银黄颗粒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种银黄颗粒及其制备方法，所述银黄颗粒包括下述重量份的原料制备而成：金银花80‑120份，黄芩140‑160份。本发明专利技术银黄颗粒，本发明专利技术银黄颗粒，具有清热解毒，消炎等功效，可用于治疗上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽炎等症状。其制备过程运用超临界CO2流体萃取技术，充分提取出药材中油溶性和水溶性的成分，提高药材的生物利用度，添加的保鲜剂和糖醇保证了药物的质量稳定，糖醇还可改善其口感，用法简便，质量可控。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂
，具体涉及一种银黄颗粒及其制备方法。
技术介绍
银黄颗粒被收载于2010年版《中国药典》，由金银花提取物，黄芩提取物组成，具有清热，解毒，消炎的功效。金银花提取物为方中君药，黄芩提取物虽为臣药，金银花性甘、寒，清热解毒；黄芩性苦，寒，清热燥湿，泻火解毒。二者配伍可控制热毒疮疡，可以达到清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，是治疗急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、上呼吸道感染等的常用药物。目前中药传统汤剂使用时使用剂量不易控制，有效成分利用率低，口服溶液剂虽使用方便，剂量可控，但实际应用中也存在运输保存不便，液体内外条件改变会出现产品变质情况；颗粒剂在实践应用中具有以下优点：(1)外形统一、均匀性好；(2)辨证施治可随症加减；(3)质量可控，产品稳定；(4)用法简便，适合使用习惯。(5)口服给药，适口性好。银黄颗粒传统的制备方法采用水提取等方法，工艺粗糙、复杂、落后，杂质多，有效成分提取不完全，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用。
技术实现思路
针对现有技术中存在的上述不足，本专利技术所要解决的技术问题之一是提供一种银黄颗粒。本专利技术的解决的技术问题之二是提供一种银黄颗粒的制备方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的：一种银黄颗粒，包括下述重量份的原料制备而成：金银花80-120份，黄芩140-160份。一种银黄颗粒，由下述重量份的原料制备而成：金银花80-120份，黄芩140-160份，保鲜剂0.01-1份，糖醇1-5份。优选地，所述的保鲜剂为鞣花酸、乌索酸、大黄酸中的一种或几种混合而成。更优选地，所述的保鲜剂由鞣花酸、乌索酸、大黄酸混合而成，所述鞣花酸、乌索酸、大黄酸的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。优选地，所述的糖醇为异麦芽酮糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇中的一种或几种混合而成。更优选地，所述的糖醇由异麦芽酮糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇混合而成，所述异麦芽酮糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。一种银黄颗粒的制备方法，包括以下步骤：(1)将金银花粉碎为40-80目粗粉，过筛，进行超临界CO2流体萃取，萃取温度35-45℃，萃取时间1.5-3.5小时，萃取压力20-40MPa，二氧化碳的流量为10-20kg/h，得萃取药液，过滤，滤液减压浓缩至密度为1.15-1.25g/mL的清膏(Ⅰ)，药渣(Ⅰ)备用；(2)将黄芩粉碎为40-80目粗粉，与药渣(Ⅰ)混合均匀，用8-12倍药物量的水浸渍1-3小时，再煎煮1-3个小时，趁热过滤，收集滤液；药渣中再加入6-10倍药物量的清水，煎煮0.5-1.5个小时，过滤弃渣；合并两次滤液，加热搅拌减压浓缩至密度为1.15-1.25g/mL的清膏(Ⅱ)；(3)用4-6倍保鲜剂重量的40-60℃水溶解将保鲜剂溶解，过滤，得保鲜剂溶液；(4)用4-6倍糖醇重量的40-60℃将糖醇溶解，过滤，得糖醇溶液；(5)将清膏(Ⅰ)、清膏(Ⅱ)、保鲜剂溶液、糖醇溶液混匀，制粒，干燥，即得。具体的，在本专利技术中：金银花，拉丁学名：LoniceraJaponica，为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花，性味：甘，寒。归经：归肺、心、胃经。功效：清热解毒，凉散风热。主治：用于痈肿疔疮.喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。黄芩，拉丁学名：Scutellariabaicalensis，为唇形科植物黄芩ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根，性味：苦，寒。归经：归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功效：清热燥湿，泻人解毒，止血，安胎。主治：用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。鞣花酸，CAS号：476-66-4。乌索酸，CAS号：77-52-1。大黄酸，CAS号：478-43-3。异麦芽酮糖醇，CAS号：64519-82-0。赤藓糖醇，CAS号：149-32-6。乳糖醇，CAS号：585-86-4。本专利技术银黄颗粒，具有清热解毒，消炎等功效，可用于治疗上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽炎等症状。其制备过程运用超临界CO2流体萃取技术，充分提取出药材中油溶性和水溶性的成分，提高药材的生物利用度，添加的保鲜剂和糖醇保证了药物的质量稳定，糖醇还可改善其口感，用法简便，质量可控。具体实施方式实施例1银黄颗粒原料(重量份)：金银花100份，黄芩150份，保鲜剂0.03份，糖醇3份。银黄颗粒的制备方法，包括以下步骤：(1)将金银花粉碎为60目粗粉，过筛，进行超临界CO2流体萃取，萃取温度40℃，萃取时间2小时，萃取压力30MPa，二氧化碳的流量为15kg/h，得萃取药液和药渣(Ⅰ)，采用300目滤布过滤，滤液减压浓缩至密度为1.20g/mL(50℃)的清膏(Ⅰ)，药渣(Ⅰ)备用；(2)将黄芩粉碎为60目粗粉，与药渣(Ⅰ)混合均匀，得到药材，加入药材重量10倍的水浸渍2小时，再煎煮2个小时，趁热采用300目滤布过滤，收集滤液；药渣中再加入药材重量8倍的水，煎煮1个小时，采用300目滤布过滤弃渣；合并两次滤液，加热搅拌减压浓缩至相对密度为1.20g/mL(50℃)的清膏(Ⅱ)；(3)用5倍保鲜剂重量的50℃水溶解将保鲜剂溶解，采用300目滤布过滤，得保鲜剂溶液；(4)用5倍糖醇重量的50℃将糖醇溶解，采用300目滤布过滤，得糖醇溶液；(5)将清膏(Ⅰ)、清膏(Ⅱ)、保鲜剂溶液、糖醇溶液混匀，制粒，干燥，即得。所述的保鲜剂由鞣花酸、乌索酸、大黄酸混合而成，所述鞣花酸、乌索酸、大黄酸的质量比为1：1：1。所述的糖醇由异麦芽酮糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇混合而成，所述异麦芽酮糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇的质量比为1：1：1。实施例2与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述保鲜剂由鞣花酸、乌索酸按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例2的银黄颗粒。实施例3与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述保鲜剂由鞣花酸、大黄酸按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例3的银黄颗粒。实施例4与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述保鲜剂由乌索酸、大黄酸按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例4的银黄颗粒。实施例5与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述糖醇由异麦芽酮糖醇、赤藓糖醇按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例5的银黄颗粒。实施例6与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述糖醇由异麦芽酮糖醇、乳糖醇按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例6的银黄颗粒。实施例7与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述糖醇由赤藓糖醇、乳糖醇按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例7的银黄颗粒。测试例1对实施例1和实施例2-7制得的银黄颗粒进行稳定性测试。本专利技术颗粒剂中包含的黄芩苷是黄芩的指标性成分。将实施例1和实施例2-7制得的银黄颗粒分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃温度下放置3个月，测定各试样中3月时的黄芩苷相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照巴小翠等《银黄颗粒中黄芩苷含量的测定方法》具体结果见表1。表1：稳定性测试结果表单位：％比较实施例1与实施例2-4，实施例1(鞣花酸、乌索酸、大黄酸复配)稳定性明显优于实施例2-4(鞣花酸、乌索酸、大黄酸任意二本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种银黄颗粒，其特征在于，包括下述重量份的原料制备而成：金银花80‑120份，黄芩140‑160份。

【技术特征摘要】
1.一种银黄颗粒，其特征在于，包括下述重量份的原料制备而成：金银花80-120份，黄芩140-160份。2.一种银黄颗粒，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：金银花80-120份，黄芩140-160份，保鲜剂0.01-1份，糖醇1-5份。3.如权利要求2所述的银黄颗粒的制备方法，其特征在于：所述的保鲜剂为鞣花酸、乌索酸、大黄酸中的一种或几种混合而成。4.如权利要求3所述的银黄颗粒的制备方法，其特征在于：所述的保鲜剂由鞣花酸、乌索酸、大黄酸混合而成，所述鞣花酸、乌索酸、大黄酸的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。5.如权利要求1-4中任一项所述的银黄颗粒的制备方法，其特征其特征在于：所述的糖醇为异麦芽酮糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇中的一种或几种混合而成。6.如权利要求5所述的银黄颗粒的制备方法，其特征其特征在于：所述的糖醇由异麦芽酮糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇混合而成，所述异麦芽酮糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。7.如...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘世超，
申请(专利权)人：上海辰松新材料科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31