【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及制药领域,具体是一种注射用头孢呋辛钠的制备工艺。
技术介绍
头孢呋辛钠为白色、类白色或微黄色粉末或结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇或氯仿中不溶,在每lml中含lOmg的溶液中,比旋度为+55°至+65°;采用照分光光度法测定,在274nm的波长处测定吸收度,吸收系数(Elcml%)为390-425。头孢呋辛钠为第二代头孢菌素,具有抗菌谱广、抗菌活性强,对革兰氏阳性微生物和革兰氏阴性微生物均有良好的抗菌活性,对β-内酞胺酶高度稳定,且副作用小,其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,使转肽酶酞化,抑制细菌细胞壁的合成,影响细胞壁粘肽成分的交叉连结,使细胞分裂和生长受到抑制,细菌形态变长,最后溶解和死亡。头孢呋辛钠用于敏感菌所致的呼吸道感染、耳鼻喉科感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、产科和妇科感染、淋病及其他感染。另外,头孢呋辛钠不仅用于手术中的抗感染治疗,而且在术后抗感染治疗和手术预防感染中疗效非常明显。头孢呋辛钠在体内不被肝脏代谢,故对肝脏无毒性;以原形经肾脏从尿液中排泄,故 ...
【技术保护点】
一种注射用头孢呋辛钠的制备工艺,其特征在于,步骤如下:1)使用乙醇将醋酸钠溶解为醋酸钠溶液,备用;2)向反应罐内加入乙醇和水,在氮气保护下加入头孢呋辛酸,并搅拌至完全溶解,获得头孢呋辛酸溶液;3)向头孢呋辛酸溶液内加入活性炭脱色,搅拌混合40‑50min,过滤,将滤液加入至结晶罐内,使用乙醇和水洗涤滤渣及滤瓶,获得洗涤液,将洗涤液过滤所获得的洗涤滤液加入至结晶罐内;4)将结晶罐的温度控制在14‑16℃,搅拌速度为150r/min,氮气压力小于0.3Mpa,向结晶罐内均匀滴加醋酸钠溶液,使醋酸钠溶液在85‑90min内滴加完,然后,向结晶罐内滴加与醋酸钠溶液等体积的溶析剂,且 ...
【技术特征摘要】
1.一种注射用头孢呋辛钠的制备工艺,其特征在于,步骤如下:1)使用乙醇将醋酸钠溶解为醋酸钠溶液,备用;2)向反应罐内加入乙醇和水,在氮气保护下加入头孢呋辛酸,并搅拌至完全溶解,获得头孢呋辛酸溶液;3)向头孢呋辛酸溶液内加入活性炭脱色,搅拌混合40-50min,过滤,将滤液加入至结晶罐内,使用乙醇和水洗涤滤渣及滤瓶,获得洗涤液,将洗涤液过滤所获得的洗涤滤液加入至结晶罐内;4)将结晶罐的温度控制在14-16℃,搅拌速度为150r/min,氮气压力小于0.3Mpa,向结晶罐内均匀滴加醋酸钠溶液,使醋酸钠溶液在85-90min内滴加完,然后,向结晶罐内滴加与醋酸钠溶液等体积的溶析剂,且使溶析剂在100-120min内滴加完;5)抽滤,获得滤饼,首先使用乙醇与丙酮的混合液洗涤滤饼,然后使用丙酮洗涤滤饼,将洗涤后的滤饼放入真空干燥箱内,在35-45℃下真空干燥,获得头孢呋辛钠粗品;6)将头孢呋辛钠粗品放入至萃取池内,加入乙醇与水的混合液,控制温度在55-65℃,搅拌混合至头孢呋辛钠粗品完全溶解;7)利用超临界流体萃取技术,使用高压液体泵向萃取池内泵入二氧化碳流体至25-30Mpa,搅拌,...
【专利技术属性】
技术研发人员:郑玲英,
申请(专利权)人:南昌立健药业有限公司,
类型:发明
国别省市:江西;36
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