冠心丹参胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种冠心丹参胶囊及其制备方法，所述冠心丹参胶囊，包括下述重量份的原料制备而成：丹参190‑210份、三七190‑210份、降香油0.5‑2.5份。本发明专利技术冠心丹参胶囊，具有活血化瘀、理气止痛的功效，用于气滞血瘀所致的胸闷，胸痹、心悸气短冠心病见上述证候者，同时具有成本合理、毒副作用小，服用方便、疗效短的特点，本发明专利技术可进行批量生产，适宜人群广泛，具有极高的推广价值。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂
，具体涉及一种冠心丹参胶囊及其制备方法。
技术介绍
近几年，随着社会人口老龄化以及现代饮食、环境等方面因素的影响，以冠心病为主的心血管疾病的发病率不断上升，因冠心病引发的死亡占相当大的比例，严重危害了人们的身心健康。现有的药理、临床研究表明中药在治疗冠心病方面有着具大的潜力和明显的优势，因此，如何预防和治疗冠心病已经成为医学界重要课题，且中药对冠心病的治疗效果为医学界所公认。冠心病归属于中医学“胸痹、真心痛、厥心痛”等范畴，其病机主要为心脉不通，其原因是长期以来脏腑功能失调导致瘀痰、气滞，进而引起心脉不通，故本病以瘀血、痰浊、气滞为标，以脏腑虚损为本因虚而致实、本虚而标实。在治疗上此病可从活血化瘀、清热解毒、祛风去邪、活血通络等方面人手，标本兼顾，方能取效。目前，治疗冠心病的方法大多以西药、手术、器械辅助等为主，虽然这些方法能够起到一定的治疗作用，但存在费用较高、危险性较大、易复发等缺点，现存的中药制剂冠心丹参胶囊稳定性较差，且不易长时间存放。
技术实现思路
针对现有技术中存在的上述不足，本专利技术所要解决的技术问题之一是提供一种冠心丹参胶囊。本专利技术的解决的技术问题之二是提供一种冠心丹参胶囊的制备方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的：一种冠心丹参胶囊，包括下述重量份的原料制备而成：丹参190-210份、三七190-210份、降香油0.5-2.5份。一种冠心丹参胶囊，由下述重量份的原料制备而成：丹参190-210份、三七190-210份、降香油0.5-2.5份、矫味剂0.1-1份、保鲜剂0.5-3.5份。优选地，所述的矫味剂为壳七糖、海藻糖、乳糖中一种或多种的混合物。更优选地，所述的矫味剂由壳七糖、海藻糖、乳糖混合而成，所述壳七糖、海藻糖、乳糖的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。优选地，所述的保鲜剂为水仙苷、木犀草苷、紫云英苷中一种或多种的混合物。更优选地，所述的保鲜剂由水仙苷、木犀草苷、紫云英苷混合而成，所述水仙苷、木犀草苷、紫云英苷的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。本专利技术还提供了上述冠心丹参胶囊的制备方法，包括以下步骤：(1)将丹参加入丹参重量10-30倍水煎煮2-4小时，过滤，得到一次滤液和一次滤渣，将一次滤渣再加入丹参重量10-30倍的水煎煮1-3小时，过滤，得到二次滤液和二次滤渣，合并一次滤液和二次滤液，滤液浓缩成密度为1.30-1.35g/ml(80℃)的稠膏；(2)将三七粉碎至200-400目，得到药粉；(3)将降香油与上述稠膏、药粉混合均匀，灌装，制备成胶囊即得。具体的，在本专利技术中：降香油，是由豆科植物降香檀Dalbergia odorifera T.Chen树干和根的干燥心材提炼而成，本专利技术实施例采用吉水县天成香料油提供的降香油。三七，为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根。丹参，为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。壳七糖，CAS号：68232-35-9。海藻糖，CAS号：99-20-7。乳糖，CAS号：63-42-3。水仙苷，CAS号：604-80-8。木犀草苷，CAS号：5373-11-5。紫云英苷，CAS号：480-10-4。本专利技术冠心丹参胶囊，具有活血化瘀、理气止痛的功效，用于气滞血瘀所致的胸闷，胸痹、心悸气短冠心病见上述证候者，同时具有成本合理、毒副作用小，服用方便、疗效短的特点，本专利技术可进行批量生产，适宜人群广泛，具有极高的推广价值。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术做进一步的说明，以下所述，仅是对本专利技术的较佳实施例而已，并非对本专利技术做其他形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的
技术实现思路
加以变更为同等变化的等效实施例。凡是未脱离本专利技术方案内容，依据本专利技术的技术实质对以下实施例所做的任何简单修改或等同变化，均落在本专利技术的保护范围内。实施例1冠心丹参胶囊原料：丹参200份、三七200份、降香油1.75份、矫味剂0.3份、保鲜剂0.9份。所述的矫味剂由壳七糖、海藻糖、乳糖按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。所述的保鲜剂由水仙苷、木犀草苷、紫云英苷按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。上述冠心丹参胶囊的制备方法，包括以下步骤：(1)将丹参加入丹参重量15倍水在96℃下煎煮3小时，采用180目滤布过滤，得到一次滤液和一次滤渣，将一次滤渣再加入丹参重量15倍的水在96℃下煎煮2小时，采用180目滤布过滤，得到二次滤液和二次滤渣，合并一次滤液和二次滤液，滤液浓缩成相对密度为1.32(80℃)的稠膏；(2)将三七粉碎至300目，得到药粉；(3)将降香油与上述步骤(1)稠膏、步骤(2)药粉混合均匀，灌装2号胶囊，250mg/粒。得到实施例1的冠心丹参胶囊。实施例2与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由海藻糖、乳糖按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的冠心丹参胶囊。实施例3与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由壳七糖、乳糖按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的冠心丹参胶囊。实施例4与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由壳七糖、海藻糖按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的冠心丹参胶囊。实施例5与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由木犀草苷、紫云英苷按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的冠心丹参胶囊。实施例6与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由水仙苷、紫云英苷按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的冠心丹参胶囊。实施例7与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由水仙苷、木犀草苷按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的冠心丹参胶囊。测试例1将实施例1-7制备的冠心丹参胶囊，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，然后进行大肠杆菌(ATYCC 25922)菌落总数测试，参照GBT 4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定。具体测试结果见表1。表1：菌落总数测试表 cfu/g大肠杆菌菌落总数，CFU/g实施例1321实施例2617实施例3603实施例4614实施例5716实施例6748实施例7725比较实施例1与实施例2-4，实施例1(壳七糖、海藻糖、乳糖复配)防腐性能明显优于实施例2-4(壳七糖、海藻糖、乳糖中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(水仙苷、木犀草苷、紫云英苷复配)防腐性能明显优于实施例5-7(水仙苷、木犀草苷、紫云英苷中任意二者复配)。测试例2对实施例1-7制备的冠心丹参胶囊进行稳定性测试。将实施例1-7制备的冠心丹参胶囊分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃温度下放置3个月，测定各试样中3月时的总皂苷相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照王凯的硕士论文《三七化学成分的药学研究及部分活性单体的转化研究》第三章三七各部位的提取工艺及含量测定，采用超声波提取法进行。具体结果见表2。表2：稳定性测试结果表 单位：％总皂苷残余含量实施例199.2实施例296.1实施例395.3实施例495.6实施例593.9实施例694.4实施例794.7比较实施例1与实施例2-4本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种冠心丹参胶囊，其特征在于，包括下述重量份的原料制备而成：丹参190‑210份、三七190‑210份、降香油0.5‑2.5份。

【技术特征摘要】
1.一种冠心丹参胶囊，其特征在于，包括下述重量份的原料制备而成：丹参190-210份、三七190-210份、降香油0.5-2.5份。2.一种冠心丹参胶囊，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：丹参190-210份、三七190-210份、降香油0.5-2.5份、矫味剂0.1-1份、保鲜剂0.5-3.5份。3.如权利要求2所述的冠心丹参胶囊，其特征在于：所述的矫味剂为壳七糖、海藻糖、乳糖中一种或多种的混合物。4.如权利要求3所述的冠心丹参胶囊，其特征在于：所述的矫味剂由壳七糖、海藻糖、乳糖混合而成，所述壳七糖、海藻糖、乳糖的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。5.如权利要求2-4中任一项所述的冠心丹参胶囊，其特征在于：所述的保鲜剂为水仙苷...

【专利技术属性】
技术研发人员：陆敏佳，
申请(专利权)人：上海颂露医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31