closed by retracting the outer end of the suture to the proximal end.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于在组织中螺旋推进缝合线的系统和方法相关申请的交叉引用本申请要求提交于2014年7月31日的美国临时申请号62/031,694(代理人案卷号39277-708.101)的权益，上述申请的全部公开内容并入于此。
本专利技术总体上涉及用于在组织中推进和锚定缝合线的段的设备和系统。更具体地，本专利技术涉及在组织中锚定缝合线以闭合穿过组织的穿透。医生通常使用缝合线来闭合伤口、切口、瘘管和其他常见的组织缺损。当缺损接近患者的皮肤或其他组织表面时，医生通常容易使用针来将伤口缝闭合。当缺损位于组织表面之下时，相反地，放置缝合线可能困难得多，并且多年来已经开发了各种工具来辅助这种放置。例如，已经开发了许多缝合工具以闭合血管成形术和其他血管内手术之后的股动脉中的穿透。这些工具通常包括轴，该轴被推进穿过组织道，该组织道是穿过患者的大腿到达股动脉形成的。操纵工具以将缝合线放置在穿透的近侧开口上方，并且医生继而拉紧缝合线以穿过大腿壁闭合远端开口。虽然这种远程缝合工具对于股动脉闭合和其他目的(诸如闭合腹腔镜伤口)非常成功，并且已经允许此前不可能的手术，但是远程缝合工具的使用仍然受到某些限制。例如，在许多情况下，有必要将缝合线引入穿过长的组织道，并且随后将组织的相对端通过同一道牵拉。一旦组织就位，可能难以控制强加于缝合线上的张力来闭合远端伤口。特别地，没有经验的医生可能提供的张力不足，其中伤口不完全闭合，或者施加太大的张力，这可能破坏缝合线或不必要地损伤伤口周围的组织。最后，对在远端伤口附近绑扎缝合线的需要也可能非常具有挑战性。本专利技术特别感兴趣的是，共同拥有的US2012/0116418描述了一种用于在使用针和扩张器形成经心尖组织道之前放置缝合线的螺旋针推进设备，用于进入患者的心腔。虽然是高度有效和高效的设计，但是在某些情况下，驱动旋钮和针之间的直接联接可能限制可操作性。由于这些原因，希望提供用于在组织中推进并锚定缝合线的改进的方法和系统，特别是在缝合远端或难以接近的伤口的手术中。特别期望提供促进在固体组织内推进一段缝合线，并且可选地将缝合线段的远端锚定在组织中的远程位置处的方法和工具。下文所描述的专利技术将会满足这些目标中的至少一些目标。专利技术背景上文已经描述了共同拥有的US2012/0116418。与远程缝合相关的其他共同拥有的专利和申请包括US9,078,633、US2015/0073478以及US2012/035654。这些共同拥有的专利和出版物中的每一个的全部公开内容均通过引用并入本文。感兴趣的其他专利和出版物包括美国专利号8,500,757、6,626,917、6,287,250和5,577,993，以及美国专利公开号2011/0238090、2011/0190811和2006/0074484。
技术实现思路
本专利技术提供用于推进、锚定和拉紧缝合线和组织的改进的方法和系统。虽然对于形成、进入和闭合经心尖组织道以及闭合伤口、切口、瘘管等特别有用，但是本专利技术将可用于以下的任何手术，其中一段缝合线被推进到组织中，缝合线的远端锚定在组织内的远程位置处，并且牵拉或以其他方式拉紧缝合线的近端以便闭合远程伤口或以其他方式执行远程组织操作。在其他方面，本专利技术提供了一种允许在组织表面上“自动锁定”和束紧缝合线的拭子(pledget)。拭子包括允许缝合线仅沿一个方向通过的机构，其允许通过在闭合所述组织道时牵拉缝合线的自由端而方便地进行束紧。本专利技术还提供了自展开组织锚固件，其附接在缝合线段的远端，并且能够以最小的力向远端推进通过组织，但是当缝合线段缩回时，其牢固地锚定在组织中。本专利技术还提供了一种用于产生组织道的针扩张器设备，其中针具有闩锁机构以防止组织的过度插入和非预期的穿刺。在一个方面，本专利技术提供了用于上文列举的任何手术的、用于螺旋地推进缝合线穿过组织的系统。所述系统包括：手柄，其具有远端、近端和在远端与近端之间延伸的中心通道。旋钮可旋转地携载在所述手柄的近端上，并且滑闸(shuttle)构件可往复运动地安设在所述手柄的中心通道中。所述滑闸构件也具有远端、近端和在远端与近端之间延伸的中心通道。至少一个螺旋针被耦合到所述滑闸构件的远端，并且所述螺旋针可释放地携载缝合线段，所述缝合线段旨在展开在目标组织内。在本专利技术的具体特征中，所述旋钮耦合到所述滑闸，使得所述旋钮的旋转使所述滑闸构件旋转并轴向平移，以便旋转和平移所述至少一个螺旋针。所述旋钮以这样的方式耦合到所述滑闸，使得所述旋钮本身在其旋转时不会轴向平移，但仍能够将该轴向平移传递给所述滑闸构件。本专利技术的系统通常还包括针扩张器组装件，其适于或被配置用于通过所述滑闸构件的中心通道被容纳，并且所述针扩张器组装件将通常预先安装在所述滑闸构件的中心通道中，其中所产生的组装件可作为可立即使用的单元或组装件而进行包装和灭菌。包装可以在包括袋、盒、管等的任何常规医疗设备包装中完成，其中可以在所述包装中密封之前和/或之后进行灭菌。在包装配置下，所述针扩张器组装件的直针通常安置成从所述滑闸构件的中心通道的远端向远侧延伸，同时所述针扩张器组装件的扩张器主体保持缩回在所述滑闸构件的中心通道内。在优选实施方式中，所述针扩张器组装件的所述直针将被闩锁到所述手柄，使得所述针扩张器组装件的所述扩张器主体可以沿着所述直针推进而不推进所述针。当所述扩张器沿着所述直针完全推进时，所述直针将自动解锁(除了沿着针推进扩张器主体之外，不需要用户的动作)，使得所述直针和/或针扩张器组装件可以从所述滑闸构件的中心通道撤回。闩锁所述针以防止意外推进的能力降低了针将无意地穿透目标部位外部的组织的可能性。在具体实施方式中，所述针扩张器组装件的所述闩锁机构包括加载弹簧的棘爪，该加载弹簧的棘爪在与扩张器主体一致移动的凸轮表面上行进。当处于所述包装配置时(在扩张器主体推进之前)，所述棘爪接合所述手柄(从而使针相对于所述缝合线展开设备的所述手柄固定)，并且所述扩张器主体配置用于在所述扩张器相对于所述直针推进时重新安置所述凸轮表面，以允许所述棘爪脱离与所述手柄的接合，从而允许针在所述针被所述扩张器主体覆盖之后从所述滑闸构件撤回。在其他具体实施方式中，所述手柄的远端可适于接合并稳定抵靠患者心脏的心肌表面或心包。所述手柄还可以适于通过肋间进入部位或通过剑突下进路接合心脏的心尖区。在示例性实施方式中，所述至少一个螺旋针固定地附接到所述滑闸的远端，使得当所述滑闸旋转和推进时所述针被推进穿过组织。在某些实施方式中，所述螺旋针可以是中空的，并且所述缝合线可以携载在所述针本身内。在其他实施方式中，所述手柄可以具有安设在其远端附近的外表面上的一个或多个袋或容器，并且所述针可以容纳在所述袋中。所述缝合线通常被配置成使得所述缝合线段的远端将嵌入或植入组织中，例如具有沿着所述缝合线的远端或区域安设的倒钩，其中所述倒钩适于在螺旋针被撤回时自我展开以锚固在所述心肌或其他组织中。在其他实施方式中，所述缝合线可以包括非穿透性锚固件，当所述针被推进到腔中时，所述非穿透性锚固件适合于展开在目标体腔内，诸如左心室。在其他具体实施方式中，所述系统将包括两个或更多个螺旋针，通常具有安设在共同的圆柱形包络中的两个针，所述针的匝是180°异相的。在另外的实施方式中，所述两个或更多个螺旋针可以具有本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于螺旋地推进缝合线穿过组织的系统，所述系统包括：手柄，其具有远端、近端和在所述远端和近端之间延伸的中心通道；旋钮，其可旋转地携载在所述手柄的近端上；滑闸构件，其可往复运动地安设在所述手柄的中心通道中，所述滑闸构件具有远端、近端和在所述远端和近端之间延伸的中心通道；至少一个螺旋针，其耦合到所述滑闸构件的远端；以及缝合线，其由所述至少一个螺旋针可释放地携载；其中所述旋钮耦合到所述滑闸构件，使得所述旋钮的旋转使所述滑闸构件旋转并轴向平移，以旋转和平移所述至少一个螺旋针，其中所述旋钮在其旋转时不轴向平移。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.31 US 62/031,6941.一种用于螺旋地推进缝合线穿过组织的系统，所述系统包括：手柄，其具有远端、近端和在所述远端和近端之间延伸的中心通道；旋钮，其可旋转地携载在所述手柄的近端上；滑闸构件，其可往复运动地安设在所述手柄的中心通道中，所述滑闸构件具有远端、近端和在所述远端和近端之间延伸的中心通道；至少一个螺旋针，其耦合到所述滑闸构件的远端；以及缝合线，其由所述至少一个螺旋针可释放地携载；其中所述旋钮耦合到所述滑闸构件，使得所述旋钮的旋转使所述滑闸构件旋转并轴向平移，以旋转和平移所述至少一个螺旋针，其中所述旋钮在其旋转时不轴向平移。2.如权利要求1所述的用于螺旋地推进缝合线穿过组织的系统，还包括适于通过所述滑闸构件中的中心通道容纳的针扩张器组装件。3.如权利要求2所述的用于螺旋地推进缝合线穿过组织的系统，其中所述手柄的远端适于接合患者的心脏的心包或心肌表面。4.如权利要求2所述的用于螺旋地推进缝合线穿过组织的系统，其中所述手柄适于通过肋间进入部位而进入心脏顶部区域的心包或心肌表面。5.如权利要求2所述的用于螺旋地推进缝合线穿过组织的系统，其中所述手柄适于通过剑突下进路进入心脏的心尖区的心包或心肌表面。6.如权利要求1所述的用于螺旋地推进缝合线穿过组织的系统，其中所述至少一个螺旋针固定地附接到所述滑闸构件的远端，使得当所述滑闸构件旋转和推进时，所述针被推进穿过组织。7.如权利要求1所述的用于螺旋地推进缝合线穿过组织的系统，其中所述至少一个螺旋针是中空的，并且所述缝合线被容纳在所述针中。8.如权利要求1所述的用于螺旋地推进缝合线穿过组织的系统，其中所述手柄具有安设在所述远端附近的外表面上的至少一个袋，并且所述缝合线被容纳在所述袋中。9.如权利要求1所述的用于螺旋地推进缝合线穿过组织的系统，其中所述缝合线沿着远侧区携载有倒钩，并且其中所述倒钩适于在所述螺旋针被撤回时自展开以锚固在心肌组织中。10.如权利要求1所述的用于螺旋地推进缝合线穿过组织的系统，其中所述缝合线沿着远侧区携载有一个或多个锚固件，并且其中所述锚固件适于在所述螺旋针被撤回时在开放组织腔内自展开。11.如权利要求1所述的用于螺旋地推进缝合线穿过组织的系统，其中，所述滑闸构件的外表面和所述手柄的中心通道的内表面一起限定螺旋轨道和轨道从动件，使得所述滑闸构件相对于所述手柄的旋转导致所述滑闸构件相对于所述手柄轴向平移。12.如权利要求11所述的用于螺旋地推进缝合线穿过组织的系统，还包括所述旋钮上的耦合元件，所述耦合元件与所述滑闸构件上的耦合元件接合，使得响应于所述螺旋轨道和所述轨道从动件的相互作用，所述旋钮的旋转被传递到所述滑闸构件同时允许所述滑闸构件轴向平移。13.如权利要求2所述的用于螺旋地推进缝合线穿过组织的系统，其中所述针扩张器组装件预安装在处于包装配置下的所述滑闸构件中的中心通道中。14.如权利要求13所述的用于螺旋地推进缝合线穿过组织的系统，其中所述针扩张器组装件的针从所述滑闸构件中的中心通道的远端向远侧延伸，同时所述针扩张器组装件的扩张器主体保持缩回在处于所述包装配置下的所述滑闸构件中的所述中心通道内。15.如权利要求15所述的用于螺旋地推进缝合线穿过组织的系统，其中所述针扩张器组装件的针被闩锁到所述手柄，使得所述针扩张器组装件的所述扩张器主体可以沿着所述针被推进而不推进所述针，其中当所述扩张器沿着所述针被完全推进时所述针解锁，使得所述针可以从所述滑闸构件撤回。16.如权利要求15所述的用于螺旋地推进缝合线穿过组织的系统，其中所述针扩张器组装件的针具...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃米尔·贝尔森，卢克·克劳森，迈克尔·沙勒，
申请(专利权)人：瓦索斯蒂奇股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US