腔内球囊导管制造技术

一种腔内球囊导管可包括柔性导管和设置在柔性导管远端上的球囊。球囊可通过流体从柔性导管引入球囊而可膨胀。球囊可由多个部分组成，包括中央部和侧向部。膨胀球囊可具有诸如圆柱形、半圆柱形、或枕形的形状。腔内球囊导管还可包括固定设备，诸如定位环，用于固定所插入腔内球囊导管的位置。固定设备可由两个配对部件组成，其具有从中延伸的通道。柔性导管可插入到该通道中。可在部件的任一个上设置弹片或在部件之间设置锁定结构，以阻止所插入柔性导管的滑动。

【技术实现步骤摘要】
相关申请的交叉引用本申请要求于2015年1月8日提交的美国临时专利申请No.62/101,187的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
本公开通常涉及疾病的诊断和治疗处理，以及更加特别地，涉及腔内球囊导管及其使用方法，用于在阶段化过程和放射疗法治疗期间保护和稳定前列腺区域。
技术介绍
使用放射疗法治疗进行前列腺中软组织肿瘤的放射疗法治疗由于前列腺与射线敏感组织的接近度而复杂化。前列腺的放射疗法治疗还由于治疗期间前列腺运动而复杂化。通常，用于前列腺癌治疗的放射治疗规划包含患者经受骨盆的基于CT的模拟扫描以确定前列腺的位置。在该模拟程序中，患者置于CT上和/或类似于放射治疗设备的MRI设备上，除了其不生成高能量放射束。模拟设备定位以模拟患者在由治疗肿瘤医生规定的治疗束序列输送期间所经历的状况。通常，采集CT和/或MRI图像。这些CT和/或MRI图像允许肿瘤医生定位肿瘤的位置并使用定制的专用放射或质子疗法治疗规划来开发放射治疗计划。该治疗规划描绘了用于射线精确输送至预定区域的放射设备组件的位置。在随后的治疗程序期间，患者置于治疗设备上与模拟扫描中相同的位置。射线发射设备通常是公知的并用于患者治疗中的放射治疗。在治疗期间，射线束在模拟期间由医生所描绘的精确位置处输送至患者。放射治疗的其他特征包括射野图像，其通常用于验证和记录肿瘤位置。大量的注意力已经集中在减少由射线烧灼例如直肠黏膜引起的疼痛量和直肠出血。医生限制直肠出血的一种方式是他们减少用于治疗患者前列腺癌所使用的总辐射剂量。然而，这会导致不足的放射治疗和更高可能性的局部癌症复发。医生用于减少放射治疗后直肠出血的另一种方法是通过球囊直肠导管固定前列腺。最常用且最古老的球囊导管方法使用球囊，其在前列腺后在直肠中膨胀。这驱使后直肠远离前列腺。然而这具有非常有限的功效，由于后直肠几乎不是直肠出血的原因。直肠出血的更常见原因是对于紧靠后直肠的前直肠的损害。最近在使用球囊导管最小化直肠出血的尝试是驱使前列腺进入固定位置，以允许放射束更加精确地引导至靶标组织。现有技术中公开的球囊导管装置试图通过使用大体积的球囊(例如，100cc或更大)来稳定前列腺，以及在一些情形中，具有各种突出，其试图产生基座区域用于接收并固定前列腺膨胀。大体积球囊和具有膨胀的球囊扭曲了直肠黏膜以容纳或“罩住”前列腺。大体积球囊还增加了患者不适性。美国专利No.5,476,095和美国专利公开No.2003/028097都公开了一种直肠球囊装置，其具有内球囊和外球囊，以及整体球囊形状，其是圆形的，在球囊的前表面上具有鞍形膨胀。内球囊具有以非弹性、胶粘二重织物材料覆盖的前部。随着设备膨胀，内球囊驱使外球囊的前表面抵靠直肠的前列腺区域。更加具体而言，随着球囊膨胀至约60cc，鞍形膨胀接收低于直肠壶腹部的直肠前列腺膨胀。美国专利公开No.2009/0221899公开了一种直肠球囊装置，其中球囊元件具有两个膨胀状态。第一膨胀状态，发生在大约100cc的液体引入到球囊内时，产生具有用于前列腺停靠的基座区域的平台表面。在第二膨胀位置，球根部在靠近球囊末端的位置处从球囊突出。该突出在至少140cc液体引入球囊时发生。球根部的目的是更好地隔离前列腺。此外，内腔球囊导管的先前公开的实施方式在美国专利No.8,840,542中公开，其全部内容通过引用并入本文。现有技术中的方法和球囊不能充分地解决直肠出血的原因。事实上，20-30％之间的男性仍会在放射疗法治疗期间经受直肠出血。此外，大体积球囊和具有突出进入前直肠的膨胀以接收前列腺膨胀的球囊的使用增加了患者的不适性并且在一些情形中会加重直肠出血。
技术实现思路
在本公开的一个实施方式中，一种腔内球囊导管可包括柔性导管，其具有近侧导管部、具有远侧末端的远侧导管部、以及远侧末端和近侧导管部之间的流体通道。腔内球囊导管还可包括布置在导管远端处的球囊，柔性导管的末端延伸进入球囊中，球囊具有外球囊表面，其包括后表面和与后表面相对的前表面，球囊由中央部和至少两个侧向部组成。球囊通过流体从柔性导管的远侧末端引入球囊而在放气状态和膨胀状态之间可膨胀，外球囊表面具有在放气状态下的放气后侧位置和放气前侧位置，以及外球囊表面具有在膨胀状态下的膨胀后侧位置和膨胀前侧位置。在本专利技术的另一实施方式中，腔内球囊导管可包括柔性导管，其具有近侧导管部、具有远侧末端的远侧导管部、以及远侧末端和近侧导管部之间的流体通道。腔内球囊导管还可包括布置在导管远端处的球囊，柔性导管的末端延伸进入球囊中，球囊通过流体从柔性导管的远侧末端引入球囊而在放气状态和膨胀状态之间可膨胀。腔内球囊导管还可包括定位环，定位环包括第一部件，其在连接点处与第二部件可配对，以及沿定位环纵轴的通道，该通道在第一部件的第一端处具有第一开口以及在第二部件的第二端处具有第二开口。柔性导管可以通过通道定位，以及定位环可在近侧导管部和远侧导管部之间固定至柔性导管。附图说明图1示意了腔内球囊导管的实施方式处于部分放气位置的侧视图；图2示意了图1的腔内球囊导管的侧视图，其示意了从放气位置至膨胀位置的变化；图3示意了图1的腔内球囊导管处于膨胀位置的侧视图；图4示意了与图1的腔内球囊导管一起使用的球囊的实施方式的顶视图；图5示意了可与腔内球囊导管的实施方式一起使用的球囊的实施方式的侧视透视图；图6示意了可与腔内球囊导管的实施方式一起使用的球囊的实施方式的侧视透视图；图7示意了可与腔内球囊导管的实施方式一起使用的固定设备的实施方式的侧视透视图，固定设备的实施方式示意为具有可与腔内球囊导管的实施方式一起使用的导管管道；图8示意了图7的固定设备和导管管道的实施方式的横截面视图的侧视透视图；图9示意了与腔内球囊导管的实施方式一起使用的固定设备的实施方式的横截面侧视图；图9A示意了图9的固定设备的闩锁机构的增强透视侧视图；图10示意了图9的固定设备的两个部件的分解视图；图11示意了与腔内球囊导管一起使用的固定设备的实施方式的横截面侧视图；图11A示意了图11的固定设备的闩锁机构的增强视图；图12示意了图11的固定设备的两个部件的分解视图；以及图13示意了使用腔内球囊导管的实施方式的方法，其示出为处于放气状态，用于在阶段化过程和放射疗法治疗期间固定前列腺。。具体实施方式下面的详细描述和所附附图描述和示意了本公开的一些实施方式，目的是用于使得相关领域普通技术人员能够制造和使用各实施方式。这样，这些实施方式的详细描述和示意实际上仅是示意性的且旨在绝不以任何方式限制本公开的范围。还应该理解的是，附图不是按比例的且在某些情形中省略了细节，它们对于本公开的理解并不是必需的，诸如制造和组装的细节。在所附附图中，相似的数字表示相似的部件。在本公开的一个实施方式中，一种腔内球囊导管可包括柔性导管，其具有近侧导管部、具有远侧末端的远侧导管部、以及远侧末端和近侧导管部之间的流体通道。腔内球囊导管还可包括布置在导管远端处的球囊，柔性导管的末端延伸进入球囊中，球囊具有外球囊表面，其包括后表面和与后表面相对的前表面，球囊由中央部和至少两个侧向部组成。球囊在放气状态和通过将液体从柔性导管的远侧末端引入球囊的膨胀状态之间可膨胀，外球囊表面具有在放气状态下的放气后侧位置和放气前侧位本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种腔内球囊导管，其包括：柔性导管(102)，其具有近侧导管部、具有远侧末端(104)的远侧导管部、以及远侧末端和和近侧导管部之间的流体通道；以及球囊(110)，其布置在导管远端处，柔性导管的末端延伸进入球囊中，球囊具有外球囊表面，其包括后侧表面(112)和与后侧表面相对的前侧表面(114)，球囊由中央部(116A)和至少两个侧向部(116B)组成；其中球囊通过流体从柔性导管的远侧末端(104)引入球囊而在放气状态和膨胀状态之间可膨胀，外球囊表面具有在放气状态下的放气后侧位置(112A)和放气前侧位置(114A)，并且外球囊表面具有在膨胀状态下的膨胀后侧位置(112B)和膨胀前侧位置(114B)。

【技术特征摘要】
2015.01.08 US 62/101,1871.一种腔内球囊导管，其包括：柔性导管(102)，其具有近侧导管部、具有远侧末端(104)的远侧导管部、以及远侧末端和和近侧导管部之间的流体通道；以及球囊(110)，其布置在导管远端处，柔性导管的末端延伸进入球囊中，球囊具有外球囊表面，其包括后侧表面(112)和与后侧表面相对的前侧表面(114)，球囊由中央部(116A)和至少两个侧向部(116B)组成；其中球囊通过流体从柔性导管的远侧末端(104)引入球囊而在放气状态和膨胀状态之间可膨胀，外球囊表面具有在放气状态下的放气后侧位置(112A)和放气前侧位置(114A)，并且外球囊表面具有在膨胀状态下的膨胀后侧位置(112B)和膨胀前侧位置(114B)。2.权利要求1所述的腔内球囊导管，其中所述中央部(116A)的膨胀后侧位置(112B)和膨胀前侧位置(114B)与远侧导管部基本等距，以使得中央部(116A)至少基本上关于纵轴径向对称。3.权利要求2所述的腔内球囊导管，其中所述侧向部(116B)的每个具有基本类似尺寸，球囊在膨胀位置具有基本圆柱形形状。4.权利要求2所述的腔内球囊导管，其中所述膨胀位置(112B、114B)之间的距离在中心部(116A)大于在侧向部(116B)。5.权利要求1、3或4所述的腔内球囊导管，还包括沿外球囊表面的至少一部分设置的多个凸起(120)，每个凸起具有半球形尺寸。6.一种腔内球囊导管，其包括：柔性导管(102)，其具有近侧导管部、具有远侧末端(104)的远侧导管部、以及远...

【专利技术属性】
技术研发人员：F·普拉塔，
申请(专利权)人：美瑞德医疗有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US