提高产品合格率的注射用头孢呋辛钠的制备方法技术

本发明专利技术涉及提高产品合格率的注射用头孢呋辛钠的制备方法，包括以下步骤：首先头孢西丁钠的合成湿品，其次是头孢西丁钠的粉末化，然后是制备工艺：先清洗用于盛装头孢西丁钠粉末的试剂瓶，然后将头孢西丁钠粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶，再将装有头孢西丁钠粉末的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包，本发明专利技术克服了现有的注射头孢西丁钠的制备工艺易因不合格产品较多导致的产品的质量降低的问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医用药品制备方法领域，具体地，涉及一种。
技术介绍
头孢呋辛钠，化学名为(6R，7R)-7__3_氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环辛-2-烯-2-甲酸钠盐。头孢呋辛钠为第二代头孢菌素类抗生素，对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的β内酰胺酶相当稳定。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌数耐药，其它阳性球菌本本品敏感。可用于敏感细菌所致的肺炎以及其它下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。该药物抗菌普广，耐药菌少，是临床常用的抗生素。如何提高注射用药的效果和安全性一直都是药品生产企业希望解决的问题，注射用药的效果和安全主要从两个方面解决，一是处方设计确保用药的效果和安全，二是药品的生产制备工艺确保药品的效果和安全。注射用头孢西丁钠最为一个现有的注射用剂，其处方单一，确保其药品的效果和安全主要途径就是通过对其制备工艺进行控制。现有的注射头孢西丁钠的制备工艺易导致注射用头孢西丁钠成品产生较多的不合格品，降低了产品的质量。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种，以克服现有的注射头孢西丁钠的制备工艺易因不合格产品较多导致的产品的质量降低的问题。本专利技术解决上述问题所采用的技术方案是:，包括以下步骤: (1)、头孢呋辛钠的合成:在容器中加入无水乙醇或甲醇、 乳酸钠水溶液和异辛酸钠，搅拌至异辛酸钠全部溶解，得到钠液，其中，所述钠液中，异辛酸钠和乳酸钠得到摩尔比为2:43?43:2，向另一个容器中加入丙酮、水和头孢呋辛酸，搅拌使头孢呋辛酸完全溶解，加活性炭，搅拌脱色，过滤，得到头孢呋辛酸滤液，将头孢呋辛酸滤液加入到钠液中，钠液量大于头孢呋辛酸滤液的量，搅拌，产生沉淀，过滤，得到头孢呋辛钠湿品； (2)、将合成的头孢呋辛钠湿品分别用甲醇/丙酮的混合液洗涤后，再用丙酮溶液洗涤，烘干并制备成粉末状； (3)、头孢呋辛钠的制备工艺:首先清洗用于盛装头孢呋辛钠粉末的试剂瓶，然后将头孢呋辛钠粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶，再将装有头孢呋辛钠粉末的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包，在上述的制备过程中采用控制系统进行控制，所述控制系统包括监控中心，监控中心连接有控制器，控制器上连接有设置在传动带上的重量传感器、传送带启停开关；控制器上连接有设置在传送带输出端的计重器、满载通道开关、空载通道开关；控制器上连接有设置在满载通道上的自动拍照相机、未贴标签通道开关、合格品通道开关；所述监控中心通过网络接口与网络通信连接，所述控制器上连接有计数器，监控中心连接有数据中心。现有的注射头孢西丁钠的制备工艺易导致的注射用头孢西丁钠成品的不合格由于流水线作业的速度较快，人工操作有时跟不上传送带的速度，常常会导致试剂瓶出现空载、试剂瓶未贴标签等不合格产品的出现，本专利技术的监控中心具体是指监控室，用于同一监控管理整个生产流程，控制器具体是指PLC，空载是指试剂瓶内内有盛装粉末试剂，满载是指试剂瓶内盛装有规格设置的粉末试剂，重量传感器能够实时的感应到传送带上的产品的重量，当产品来不及流入下一道工序导致在传送带上拥堵时，传动带超重，重量传感器将感应到的重量传递给控制器，由控制器判断是否超重，并且判断是否发出指令停止传送带；当产品流入到传动带的输出端时，由计重器对没得试剂瓶进行称量，将称量的数值传递给控制器，控制器根据数值判断该试剂瓶是否空载，若是空载控制器发出指令开启空载通道开关，使得产品进入到空载通道，反之开启满载通道开关，避免空载的不合格品流入下一道工序；流入到满载通道的试剂瓶经自动牌照相机进行拍照，将牌照信息传递给控制器，由控制器判断试剂瓶是否贴标签，若是未贴标签，控制器发出指令开启未贴标签通道开关，使产品进入到未贴标签通道，反之开启合格品通道开关使产品进入到合格品通道，本专利技术通过在传送带的输出端设置计重器、满载通道开关、空载通道开关，避免了试剂瓶空载的问题；通过在满载通道上设置有自动拍照相机、未贴标签通道开关、合格品通道开关，避免试剂瓶未贴标签的问题，如此，本专利技术克服了现有的注射头孢西丁钠的制备工艺易因不合格产品较多导致的产品的质量降低的问题。进一步地，控制器连接着温度传感器，温度传感器将感应到的温度信号传递给控制器，控制器分析温度信号判断是否开启与控制器连接的加热装置或散热装置。由温度传感器探测环境温度并报送给控制器，控制器进行温度数据的计算和比较，当气温低于设定值的时候，启动发热装置，并可以调节发热装置的功率，从而保持整个控制器不被过低的温度影响，而当环境温度高于某个设定值时，启动散热装置，并根据环境温度的高低来调节散热装置的功率，使得电子元件不至于被烧坏，从而使得各个电子元器件保持较合理的工作温度，增加了设备的使用寿命。进一步地，控制器上连接有摄像头，摄像头拍摄的画面经控制器传递给与监控中心连接的计算机。如此，便能实时的观测到产品的生产流程。进一步地，异辛酸钠和乳酸钠得到摩尔比为2:7?7:2。将异辛酸钠和乳酸钠得到摩尔比设置为为2:7?7:2，能使得溶液快速溶解。进一步地，头孢呋辛酸的溶解温度为30°C?35°C。头孢呋辛酸在温度为30°C?35 0C具有较好的溶解速度。综上，本专利技术的有益效果是: 1、本专利技术通过当前第1页1 2 本文档来自技高网...

【技术保护点】
提高产品合格率的注射用头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）、头孢呋辛钠的合成：在容器中加入无水乙醇或甲醇、乳酸钠水溶液和异辛酸钠，搅拌至异辛酸钠全部溶解，得到钠液，其中，所述钠液中，异辛酸钠和乳酸钠得到摩尔比为2：43～43：2，向另一个容器中加入丙酮、水和头孢呋辛酸，搅拌使头孢呋辛酸完全溶解，加活性炭，搅拌脱色，过滤，得到头孢呋辛酸滤液，将头孢呋辛酸滤液加入到钠液中，钠液量大于头孢呋辛酸滤液的量，搅拌，产生沉淀，过滤，得到头孢呋辛钠湿品；（2）、将合成的头孢呋辛钠湿品分别用甲醇/丙酮的混合液洗涤后，再用丙酮溶液洗涤，烘干并制备成粉末状；（3）、头孢呋辛钠的制备工艺：首先清洗用于盛装头孢呋辛钠粉末的试剂瓶，然后将头孢呋辛钠粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶，再将装有头孢呋辛钠粉末的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包，在上述的制备过程中采用控制系统进行控制，所述控制系统包括监控中心，监控中心连接有控制器，控制器上连接有设置在传动带上的重量传感器、传送带启停开关；控制器上连接有设置在传送带输出端的计重器、满载通道开关、空载通道开关；控制器上连接有设置在满载通道上的自动拍照相机、未贴标签通道开关、合格品通道开关；所述监控中心通过网络接口与网络通信连接，所述控制器上连接有计数器，监控中心连接有数据中心。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈继源，包莹，刘萍，
申请(专利权)人：四川制药制剂有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51