一种银黄注射液的制备及质量检测方法技术

本发明专利技术公开一种银黄注射液的制备及质量检测方法，包括如下步骤：1、将黄芩提取物加水适量使其溶解；2、用2-20％氢氧化钠溶液调节pH至6-10，滤过；3、滤液与金银花提取物合并，用2-20％氢氧化钠溶液调节pH至6.0-7.5；4、将溶液煮沸1小时，滤过，加亚硫酸钠1-10g；5、加水至近全量，搅匀，用2-20％氢氧化钠溶液调节pH至6.0-7.5；6、加水至1000ml，滤过；7、灌封，灭菌，即得银黄注射液。本专利具有疗效好、用药方便、运输保存简单、易为广大养殖户和经销商所接受、毒副作用小、肉品质量高、有利于人类健康、社会效益显著等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种银黄注射液，以及银黄注射液的制备及质量检测方法。
技术介绍
金银花和黄芩均是中兽医常用的良好的清邪热药物，经常用于各种热性疾病。金银花为忍冬科忍冬属 Caprifoliaceae 植物忍冬 Lonicera L. japonicaThunb. 同属多种植物的干燥花蕾，为中医常用药，具有清热解毒、凉风散热的功能。是兽医临床中最常用的一种清热解毒中药。主要用于温病发热，风热感冒、痈肿疖毒、喉痹、丹毒、热毒血痢、痔漏、便血等症。临床上多用于治疗温病发热、风热感冒、咽喉肿痛、肺炎、丹毒、败血症、 肠炎及肠道传染病等多种疾病，有“中药之中的青霉素”之称。在非典预防的中药处方中， 金银花出现频率最多。具有广谱抗菌、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫及解热抗炎、利胆、保肝、降脂、抗生育、止血、抗溃疡等多种药理作用，对大肠杆菌、肺炎球菌、巴氏杆菌、链球菌等引起的多种疾病均有良好的治疗和预防作用，其疗效确切、未见有毒副作用和耐药性，也能与多种常用抗菌素协同使用。临床中常与黄芩、黄连、连翘等药物配合应用。金银花的化学成分研究表明，其花中主要含挥发油、黄酮类、有机酸、三萜类及无机元素。据《中药现代化研究与应用》第3卷收载，金银花具有抗病原微生物、抗炎、解热、 免疫调节等作用。此外金银花还有利胆保肝、抗氧化、降血脂、中枢兴奋等作用。黄芩为唇形科植物黄.kutellaria baicalensis Georgi的干燥根，是中兽医学中应用较广的传统中药，按中兽医学理论，黄芩具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。也是兽医临床中最常用的一种中药。主要用于抗菌消炎和抗感染，主治高热烦渴、肺热咳嗽、湿热泻痢、黄疸、热淋、目赤肿痛、痈肿疔疮等。黄芩具有抗菌、抗病毒，抑制炎症反应， 保肝利胆、利尿，清除自由基及抗氧化，抗凝血和抗血栓形成等作用。对大肠杆菌、肺炎球菌、巴氏杆菌、金黄色葡萄球菌等引起的多种疾病均有良好的防治作用。黄芩含有主要的五种黄酮成分黄芩甙(C21H18O11)为黄芩-T-葡萄糖醛酸甙，汉黄芩甙(C22H2tlO11)为汉黄芩素-7-葡萄糖醛酸甙，汉黄芩素(C16H12O8),根中还含有黄芩酶能促进黄芩甙和汉黄芩甙水解，生成黄芩黄素和汉黄芩黄素，此外尚含有谷留醇、苯甲酸、 黄芩细淀粉。黄芩具有抗炎、免疫调节和抗氧化的作用。此外黄芩还有抗肿瘤作用、对心血管系统有保护作用，对肿瘤坏死因子和放线菌素所诱导的肝细胞凋亡有抑制作用。银黄合用可明显增强疗效。临床上，金银花、黄芩常配伍合用。为进一步提高其疗效、扩大用药范围和方便用药，现代中药临床和中兽医临床已开始提取其有效成分，按一定比例和中医药的使用法度，形成“银黄制剂”应用。大量药理学研究已经证实，银黄联合制剂应用较之单味药物使用，具有更为强大清热解毒、抗菌消炎、抗病毒等功效，产生明显的协同作用，对于上呼吸道和呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽炎、流行性腮腺炎、肠道疾病等均有较好的疗效，并与青霉素、林可霉素等有良好的协同作用；还能抗病毒，表现出不容忽视的双重抗感染的作用。最早剂型仅银黄汤一种，随着剂型研究的不断发展，人医现已研制出口服液、片剂3(包括含片)、注射剂、冲剂、丸剂、散剂、灌肠剂、漱口液、喷雾剂、气雾剂等十几种剂型，并根据不同剂型的特点而广泛应用于临床。但在兽医领域，可用的银黄制剂尚少，进一步研制开发更多的良效方便的相关制剂，包括银黄酸注射液，将明显改善其相关疾病的防治现状， 促进畜牧业发展。同时，减少抗生素应用，保障人类健康。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供。目的之一，提供一种银黄注射液的制备方法，包括如下步骤1、将黄芩提取物加水适量使其溶解；2、用2-20%氢氧化钠溶液调节pH至6-10，滤过；3、滤液与金银花提取物合并，用2-20%氢氧化钠溶液调节pH至6. 0-7. 5 ；4、将溶液煮沸1小时，滤过，加亚硫酸钠I-IOg ；5、加水至近全量，搅勻，用2-20%氢氧化钠溶液调节pH至6. 0-7. 5 ；6、加水至 1000ml，滤过；7、灌封，灭菌，即得银黄注射液。中药注射剂属于中兽药的新剂型，本专利经过充分提取生药中的有效成分，制成注射剂注射给药，大大提高了药物的生物利用度，增强了疗效；用药方便，运输、保存简单，易为广大养殖户和经销商所接受；同时，由于中药本身毒副作用小，大力推广银黄酸注射液后，可明显减少抗生素和化学药物的应用，提高肉品质量，保障人类健康，社会效益显著；因此，银黄酸注射液具有很好的市场前景。目的之二，提供一种银黄注射液质量检测方法，尤其是一种含量测定方法，包括如下步骤含量测定采用高效液相色谱法同时测定银黄注射液中绿原酸和黄芩苷的含量。(1)色谱条件与系统适应性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%磷酸二氢钾为流动相，0分钟时甲醇-0.5%磷酸二氢钾QO 80)，11分钟时甲醇-0.5%磷酸二氢钾(80 20)，11. 01分钟时甲醇-0.5%磷酸二氢钾QO 80)，20分钟时停止；检测波长为316nm ；(2)对照品溶液的制备，精密称取黄芩苷对照准品定量，置于容量瓶中，加甲醇至刻度，超声溶解15分钟，制成浓度为100μ g/ml的溶液，过滤备用；取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色瓶中，加甲醇制成20 μ g/ml的溶液，过滤备用；(3)供试品溶液的制备，精密吸取银黄注射液定量，置于容量瓶中，加甲醇至刻度， 超声溶解15分钟，凉至室温，过滤，精密量取续滤液定量，置于容量瓶中，加甲醇至刻度，混勻，备用；(4)测定法，分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各定量，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每Iml含金银花以绿原酸(C16H18O9)计，不得少于0. 6mg，含黄芩以黄芩苷 (C21H18O11)计，不得少于 6.0mg。具体实施例方式下面通过实施例对本专利技术做进一步阐述本专利技术银黄注射液的制备工艺实施例1 将黄芩提取物28. 4g加水适量使其溶解，用2%氢氧化钠溶液调节pH至8，滤过， 滤液与金银花提取物80g合并，用10%氢氧化钠溶液调节pH至7. 2，煮沸1小时，滤过，加亚硫酸钠lg，加水至近全量，搅勻，用2%氢氧化钠溶液调节pH至7. 2，加水至1000ml，滤过， 灌封，灭菌，即得银黄注射液1000ml。实施例2 将黄芩提取物40g加水适量使其溶解，用8%氢氧化钠溶液调节pH至10，滤过，滤液与金银花提取物78. 6g合并，用20%氢氧化钠溶液调节pH至6. 0，煮沸1小时，滤过，加亚硫酸钠2g，加水至近全量，搅勻，用5%氢氧化钠溶液调节pH至6.0，加水至1000ml，滤过， 灌封，灭菌，即得银黄注射液1000ml。实施例3 将黄芩提取物32. Ig加水适量使其溶解，用20%氢氧化钠溶液调节pH至6，滤过， 滤液与金银花提取物86g合并，用2%氢氧化钠溶液调节pH至7. 5，煮沸1小时，滤过，加亚硫酸钠10g，加水至近全量，搅勻，用20%氢氧化钠溶液调节pH至7. 5，加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得银黄注射液1000ml。实施例4 关于银黄注射液的制备及质量检测方法的相关研究和实验银黄注射液生产工艺的研究本专利技术银黄注射液是由金银花和黄芩经提取加工后配置的复方制剂。具有广谱抗菌和抗病毒作用，能阻本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：江厚生，王秀敏，侯晓礁，李学良，
申请(专利权)人：北京生泰尔生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：