纳米藿香正气制剂药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种纳米藿香正气制剂药物，它是以纳米广藿香、纳米紫苏叶、纳米白芷、纳米白术、纳米陈皮、纳米姜半夏、纳米厚朴、纳米茯苓、纳米桔梗、纳米甘草、纳米大腹皮、纳米大枣、纳米生姜为原料，按比例配制，制成新的药物制剂，其颗粒细度达１２００－１５００目，粒径为０．１－２００ｎｍ，其中绝大部分粒径小于１００ｎｍ，并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该药物生物利用度高，治疗效果显著。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种解表化湿，理气和中的纳米藿香正气制剂药物，本专利技术还涉及该药物的制备方法。藿香正气丸是一种传统的中成药，主要有解痉，镇痛，镇吐，增强细胞免疫功能，抑菌等作用，用于外感风寒，内伤湿滞，霍乱吐泻，发热恶寒，头痛，胸膈满闷，脘腹疼痛，舌苔白腻，以及山岚瘴疟等但是传统的藿香正气丸，吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。本专利技术的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米藿香正气制剂药物。本专利技术的另一目的提供该纳米藿香正气制剂药物的制备方法。为了实现上述目的，本专利技术采取以下技术方案本专利技术药物是由下列组分制成(用量为重量份)纳米广藿香130-170份纳米紫苏叶30-70份纳米白芷30-70份纳米白术80-120份 纳米陈皮80-120份 纳米姜半夏80-120份纳米厚朴80-120份 纳米茯苓30-70份 纳米桔梗80-120份纳米甘草80-120份 纳米大腹皮30-70份纳米大枣20-30份纳米生姜10-20份本专利技术药物的配方优选重量配比范围是纳米广藿香140-160份纳米紫苏叶40-60份 纳米白芷40-60份纳米白术90-110份 纳米陈皮90-110份 纳米姜半夏90-110份纳米厚朴90-110份 纳米茯苓40-60份 纳米桔梗90-110份纳米甘草90-110份 纳米大腹皮40-60份 纳米大枣22-28份纳米生姜12-18份本专利技术药物的最佳重要配比是纳米广藿香150份 纳米紫苏叶50份 纳米白芷50份纳米白术 100份 纳米陈皮100份 纳米姜半夏100份纳米厚朴 100份 纳米茯苓50份纳米桔梗100份纳米甘草 100份 纳米大腹皮50份 纳米大枣25份纳米生姜 15份本专利技术的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构----物质的颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15％-50％，使之产生四大效应即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。将上述各组份制成本专利技术药物的方法之一是1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部加炮制加工成普通中药饮片2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃-60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时干燥，即制成纳米中药饮片。3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。本专利技术药物制成方法之二是1.按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；2.将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃-60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度射流瞬时干燥，得藿香正气纳米粉；4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。上述两种方法制成纳米藿香正气制剂药物的药理效果相同。本专利技术的一种重要特点是，本专利技术所制成的药品材料达到了纳米级，普通藿香正气丸制剂材料均为微米或毫米以上粒径，只能过80-120目筛，本专利技术所制成的药品材料，粒径在0.1-200nm，绝大部分小于100nm，可过1200-1500目筛。本专利技术的另一个重要特点是，本专利技术固体制剂能迅速崩解，在水中固体分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。本专利技术所制成的药物制剂，不需要添加任何辅料，对人体更加有利。本专利技术还创造了纳米藿香正气制剂药物的散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂等过去从未有过的新剂型药物。本专利技术药物制剂可用于感冒，急性胃肠炎，急、慢性结肠炎，酸中毒，体癣皮炎等治疗，临床疗效显著由于传统的藿香正气丸。本专利技术在微波萃取中所加的溶剂是水或乙醇。本专利技术在萃取液进行减压浓缩步骤中，其减压浓缩为常规的方案。实施例1按前述方法制备纳米原料纳米广藿香150份纳米紫苏叶50份 纳米白芷50份纳米白术 100份纳米陈皮100份 纳米姜半夏100份纳米厚朴 100份纳米茯苓50份纳米桔梗100份纳米甘草 100份纳米大腹皮50份 纳米大枣25份纳米生姜 15份生产方法如下在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后，依中国药典2000年版二部制剂胶囊剂标准，不添加辅料，不制粒，直接用全自动胶囊分装机分装胶囊，制成胶囊剂，每粒胶囊含药量为0.1-0.6克，患者每次服用1-5粒，每日服用1-4次。实施例2按前述方法制备纳米材料纳米广藿香150份纳米紫苏叶50份 纳米白芷50份纳米白术 100份纳米陈皮100份 纳米姜半夏100份纳米厚朴100份纳米茯苓50份纳米桔梗100份纳米甘草100份纳米大腹皮50份 纳米大枣25份纳米生姜15份生产方法如下在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例混合好后，依中国药典2000版二部制剂粉针注射剂标准，不添加任何辅料，制成纳米藿香正气粉针注射剂，每支注射剂含量为5-20毫克，每次用量为1-2支，每日使用1-3次。实施利3按前述方法制备纳米原料纳米广藿香150份纳米紫苏叶50份 纳米白芷50份纳米白术 100份纳米陈皮100份 纳米姜半夏100份纳米厚朴 100份纳米茯苓50份纳米桔梗100份纳米甘草 100份纳米大腹皮50份 纳米大枣25份纳米生姜 15份生产方法如下在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例混合好后，依中国药典2000版二部制剂膜剂标准，成膜材料采用聚乙烯醇，制成纳米藿香正气膜剂，每片膜面积大小为2-100平方厘米，含药量为1-50克，每片药膜贴1-7天，贴药部位腹部、背部、胸部、颈部。权利要求1.一种纳米藿香正气制剂药物，其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂。纳米广藿香130-170份 纳米紫苏叶30-70份 纳米白芷30-70份纳米白术 80-120份 纳米陈皮80-120份 纳米姜半本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种纳米藿香正气制剂药物，其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂。纳米广藿香１３０－１７０份 纳米紫苏叶３０－７０份 纳米白芷３０－７０份纳米白术８０－１２０份 纳米陈皮８０－１２０份 纳米姜半夏８０－１２０份纳米厚朴８ ０－１２０份 纳米茯苓３０－７０份 纳米桔梗８０－１２０份纳米甘草８０－１２０份 纳米大腹皮３０－７０份 纳米大枣２０－３０份纳米生姜１０－２０份并采用下述方法制成：选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入 微波萃取，使其以２０－－３０亿次／秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为３０－－６０℃，时间１－－１０小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为３０－－６０℃，时间为３－－７２小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音射流技术，在３０－－６０℃温度，０至０．０５ＭＰａ压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为３３０米－９９０米／秒，即制成纳米中药饮片。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨孟君，
申请(专利权)人：杨孟君，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]