一种修复型球囊导管及其制备方法技术

本发明专利技术适用于医疗技术领域，提供了一种修复型球囊导管及其制备方法，所述修复型球囊导管包括依次相连的针座、海波管、导管组、球囊以及尖端管，所述球囊上套设有壳聚糖生物胶管,所述针座与所述海波管的交接处套设有应力释放胶套，所述壳聚糖生物胶管外部设置有凝胶层,所述聚糖生物胶管的内壁设置有抗凝血涂层。当该修复型球囊导管在医生或者别的操作人员的操作下进入人体的血管内，球囊扩张时，壳聚糖生物胶管因自身的粘附力和内应力的作用贴附在血管内壁上，可修复该撕裂创口，且在三十天之内可以完成血管内膜的修复，并且在血管内降解吸收完全，在防止血栓和血管再狭窄的同时对血管起到保护及修复的作用。

【技术实现步骤摘要】
一种修复型球囊导管及其制备方法
本专利技术属于医疗
，尤其涉及一种修复型球囊导管及其制备方法。
技术介绍
在阶段，人们较常出现在血管内的某处形成狭窄或者闭塞部，会造成血液、流动变差，造成血栓或者血管狭窄的问题。现在广泛实行如下治疗方法：将导丝插入狭窄或者闭塞的部位，然后通过跟随导丝的修复型球囊导管对狭窄或者闭塞的部位进行扩张。一般情况下，球囊扩张导管扩充时，因为血管所承受的内应力比较小，当球囊扩充到一定程度时，血管内膜易产生撕裂，进而导致血栓及血管内再狭窄等问题。现有技术中，主要采用药物球囊来解决该问题，比如雷帕霉素和紫杉醇，但使用药物球囊的患者，需长时间服用抗双重抗血小板药预防血管内血栓，长时间的药物服用易对肝、肾造成损害，对人体健康极为不利。
技术实现思路
本专利技术提供一种结构简单、使用方便且可以有效防止血管内膜撕裂的修复型球囊导管及其制备方法。本专利技术通过以下技术方案实现：一种修复型球囊导管，其包括依次相连的针座、海波管、导管组、球囊以及尖端管，所述球囊上套设有壳聚糖生物胶管,所述针座与所述海波管的交接处套设有应力释放胶套，所述壳聚糖生物胶管外部设置有凝胶层,所述聚糖生物胶管的内壁设置有抗凝血涂层。进一步的，所述导管组包括内管和套设于所述内管上的外管，所述内管与所述外管通过热焊接的方式焊接连接。进一步的，所述球囊采用尼龙原料制成，在标准大气压下，所述球囊的长度为8至18毫米，所述球囊的外径为2至5毫米。进一步的，所述球囊靠近所述针座一端为球囊近端，所述球囊远离所述针座的一端为球囊远端，所述球囊近端和所述球囊远端分别与所述外管和所述内管通过激光焊接的方式连接。进一步的，所述海波管的一端与所述导管组通过热焊接的方式连接，所述海波管的另一端与所述针座通过紫外线焊接的方式连接。进一步的，所述修复型球囊导管还包括设置于所述尖端导管及所述壳聚糖生物胶管的外侧且与所述尖端导管相连的导向丝。进一步的，所述壳聚糖生物胶管采用热固定的方式固定于折叠后的球囊上。进一步的，所述壳聚糖生物胶管由脱乙酰度为25％-95％、分子量为(110-150)×104Da的壳聚糖原料制成。进一步的，所述凝胶层为壳聚糖或者甲壳素或者两者组合所形成的凝胶层；所述抗凝血涂层为雷帕霉素抗凝血涂层或者紫杉醇抗凝血涂层。一种修复性修复型球囊导管的制备方法，包括上述的任意一项所述的修复型球囊导管，所述方法包括以下步骤：步骤(1)：将海波管的一端伸入针座，并通过紫外线焊接的方式将海波管和针座焊接连接，使两者紧密连接不透气；步骤(2)：将应力释放胶套套设在针座和海波管的连接处，防止海波管打折；步骤(3)：通过热焊接的方式将海波管的另一端与导管组一端焊接连接；步骤(4)：将球囊两端的管脚切除保留2至5毫米，将导管组插入球囊一端的管脚内，并通过激光焊接的方式将导管组和球囊焊接连接；步骤(5)：将尖端导管的一端插入球囊另一端的管脚内，并通过激光焊接的方式将尖端导管和球囊焊接连接；步骤(6)：将球囊在折叠机上折叠，形成折叠状态的球囊；步骤(7)：采用直接插入法或者卷曲法或者湿法纺丝制备壳聚糖胶套；步骤(8)：在壳聚糖胶套内部使用喷涂或者浸泡的方法涂敷雷帕霉素或者紫杉醇形成抗凝血涂层；步骤(9)：将壳聚糖生物胶套设在折叠后的球囊上，热定型控制壳聚糖生物胶管和球囊之间的粘着力；步骤(10)：在固定好的壳聚糖胶管上，喷涂壳聚糖或者甲壳素或者两者结合形成凝胶层，得到修复型球囊导管。与现有技术相比，通过本专利技术的修复型球囊导管的制备方法制得的修复型球囊导管，在医生或者别的操作人员的操作下进入人体的血管内，球囊扩张时，壳聚糖生物胶管因自身的粘附力和内应力的作用下贴附在血管内壁上，由于壳聚糖具有促进伤口愈合性、可降解吸收性和良好的生物相容性，故当其作用在撕裂的血管内膜上时，可慢慢修复该撕裂创口，且在三十天之内可以完成血管内膜的修复，并且在血管内降解吸收完全，在防止血栓和血管再狭窄的同时对血管起到保护及修复的作用。附图说明此处所说明的附图用来提供对本专利技术的进一步理解，构成本专利技术的一部分，本专利技术的示意性实施例及其说明用于解释本专利技术，并不构成对本专利技术的不当限定。在附图中：图1是本专利技术提供的修复型球囊导管的示意图；图2是图1中A处的放大图；图3是本专利技术提供的修复型球囊导管的针座的示意图；图4是本专利技术提供的修复型球囊导管的应力释放胶套的示意图；图5是本专利技术提供的修复型球囊导管的尖端导管与球囊交接处的结构图；图6是本专利技术提供的修复型球囊导管带有导向丝的示意图；图中标记为：修复型球囊导管100，针座10，应力释放胶套11，海波管20，导管组30，球囊40，尖端管50，壳聚糖生物胶管60，导向丝70。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。如图1至图5所示，一种修复型球囊导管100，其包括依次相连的针座10、海波管20、导管组30、球囊40及尖端导管50，针座10与海波管20的交接处套设有应力释放胶套11，球囊40上套设有壳聚糖生物胶管60；壳聚糖生物胶管60外部设置有凝胶层(未图示),聚糖生物胶管60的内壁设置有抗凝血涂层(未图示)。当修复型球囊导管100在医生或者别的操作人员的操作下进入人体的血管内，球囊40扩张时，壳聚糖生物胶管60在其外部的凝胶层的粘附力和内应力的作用下贴附在血管内壁上，由于壳聚糖具有促进伤口愈合性、可降解吸收性和良好的生物相容性，故当其作用在撕裂的血管内膜上时，可慢慢修复该撕裂创口，且在30天之内可以完成血管内膜的修复，并且在血管内降解吸收完全，壳聚糖生物胶管60内壁上的抗凝血涂层为雷帕霉素或者紫杉醇的抗凝血涂层，在防止血栓和血管再狭窄的同时对血管起到保护及修复的作用。以下对本专利技术的修复型球囊导管100进行详细说明。如图1至图5所示，针座10可以是内圆锥鲁尔接头，是用于与外部充压装置连接的零件，可保证修复型球囊导管100与外部充压装置在高压的情况下还能紧密连接。其主要材料是医用级热塑聚碳酸酯，长度约为45mm。海波管20可以由不锈钢材料制成，长度为800至1300毫米。作为本专利技术的优选实施方式，海波管20的长度约为1100毫米，满足使用需求。不锈钢材料的海波管20具有抗酸、抗碱、抗各种有机溶剂的优点，使得修复型球囊导管100在血管中的阻力较小，且稳定性好。海波管20的一端通过紫外线焊接的方式与针座10焊接连接。导管组30包括内管及套设于内管上的外管，内管包括三层，由内向外依次为尼龙、高密度聚乙烯和塑胶。外管为尼龙材料，长度为300至350毫米，作为本专利技术的优选实施方式，外管的长度为325毫米。内管与外管采用热焊接的方式焊接连接。应力释放胶套11为磷酸三苯脂制成，长度约为30至40毫米，作为本专利技术的优选实施例，应力释放胶套11的长度为36毫米。应力释放胶套11一端固定在针座10上，另一端紧紧套住海波管20。其作用主要是让导管组30更方便的进入血管内，加强其可控性。尖端管50包括三层，由内而外依次为高密度聚乙烯、尼龙弹性体以及塑胶。导管组30的内管与尖端管50通过激光焊接的方式焊接连接。如图1及图2所示，球囊40采用尼龙原本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种修复型球囊导管，其特征在于：其包括依次相连的针座、海波管、导管组、球囊以及尖端管，所述球囊上套设有壳聚糖生物胶管,所述针座与所述海波管的交接处套设有应力释放胶套，所述壳聚糖生物胶管外部设置有凝胶层,所述聚糖生物胶管的内壁设置有抗凝血涂层。

【技术特征摘要】
1.一种修复型球囊导管，其特征在于：其包括依次相连的针座、海波管、导管组、球囊以及尖端管，所述球囊上套设有壳聚糖生物胶管,所述针座与所述海波管的交接处套设有应力释放胶套，所述壳聚糖生物胶管外部设置有凝胶层,所述聚糖生物胶管的内壁设置有抗凝血涂层。2.如权利要求1所述的修复型球囊导管，其特征在于：所述导管组包括内管和套设于所述内管上的外管，所述内管与所述外管通过热焊接的方式焊接连接。3.如权利要求1所述的修复型球囊导管，其特征在于：所述球囊采用尼龙原料制成，在标准大气压下，所述球囊的长度为8至18毫米，所述球囊的外径为2至5毫米。4.如权利要求2所述的修复型球囊导管，其特征在于：所述球囊靠近所述针座一端为球囊近端，所述球囊远离所述针座的一端为球囊远端，所述球囊近端和所述球囊远端分别与所述外管和所述内管通过激光焊接的方式连接。5.如权利要求4所述的修复型球囊导管，其特征在于：所述海波管的一端与所述导管组通过热焊接的方式连接，所述海波管的另一端与所述针座通过紫外线焊接的方式连接。6.如权利要求1所述的修复型球囊导管，其特征在于：所述修复型球囊导管还包括设置于所述尖端导管及所述壳聚糖生物胶管的外侧且与所述尖端导管相连的导向丝。7.如权利要求1所述的修复型球囊导管，其特征在于：所述壳聚糖生物胶管采用热固定的方式固定于折叠后的球囊上。8.如权利要求1所述的修复型球囊导管，其特征在于：所述壳聚糖生物胶管由脱乙酰...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑晓勇，
申请(专利权)人：深圳脉动医学技术有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44