球囊、球囊扩张导管及球囊的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种球囊、球囊扩张导管及球囊的制备方法，所述球囊包括两端的渐缩部和中间的平直部，通过对制备球囊的原材料进行设计，使得制造的球囊具有自显影性能，无需额外设置显影标记或使用显影剂，即可获得球囊的实际位置，同时使得球囊扩张导管具有更小的穿越外径与更优异的穿越迂曲病变的能力，使得医生在手术过程中更得心应手。

【技术实现步骤摘要】
球囊、球囊扩张导管及球囊的制备方法
本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种球囊、球囊扩张导管及球囊的制备方法。
技术介绍
近十几年来，随着我国人口老龄化的加剧和糖尿病发病率的升高，心脑血管及外周血管患病率也不断上升。在血管疾病中，动脉血管狭窄会直接危及病人的生命安全。上世纪70年代，出现了球囊扩张技术，它是在医学影像设备的引导下，用经皮穿刺技术将球囊导管插入血管的狭窄部位，在严格监护下进行球囊扩张膨胀，使血管的狭窄部位得到扩张，从而恢复管腔直径，这种方法与传统外科手术相比，只需局部麻醉，开1-2mm的小口即可，具有出血少、创伤小、并发症少、术后恢复快和安全可靠等优点，可以大大减轻病人所承受的痛苦。而且，球囊扩张导管治疗具有可重复性，当出现血管再狭窄后，还可以通过微创的方法再次扩张。另外，即使手术失败，其对进一步的支架或血管搭桥手术并没有显著的影响，因此，介入治疗手术以其微创、可重复操作、疗效佳等优点逐渐成为首选的治疗动脉血管狭窄的手段。现有的球囊扩张导管对于球囊的定位需要造影剂以及套接于球囊外侧的显影标记来辅助完成，造影剂的定位时间较短，而显影标记是通过相对距离来定位球囊的位置，对于不同尺寸的球囊设置显影标记的相对位置有所不同，因此对于单显影标记的球囊则更难预估球囊实际位置。此外，套接有显影标记的球囊在显影标记处往往具有较大的外径值，较难穿越迂曲的狭窄病变。针对现有的球囊扩张导管所存在的问题，本领域技术人员一直在寻找解决的方法。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种球囊、球囊扩张导管及球囊的制备方法，以克服现有技术中的球囊扩张导管为满足球囊定位的需求而采用造影剂以及显影标记辅助完成所存在的缺陷。为解决上述技术问题，本专利技术提供一种球囊，所述球囊包括两端的渐缩部和中间的平直部，所述球囊具有自显影性能。本专利技术所述球囊的自显影性能是指球囊本身具有显影性，不需要额外采用显影点或显影剂对球囊进行显影定位。可选的，在所述的球囊中，制备所述球囊的材料中包括显影材料。可选的，在所述的球囊中，所述显影材料为BaSO4、Bi2O3、(BiO)2CO3、BiOCL、W、WC中的一种或多种的共混物。可选的，在所述的球囊中，制备所述球囊的材料还包括TPU、Nylon、PE、Pebax、PET中的一种或多种的共混物。可选的，在所述的球囊中，所述显影材料占制备所述球囊的材料的质量比为10％～60％。可选的，在所述的球囊中，制备所述球囊的材料为Pebax和(BiO)2CO3,所述Pebax和(BiO)2CO3的质量比为70：30。可选的，在所述的球囊中，制备所述球囊的材料为Pebax和BiOCL,所述Pebax和BiOCL的质量比为60：40。本专利技术提供一种球囊扩张导管，所述球囊扩张导管包括：内管、外管和用于连接输送系统的连接件，其中所述内管套置于所述外管中，所述外管的近端与所述连接件连接，其特征在于，还包括如上所述的球囊，所述球囊的远端被固定于所述内管的远端的外侧，所述球囊的近端与所述外管的远端连接。本专利技术还提供一种球囊的制备方法，所述球囊的制备方法包括：利用包含显影材料的共混材料制成原始管材；将所述原始管材放入球囊成型模具中制成所述球囊。可选的，在所述的球囊的制备方法中，通过挤出成型工艺或吹塑成型工艺制成原始管材。可选的，在所述的球囊的制备方法中，所述显影材料为BaSO4、Bi2O3、(BiO)2CO3、BiOCL、W、WC中的一种或多种的共混物。可选的，在所述的球囊的制备方法中，制备所述球囊的材料还包括TPU、Nylon、PE、Pebax、PET中的一种或多种的共混物。可选的，在所述的球囊的制备方法中，所述显影材料占制备所述球囊的材料的质量比为10％～60％。在本专利技术所提供的球囊、球囊扩张导管及球囊的制备方法中，所述球囊包括两端的渐缩部和中间的平直部，通过对制备球囊的原材料进行设计，使得制造的球囊具有自显影性能，无需额外设置显影标记或使用显影剂，即可获得球囊的实际位置，同时使得球囊扩张导管具有更小的穿越外径与更优异的穿越迂曲病变的能力，使得医生在手术过程中更得心应手。附图说明图1是本专利技术一实施例中球囊的剖面示意图；图2是本专利技术一实施例的球囊的制备方法的流程图；图3是本专利技术一实施例中球囊扩张导管的局部透视图。图中，球囊-110；渐缩部-111；平直部-112；球囊管段-113；内管-120；外管-130；连接件-140。具体实施方式以下结合附图和具体实施例对本专利技术提出的球囊、球囊扩张导管及球囊的制备方法作进一步详细说明。根据下面说明和权利要求书，本专利技术的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本专利技术实施例的目的。本专利技术的核心思想在于，提供一种球囊、球囊扩张导管及球囊的制备方法，通过对球囊原材料改性设计，使得制备的球囊具有自显影性能，进而基于自显影性能的球囊进行组装得到具有显影效果的球囊扩张导管，因此，无需额外设置显影标记，即可获得球囊的实际位置，同时使得球囊扩张导管具有更小的穿越外径与更优异的穿越迂曲病变的能力，减轻病人在手术过程中的痛苦，使得医生在手术过程中更得心应手。请参考图1，其为本专利技术一实施例中球囊的剖面示意图，如图1所示，所述球囊110包括两端的渐缩部111和中间的平直部112，与球囊110两端的所述渐缩部111分别连接的球囊管段113；其中，所述球囊110具有自显影性能。这里的所述球囊具有自显影性能指的是球囊本身具有显影性，而不需要额外设置金属显影点或使用显影剂进行显影定位。其中，制备所述球囊110的材料包括显影材料，所述显影材料为BaSO4、Bi2O3、(BiO)2CO3、BiOCL、W、WC中的一种或多种的共混物；此外，制备所述球囊110的材料还包括TPU、Nylon、PE、Pebax、PET中的一种或多种的共混物。本实施例中，将显影材料和TPU、Nylon、PE、Pebax、PET中的一种或多种的共混物按照预定比例进行混合以制成具有显影性能的共混材料(即制备所述球囊的材料)。实际上，随着显影材料比例的不断上升，制备所述球囊110的材料的显影能力不断提升，制备所述球囊110的材料的机械性能(这里机械性能具体指刚性)有一定上升，但是机械性能的上升会使得球囊110成型的难度加大且球囊110成型后的柔软度有所下降。因此，在选择预定比例时是根据制备的球囊110的成型及显影效果综合考虑设定。经过专利技术人多次的研究实验同时全面考虑球囊所需的各项性能指标后验证发现，当显影材料占制备所述球囊110的材料的质量比例低于10％时，制备的球囊110的显影效果不佳，当显影材料占制备所述球囊110的材料的质量比例超过60％时，球囊110较难成型，且成型后的球囊110性能不佳，因此，本实施例中优选显影材料在制备所述球囊110的材料中所占的质量比为10％～60％。由于不同显影材料之间显影性存在差异，对于显影材料占制备所述球囊110的材料中的比例可以不同，只要符合最终球囊110的成型及显影效果的需求即可。进一步地，常态下，所述渐缩部111和/或平直部112的横截面的外轮廓为多边形或圆形。所述球囊110扩开时，所述球囊110的两端的所述渐缩部111为圆台或多本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种球囊，所述球囊包括两端的渐缩部和中间的平直部，其特征在于，所述球囊具有自显影性能。

【技术特征摘要】
1.一种球囊，所述球囊包括两端的渐缩部和中间的平直部，其特征在于，所述球囊具有自显影性能。2.如权利要求1所述的球囊，其特征在于，制备所述球囊的材料中包括显影材料。3.如权利要求2所述的球囊，其特征在于，所述显影材料为BaSO4、Bi2O3、(BiO)2CO3、BiOCL、W、WC中的一种或多种的共混物。4.如权利要求2所述的球囊，其特征在于，制备所述球囊的材料还包括TPU、Nylon、PE、Pebax、PET中的一种或多种的共混物。5.如权利要求2所述的球囊，其特征在于，所述显影材料占制备所述球囊的材料的质量比为10％～60％。6.如权利要求5所述的球囊，其特征在于，制备所述球囊的材料为Pebax和(BiO)2CO3,所述Pebax和(BiO)2CO3的质量比为70：30。7.如权利要求5所述的球囊，其特征在于，制备所述球囊的材料为Pebax和BiOCL,所述Pebax和BiOCL的质量比为60：40。8.一种球囊扩张导管，所述球囊扩张导管包括内管、...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐亚鹏，岳斌，李俊菲，
申请(专利权)人：上海微创医疗器械集团有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31