【技术实现步骤摘要】
药物信息叠加扩增治疗系数的药物新制剂制备工艺与产品及用途
[0001]本专利技术属于医药领域,具体涉及药物新制剂制备工艺与产品及用途。
技术介绍
[0002]药物制剂是按照一定形式制成的药物成品即药品。药物制剂解决了药品的用法和用量问题。药物的治疗指数即药物的治疗系数,是为了发挥药理作用,其药量必须在某一定阈值以上是必要的条件。通常用于治疗的量称作常用量(药用量),最大药用量称为极量,又有一次量及日摄的规定。呈现中毒症状的量为中毒量,导致动物死亡的量为致死量。据最近统计学计算方法,计算出50%有效量(ED50),50%致死的最小量(LD50),而治疗系数R=LD50/ED50表示,R值越大越安全。有很多药物新制剂专利技术,能够提高其药物治疗指数或治疗系数。但是,已有的提高药物治疗指数的新制剂专利技术技术,都是用改变药物结构或增加药物制剂组合物质工艺,其药物治疗指数的提高不够大(在个位数内),不改变药物结构或不增加药物制剂组合物质,能够提高药物治疗指数的制剂,且药物指数能够倍增提高的新制剂与工艺专利技术,迄今还没有。
技术实现思路
[0003]本专利技术的技术方案,是在常规药物制剂工艺基础上,稀释药物药理活性成分浓度比例,同时增加药物信息叠加工艺,实现不改变药物结构比例组合成分大幅度扩增药物治疗系数。
[0004]本专利技术所述的药物是用以预防、治疗疾病的物质。是指凡能影响机体器官生理功能及细胞代谢活动的具有药理活性作用的化学单体物质及组合物质,植物及组合物质,生物物质。
[0005]本 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种药物信息叠加新制剂工艺,所述的工艺是在常规药物制剂工艺基础上,稀释药物药理活性成分浓度比例,同时增加药物信息叠加工艺,实现不改变药物结构比例组合成分大幅度扩增药物治疗系数;所述的药物是用以预防、治疗疾病的物质,是指凡能影响机体器官生理功能及细胞代谢活动的具有药理活性作用的化学单体物质及组合物质,植物及组合物质,生物物质;所述的常规药物制剂工艺是以上药物制剂常规制备工艺;所述的药物信息是药物制剂中原料药物物质即药理活性物质(不含辅料物质)的信息;所述的药物对人体的药理活性作用包括药物物质对人体细胞物质受体的效应与药物信息对人体细胞信息受体的效应,即人体细胞通讯;所述的药物信息是对人体细胞信息受体具有药理活性效应的信息,是人体细胞通讯信息,它遵循信息规律;所述的药物信息叠加工艺,是通过高强度药物信息的药物物质载体,对低强度药物信息的药物物质予以药物信息辐射,进行药物信息叠加,使低强度药物信息药物物质变为高强度药物信息药物物质;低强度的药物信息物质变为高强度的药物信息物质以后,可以提高药物的信息载荷,利用药物信息,通过信息换取能量,扩增其治疗系数;所述的药物信息强度与药物物质(药物信息辐射体)载体成比例相关,与药物治疗指数(系数)增加成比例相关;所述的药物信息辐射是在密封空间内一定距离微孔隔空实现,所述的密封空间是金属材料等高密度材料制备的不透气的药物信息辐射(反应)罐,所述的药物信息辐射(反应)罐高100
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1000厘米,直径50
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500厘米,内部结构包括上部药物信息辐射发生舱、下部药物信息辐射反应舱与中间隔空部,所述的上下部有可以开关的密封门,所述的隔空是通过中隔板隔开,高强度药物信息的物质载体与低强度药物信息物质不接触、不泄露,间隔一定空间进行信息辐射,其隔空距离1
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30厘米;所述的间隔隔板是用微孔透气材料制作的间隔隔板,固体物质使用小于固体物质粒径直径的微孔透气材料、液体物质使用微孔防水透气材料制成,以保证间隔两边的物质可以微孔透气但不接触而隔空微孔辐射,通过所述的药物信息隔空微孔辐射实现药物信息叠加;所述的药物信息叠加是用药物信息辐射(反应)罐,在其发生舱装入高强度药物信息载体物质,在其反应舱装入低强度药物信息物质,关门密封进行药物信息微孔隔空辐射1
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100小时的时间,即对反应舱的药物实现其药物信息叠加;所述的高强度药物信息载体物质,是其药理活性成分比常规用药剂量高1
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1万倍的物质;所述的低强度药物信息物质,是其药理活性成分比常规用药剂量低1
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1万倍的物质;所述的药物信息辐射每次操作时间是1
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100小时;所述的高强度药物信息载体物质对低强度药物信息物质药物信息辐射次数可以达到1
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1万次;所述的高强度药物信息载体物质对低强度药物信息物质完成药物信息辐射即实现了对低强度药物信息物质的药物信息叠加,低强度药物信息物质可以具有高强度药物信息载体物质的有效作用功能量,赋能细胞信息通讯,扩增了其能量的功能信息,可以较小的能量发挥较大的功能作用;同时,低强度药物信息物质由于大幅度降低了药理活性成分浓度而大幅度降低其毒性,因此,治疗系数得到大幅度扩增,其扩增幅度可达1
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1万倍;高强度药物信息载体物质可以由N种物质组合,对1种低强度药物信息物质实现药物信息叠加后,不仅大幅度扩增其治疗系数,还可以增加其临床新用途;可以使用N种剂量与成分组合方式,实现药物信息叠加,然后对实现药物信息叠加的药物物质,用常规药物制剂工
艺制备N种药品新制剂。2.根据权利要求1,药物信息叠加工艺制备的新制剂产品,所述的新制剂包括:按形态分类有:1.液体剂型(如溶液剂、注射剂等),2.固体剂型(如片剂、胶囊剂等),3.半固体剂型(如软膏剂、凝胶剂等),4.气体剂型(如气雾剂、喷雾剂等;按分散系统分类有:1. 溶液型,2. 胶体溶液型,3. 乳状液型,4. 混悬液型,5. 气体分散型,6. 固体分散型;按给药途径分类有:1.经胃肠道给药的剂型,2.不经胃肠道给药的剂型包括(1)注射给药 ,如静脉注射、肌内注射、皮下注射和皮内注射等;(2)呼吸道给药 ,如吸入剂、喷雾剂、气雾剂等;(3)皮肤给药,如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂、贴剂等;(4)粘膜给药,如滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下片剂、栓剂、膜剂等,以及直肠给药类,如灌肠剂、栓剂、直肠用胶囊栓等;所述的新制剂产品是药物信息叠加工艺制备的上述制剂的产品。3.根据权利要求1,2,药物信息叠加新制剂一种新用途,所述的新用途是用于五脏开窍,所述的五脏开窍是中医的肝开窍于目,肾开窍于耳,肺开窍于鼻,脾开窍于口,心开窍于舌;本发明用于五脏开窍部位喷雾人体头面部七窍(眼耳鼻口舌),开窍七窍,直通五脏。4.牛黄降压丸药物信息叠加新制剂制备工艺及产品,所述的牛黄降压丸所新制剂是中药组合物,按重量百分比,羚羊角(或山羊角)粉0.1
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1%,优选0.7%;水牛角浓缩粉1
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5%,优选3%;冰片0.1
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1%,优选0.5%;党参10
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30,优选22%;决明子8
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20%,优选16%;黄芩提取物1
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10%,优选0.8%;薄荷1
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10,优选6%;珍珠0.1
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1%,优选0.5%;人工牛黄0.1
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1%,优选0.5%;黄芪10
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30%,优选22%;川芎1
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20%,优选9%;甘松1
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15%优选9%;郁金1
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20%,优选10%;所述新制剂的制备工艺是按所述的中药组合物配方称取中药材原料,先采用常规中药口服液制备工艺:中药材提取
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中药提取液净化、浓缩
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配制
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过滤,制成与牛黄降压丸剂量一致的常规牛黄降压丸口服液,再将常规浓度的牛黄降压丸口服液稀释500倍,加入适量矫味剂、抑菌剂,制备成稀释液;然后制备牛黄降压药物信息叠加辐射(反应)罐,所述的辐射罐是金属密封罐,高1米,直径0.5米,结构分3层,上部是药物信息辐射发生舱,下部是药物信息辐射反应舱,中间是隔空层;发生舱与反应舱有可以开关的密封门;隔空层厚度1
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10厘米,有若干微孔,可以使发生舱的物质与反应舱的物质保持隔空(不接触、不泄露)又可以透气或防水透气;在药物信息辐射发生舱装入降压信息材料,所述的降压信息材料中药组合物用前述配伍,按常规口服液浓度使用的药物500倍装入,制成牛黄降压药物信息叠加辐射罐;再将所述的稀释液倒入敞口容器置于药物信息辐射反应舱,关上门密封,进行药物信息辐射叠加48小时,取出将其液体灌装喷雾剂瓶,制成药物信息叠加牛黄降压丸喷雾剂。5.消渴丸药物信息叠加新制剂制备工艺及产品,所述的消渴丸药物信息叠加新制剂是用 新配制的消渴丸原料,所述的原料是指完成生产时间在3个月以内的消渴丸组合物原料,由以下重百分比的中药:地黄1
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30%,葛根1
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90%,黄芪1
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30%,天花粉1
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50%,山药1
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30%,玉米须5
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50%,用水提醇沉法或超临界萃取法或微波萃取法提取浓缩,再加入1
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10%的格列本脲化合物(含量≥99%),充分混合而成;所述的新制剂制备工艺是按所述的中药组合物配方称取所述的原料,先采用常规中药口服液制备工艺:配方称取原料
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常规浓度加水配制
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过滤
→
净化,制成与常规消渴丸剂量一致的常规浓度消渴丸口服液;再将常规浓度的消渴丸口服液稀释100
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1000倍,加入适量矫味剂、抑菌剂,制备成消渴丸稀释液;然后制备消渴丸药物信息叠加辐射(反应)罐,所述的辐射罐是金属密封罐,高1米,直径0.5米,结构分3层,上部是药物信息辐射发生舱,下部是药物信息辐射反应舱,中间是隔空层;
发生舱与反应舱有可以开关的密封门;隔空层厚度1
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10厘米,有若干微孔,可以使发生舱的物质与反应舱的物质保持隔空(不接触、不泄露)又可以透气或防水透气实现药物信息微孔隔空辐射;在药物信息辐射发生舱装入降糖信息材料,所述的降糖信息材料有消渴丸中药组合物,用前述配伍,按常规口服液浓度剂量的药物原料粉末100
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1000倍装入,制成消渴丸药物信息叠加辐射罐;再将所述的消渴丸稀释液倒入敞口容器置于药物信息辐射反应舱,关上门密封,进行药物信息辐射叠加48小时,制成消渴丸药物信息叠加液,取出将其液体灌装喷雾剂瓶,制成消渴丸药物信息叠加喷雾剂。6.参芪降糖片药物信息叠加新制剂制备工艺及产品,所述的参芪降糖片药物信息叠加新制剂是用 新配制的参芪降糖片原料,所述的原料是指完成生产时间在3个月以内的参芪降糖片组合物原料,由以下重百分比的中药:五味子1<...
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