活血止痛胶囊制造技术

本发明专利技术公开了一种活血止痛胶囊，由下述重量份的原料制备而成：当归40‑50份、三七8‑10份、制乳香8‑10份、冰片2‑3份、土鳖虫20‑24份、煅自然铜10‑12份、辅料0.2‑2份、保鲜剂0.001‑0.002份。本发明专利技术活血止痛胶囊，疗效好，副作用少，同时添加辅料和保鲜剂，提高了药物的质量稳定性。

Huoxue Zhitong capsules

The invention discloses a huoxuexhitong capsule, by the weight of raw material is prepared by Angelica 40 50, 37 8 10 copies, 10 copies, 8 prepared frankincense borneol 2 3 copies, 24 copies, 20 wood louse insect natural copper 10 calcined 12 copies, 0.2 accessories 2 copies of 0.002 copies, 0.001 antistaling agent. The Huoxue Zhitong Capsule has the advantages of good curative effect, little side effect, addition of excipient and antistaling agent, thereby improving the quality and stability of the medicine.

【技术实现步骤摘要】
活血止痛胶囊
本专利技术涉及中药制剂
，具体涉及一种活血止痛胶囊。
技术介绍
活血止痛胶囊是原国家中药四类新药，国家中药保护品种，处方：当归400g、乳香(制)80g、三七80g、冰片20g、土鳖虫200g、自然铜(煅)120g，收载于《中华人民共和国卫生部药品标准新药转正标准》第十WS3-084(Z-74)-95(Z)。制法：以上六味，除冰片外，其余五味粉碎成细粉；将冰片研细，与上述粉末配制，过筛，混匀，装胶囊，制成1000粒(0.5g/粒)；或者装胶囊，制成2000粒(0.25g/粒)。然而，目前药典中活血止痛胶囊仅采用简单粉碎技术，故制剂质量较差，往往容易造成重金属超标、微生物含量超标、制剂稳定性较差、生物利用度不高等问题。同时，目前可供患者服用的行气活血通络止痛药物中，多数存在药量过大、疗程太长、服用后易反复、疗效不够稳定的现状，给患者带来严重的经济负担和身心痛苦。
技术实现思路
针对现有技术中存在的上述不足，本专利技术所要解决的技术问题是提供一种活血止痛胶囊。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的：一种活血止痛胶囊，由下述重量份的原料制备而成：当归40-50份、三七8-10份、制乳香8-10份、冰片2-3份、土鳖虫20-24份、煅自然铜10-12份、辅料0.2-2份、保鲜剂0.001-0.002份。优选地，所述辅料为聚乙二醇、甘露醇、月桂醇中一种或多种的混合物。更优选地，所述的辅料由聚乙二醇、甘露醇、月桂醇混合而成，所述聚乙二醇、甘露醇、月桂醇的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。优选地，所述保鲜剂为山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸甲酯纳盐中一种或多种的混合物。更优选地，所述保鲜剂由山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸甲酯纳盐混合而成，所述山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸甲酯纳盐中的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。具体的，在本专利技术中：当归，拉丁学名：Angelicasinensis，别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归。具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫的功效。三七，拉丁学名：PanaxNotoginseng，别名山漆、金不换、参三七、田七。归肝经，胃经，心经，肺经，大肠经。可活血化瘀、定痛祛风。功能主治：胃出血、冠心病、心绞痛、高血脂、顽固性头痛。乳香，拉丁学名：Boswelliacarteri，是一种由橄榄科植物乳香木产出的含有挥发油的香味树脂。用于止痛、化瘀、活血。其性温，可用于治疗耳聋、中风、口噤、妇人血风。取拣净的乳香，置锅内用文火炒至表面稍见熔化，略呈黄色，取出放凉；或炒至表面熔化时，喷洒米醋，继续炒至外层明亮光透，取出放凉，即得制乳香。冰片，拉丁学名：DryobalanopsaromaticaGaertn.f.，味辛、苦，性微寒。有开窍醒神、清热消肿、止痛的功能。可用于闭证神昏、目赤肿痛、喉痹口疮、疮疡肿痛、溃后不敛、眼疾、牙龈肿痛、冠心病、心绞痛等。土鳖虫，拉丁学名：D.disparChanissoetEysenhard，为鳖蠊科昆虫地鳖的雌虫干燥体。捕捉后，置沸水中烫死，晒干或烘干。具有破血逐瘀，续筋接骨的功效。用于跌打损伤、筋伤骨折、血瘀经闭、产后瘀阻腹痛、瘾瘕痞块。煅自然铜，拉丁学名：Pyritum，别名石髓铅，为硫化物类铁矿族矿物黄铁矿，含二硫化铁(FeS2)矿石。采挖后除去杂质，洗净、干燥、砸碎；或以火煅、醋淬至表面呈黑褐色、光泽消失、酥松为度、晒干，碾粗末。有散瘀止痛，续筋接骨的功效。聚乙二醇，CAS号：25322-68-3。甘露醇，CAS号：87-78-5。月桂醇，CAS号：112-53-8。山梨酸甲酯，CAS号：689-89-4。对羟基苯甲酸丁酯，CAS号：94-26-8。对羟基苯甲酸甲酯纳盐，CAS号：5026-62-0。β-环糊精，CAS号：7585-39-9。本专利技术活血止痛胶囊，疗效好，副作用少，同时添加辅料和保鲜剂，提高了药物的质量稳定性。具体实施方式实施例1活血止痛胶囊原料(重量份)：当归45份、三七9份、制乳香9份、冰片2.5份、土鳖虫22份、煅自然铜10份、辅料0.6份、保鲜剂0.0012份。活血止痛胶囊的制备方法，包括以下步骤：(1)将当归、三七、制乳香分别粉碎过80目筛，混合均匀，进行超临界二氧化碳萃取，萃取时间为3小时，萃取温度45℃，萃取压力40MPa，二氧化碳的流量为12kg/h，得萃取药液和药渣，采用300目滤布过滤，得到滤液，滤液减压浓缩至密度为1.20g/mL(45℃)的萃取清膏(Ⅰ)；(2)向步骤(1)所得药渣中加入药渣重量8倍的水，煎煮3个小时，趁热采用300目滤布过滤，得到滤液，滤液减压浓缩至密度为1.20g/mL(45℃)的水提清膏(Ⅱ)；(3)将土鳖虫用其重量5倍的水浸渍3个小时，趁热采用300目滤布过滤，得到滤液，滤液减压浓缩至密度为1.20g/mL(45℃)的清膏(Ⅲ)；(4)将煅自然铜粉碎过100目筛，用布袋包裹，加入煅自然铜重量8倍的水煎煮3个小时，趁热采用300目滤布过滤，得到滤液，滤液减压浓缩至密度为1.20g/mL(45℃)的清膏(Ⅳ)；(5)将冰片用其重量30倍的乙醇溶解，得到冰片溶液，另取冰片重量10倍的β-环糊精，溶解于β-环糊精重量15倍的水中，混合均匀，再将冰片溶液缓缓滴入β-环糊精溶液中，滴完后搅拌1个小时，放置冰箱中5℃下保存48小时，采用200目滤布过滤，蒸馏水洗涤，60℃干燥8小时即得冰片包合物；(6)将萃取清膏(Ⅰ)、水提清膏(Ⅱ)、清膏(Ⅲ)、清膏(Ⅳ)分别于80℃减压真空干燥2个小时，得干膏，再与辅料0.06份和保鲜剂0.012份混合均匀，粉碎过200目筛，60℃干燥8小时后，加入冰片包合物，混合均匀，装胶囊，即得。所述辅料由聚乙二醇、甘露醇、月桂醇按质量比为1：1：1混合均匀得到。所述保鲜剂由山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸甲酯纳盐按质量比为1：1：1混合均匀得到。实施例2与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述辅料由聚乙二醇、甘露醇按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例2的活血止痛胶囊。实施例3与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述辅料由甘露醇、月桂醇按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例3的活血止痛胶囊。实施例4与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述辅料由聚乙二醇、月桂醇按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例4的活血止痛胶囊。实施例5与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述保鲜剂由山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸丁酯按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例5的活血止痛胶囊。实施例6与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述保鲜剂由对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸甲酯纳盐按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例6的活血止痛胶囊。实施例7与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述步骤(1)的夹带剂由山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸甲酯纳盐按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例7的活血止痛胶囊。测试例1对实施例1-7制备的活血止痛胶囊的稳定性进行测试。本专利技术活血止痛胶囊中含有阿魏酸，阿魏酸为当归的有效成分,具有活血化瘀等作用，故将其主要成分阿魏酸定为活血止痛胶囊含量测定的指标成分之一。分别取实施例1-7制得的活血止痛胶囊用铝本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种活血止痛胶囊，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：当归40‑50份、三七8‑10份、制乳香8‑10份、冰片2‑3份、土鳖虫20‑24份、煅自然铜10‑12份、辅料0.2‑2份、保鲜剂0.001‑0.002份；所述的辅料由聚乙二醇、甘露醇、月桂醇混合而成，所述聚乙二醇、甘露醇、月桂醇的质量比为(1‑3)：(1‑3)：(1‑3)；所述保鲜剂由山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸甲酯纳盐混合而成，所述山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸甲酯纳盐中的质量比为(1‑3)：(1‑3)：(1‑3)。

【技术特征摘要】
1.一种活血止痛胶囊，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：当归40-50份、三七8-10份、制乳香8-10份、冰片2-3份、土鳖虫20-24份、煅自然铜10-12份、辅料0.2-2份、保鲜剂0.001-0.002份；所述的辅料由聚乙二醇、甘露醇、月桂醇...

【专利技术属性】
技术研发人员：陆敏佳，
申请(专利权)人：上海颂露医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31