用于器官移植围手术期患者的肠内营养制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于器官移植围手术期患者的肠内营养制剂及其制备方法，属于营养制剂的技术领域。本发明专利技术的营养制剂包括以下成分：蛋白质46‑62g/L、碳水化合物117‑158g/L、脂肪36‑49g/L、益生元22.9‑48.0g/L、乳化剂1.5‑3.0g/L、矿物质4.9‑6.9g/L、维生素0.29‑0.53g/L、水适量；本发明专利技术还提供了上述营养制剂的制备方法。本发明专利技术的营养制剂迎合了器官移植患者的代谢特点和营养需求，蛋白质、脂肪和碳水化合物的供能比例适宜，为器官移植患者提供均衡营养，增强了机体免疫力，有效预防并发症的发生，在促进患者康复和恢复生活质量方面有积极有效的作用。

Enteral nutrition preparation for perioperative patients of organ transplantation and preparation method thereof

The present invention discloses one kind of enteral nutrition preparation for perioperative period of organ transplantation and its preparation method. Nutritional preparation of the invention comprises the following components: protein 46 62g/L, 158g/L, 117 carbohydrate fat 36 49g/L, 22.9 prebiotics 48.0g/L, 1.5 3.0g/L, 4.9 emulsifier minerals 6.9g/L, vitamin 0.53g/L, 0.29 amount of water; the invention also provides a method for preparing the nutritional preparation. Nutritional formulations of the present invention to meet the metabolic characteristics and nutritional needs of organ transplant patients, protein, fat and carbohydrate supply suitable proportion, provide balanced nutrition for organ transplant patients, enhance immunity, prevent the happening of complications, there is a positive and effective role in promoting the rehabilitation of patients and restore the quality of life.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于营养制剂的
，特别是指一种用于器官移植围手术期患者的肠内营养制剂及其制备方法。
技术介绍
自20世纪70年代开始，由于代谢理论、营养药物和给药方法的进步，营养支持得以广泛地在临床应用，并取得满意的效果。营养支持主要能改善患者的营养状态，即保持氮平衡，减少机体瘦体组织的耗损，维持机体的蛋白质量等。但从临床治疗的角度来说，营养支持更重要的作用是维持细胞、器官与组织的代谢，使之发挥正常的功能，并参与机体免疫功能和生理功能的调控，加速组织的修复和促进患者康复。器官移植是20世纪人类医学史上最伟大的进展之一。到目前为止，全球肾移植达35万余例，心脏移植3万余例余例，肝脏移植4万余例。肾、心、肝移植患者存活率达70%以上，并恢复了工作、学习和生活的能力；因此，器官移植已各自成为晚期肾、心、肝病一种不可替代的治疗手段。近年来，人们已经认识到器官移植患者的营养支持关系到移植器官的功能、移植病人的存活与并发症；认识到器官移植患者的营养支持既具有一般应激患者营养支持的共同性，又具有其自身营养支持的特殊性。在器官移植前后，患者的营养状态可以通过合理的营养治疗予以维持和调理。营养治疗可以影响移植患者的转归，这和营养治疗可以改善多种疾病的预后是一致的。营养不良是器官移植患者围手术期需要解决的难题之一，临床数据显示移植受体患者术前营养不良发生率相当高，如500例肝移植患者中，中、重度营养不良占70%；44%终末期肾病患者中为中、重度蛋白质能量营养不良。而在器官移植手术后，患者早期会同时存在排异、感染和外科并发症，营养不良会对机体免疫功能、感染发生率、伤口愈合等产生不利的影响。早期营养支持不仅可提供营养物质，防止分解代谢、调节免疫反应，还可以减轻组织损伤，促进移植器官的功能恢复。因此，器官移植围手术期营养支持对于移植患者的生存及术后的恢复十分重要。
技术实现思路
本专利技术提供一种用于器官移植围手术期患者的肠内营养制剂及其制备方法，解决了现有技术中配方米粉营养成分单一不能实现器官移植患者围手术期的营养支持的问题。本专利技术的一种用于器官移植围手术期患者的肠内营养制剂，其主要是通过以下技术方案加以这样实现的：每100mL所述肠内营养制剂包括以下重量份的成分：蛋白质4.6-6.2g、碳水化合物11.7-15.8g、脂肪3.6-4.9g、益生元2.29-4.80g、乳化剂0.15-0.30g、矿物质0.49-0.69g、维生素0.029-0.053g、水适量。作为一种优选的实施方案，所述蛋白质由海洋动物肽3.4-4.6g、大豆分离蛋白0.6-0.8g和乳清蛋白0.6-0.8g组成；所述海洋动物肽为海参肽、鱼皮胶原肽，鲍鱼肽，海绵肽、海鞘肽、海葵肽、芋螺肽、海兔肽、海蛇肽中的一种或几种；所述海洋动物肽的平均分子量小于2000Da，其含量大于85%。作为一种优选的实施方案，所述碳水化合物由麦芽糊精8.7-10.8g、果糖1.5-3.0g和海藻多糖1.5-2.0g组成；所述海藻多糖为海带多糖、羊栖菜多糖、巨藻多糖、泡叶藻多糖、墨角藻多糖中的一种或几种；所述海藻多糖的分子量为50000-85000D，其含量大于90.2%。作为一种优选的实施方案，所述脂肪由亚麻籽油1.75-2.35g、鱼油1.75-2.35g和中链甘油三酸酯0.1-0.2g组成；所述益生元由低聚果糖0.5-1.0g、低聚半乳糖0.5-1.0g、谷氨酰胺0.53-1.76g、精氨酸0.76-1.04g组成；所述乳化剂为复配乳化剂，由单双酸甘油酯、聚甘油脂肪酸酯、卵磷脂按照3:5:2的质量比复合而成。作为一种优选的实施方案，所述矿物质包括以下重量份的元素：钠100-150mg、钾150-200mg、氯100-150mg、钙80-100mg、磷40-60mg、镁19-25mg、铁1.1-1.9mg、锌1.1-1.6mg、锰0.2-0.3mg、铜0.1-0.2mg、碘10-13μg、硒5.0-8.0μg、铬5.0-8.0μg、钼6.0-8.0μg、氟0.1-0.2mg。作为一种优选的实施方案，所述维生素包括以下重量份的成分：维生素A60-150μg、维生素D30.8-1.0μg、维生素E0.8-1.3mg、维生素K125-75μg、维生素B10.1-0.2mg、维生素B20.1-0.2mg、维生素B60.15-0.3mg、维生素B120.2-0.4μg、维生素C6.0-8.0mg、烟酸1.5-2.0mg、叶酸23-30μg、泛酸0.3-0.9mg、生物素4-10μg、胆碱20-40mg组成。作为一种优选的实施方案，所述肠内营养制剂中，蛋白质、脂肪和碳水化合物的供能比例为19.1:32.4:48.6。本专利技术的一种用于器官移植围手术期患者的肠内营养制剂的制备方法，其主要是通过以下技术方案加以这样实现的：包括以下步骤：1）油相制备：在惰性气体保护下，取脂肪，在搅拌下，加入乳化剂和纤维素中的脂溶性组分，搅拌15-20min，分散均匀，制备成油相；2）水相制备：取30-40℃的水，在惰性气体保护和搅拌下，加入纤维素中的水溶性组分、碳水化合物、益生元中除了精氨酸和谷氨酰胺之外的组分、蛋白质、矿物质，分散完全后，再加入精氨酸和谷氨酰胺，搅拌10-15min，形成水相混合物；3）初乳的制备：在惰性气体保护和搅拌下，将步骤1）所得油相加入到步骤2）所得水相混合物中，搅拌20-30min，制成初乳；4）均质：将步骤3）所得初乳，在25-30℃温度下，均质2-4次，均质压力80-120MPa；5）灭菌：在115-121℃下，灭菌8-30min；6）包装：灌装于玻璃瓶或塑料软袋充氮密封包装。作为一种优选的实施方案，所述步骤1）中，纤维素中的脂溶性组分包括维生素A棕榈酸酯、维生素D3、α-生育酚醋酸酯、维生素K1；所述步骤2）中，纤维素中的水溶性组分包括盐酸硫胺、核黄素磷酸钠、盐酸吡哆锌、维生素B12、维生素C、烟酸、叶酸、泛酸钙、生物素、氯化胆碱；碳水化合物包括麦芽糊精、果糖、海藻多糖；益生元中除了精氨酸和谷氨酰胺之外的组分包括低聚果糖、低聚半乳糖；蛋白质包括海洋动物肽、乳清蛋白、大豆分离蛋白；矿物质包括磷酸氢二钠、二水柠檬酸钠、氯化钠、一水柠檬酸钾、碳酸钙、三水磷酸氢二钾、六水氯化镁、硫酸亚铁、七水硫酸锌、四水氯化锰、五水硫酸铜、碘化钾、亚硒酸钠、六水氯化铬、二水钼酸钠、氟化钠。作为一种优选的实施方案，所述步骤1）、所述步骤2）和所述步骤3）中，搅拌时，搅拌速度均为2000-3000r/min。本专利技术的有益效果是：（1）本专利技术选用乳清蛋白、大豆分离蛋白和海洋动物肽组成蛋白质，高生物价比例蛋白大于50%，海洋动物肽占总蛋白含量的70%以上，短肽易于吸收，有利于患者蛋白质的补充；同时，海洋动物肽具有增强机体免疫力、抗氧化、调节血脂、辅助降血压、抗辐射、促进矿物质吸收等功效。（2）本专利技术的脂肪占非蛋白能量比例的40%，脂肪来源为不饱和脂肪酸含量较高的鱼油和亚麻籽油，还含有中链甘油三酸酯，多不饱和脂肪酸与饱和脂肪酸比例达到2:1，ω-3脂肪酸含量大于50%，可在提供必须能量同时广泛抑制机体免疫。（3）本专利技术的碳水化合物占非蛋白能量比例的60%，包括麦芽糊精、果糖、海藻多糖，海藻多糖是一种有效的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于器官移植围手术期患者的肠内营养制剂，其特征在于，每100mL所述肠内营养制剂包括以下重量份的成分：蛋白质4.6‑6.2g、碳水化合物11.7‑15.8g、脂肪3.6‑4.9g、益生元2.29‑4.80g、乳化剂0.15‑0.30g、矿物质0.49‑0.69g、维生素0.029‑0.053g、水适量。

【技术特征摘要】
1.一种用于器官移植围手术期患者的肠内营养制剂，其特征在于，每100mL所述肠内营养制剂包括以下重量份的成分：蛋白质4.6-6.2g、碳水化合物11.7-15.8g、脂肪3.6-4.9g、益生元2.29-4.80g、乳化剂0.15-0.30g、矿物质0.49-0.69g、维生素0.029-0.053g、水适量。2.根据权利要求1所述的用于器官移植围手术期患者的肠内营养制剂，其特征在于：所述蛋白质由海洋动物肽3.4-4.6g、大豆分离蛋白0.6-0.8g和乳清蛋白0.6-0.8g组成；所述海洋动物肽为海参肽、鱼皮胶原肽，鲍鱼肽，海绵肽、海鞘肽、海葵肽、芋螺肽、海兔肽、海蛇肽中的一种或几种；所述海洋动物肽的平均分子量小于2000Da，其含量大于85%。3.根据权利要求2所述的用于器官移植围手术期患者的肠内营养制剂，其特征在于：所述碳水化合物由麦芽糊精8.7-10.8g、果糖1.5-3.0g和海藻多糖1.5-2.0g组成；所述海藻多糖为海带多糖、羊栖菜多糖、巨藻多糖、泡叶藻多糖、墨角藻多糖中的一种或几种；所述海藻多糖的分子量为50000-85000D，其含量大于90.2%。4.根据权利要求1-3任意一项所述的用于器官移植围手术期患者的肠内营养制剂，其特征在于：所述脂肪由亚麻籽油1.75-2.35g、鱼油1.75-2.35g和中链甘油三酸酯0.1-0.2g组成；所述益生元由低聚果糖0.5-1.0g、低聚半乳糖0.5-1.0g、谷氨酰胺0.53-1.76g、精氨酸0.76-1.04g组成；所述乳化剂为复配乳化剂，由单双酸甘油酯、聚甘油脂肪酸酯、卵磷脂按照3:5:2的质量比复合而成。5.根据权利要求4所述的用于器官移植围手术期患者的肠内营养制剂，其特征在于：所述矿物质包括以下重量份的元素：钠100-150mg、钾150-200mg、氯100-150mg、钙80-100mg、磷40-60mg、镁19-25mg、铁1.1-1.9mg、锌1.1-1.6mg、锰0.2-0.3mg、铜0.1-0.2mg、碘10-13μg、硒5.0-8.0μg、铬5.0-8.0μg、钼6.0-8.0μg、氟0.1-0.2mg。6.根据权利要求5所述的用于器官移植围手术期患者的肠内营养制剂，其特征在于：所述维生素包括以下重量份的成分：维生素A60-150μg、维生素D30.8-1.0μg、维生素E0.8-1.3mg、维生素K125-75μg、维...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩瑶，尹冬丽，王小飞，
申请(专利权)人：华仁药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37