药物球囊的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种药物球囊的制备方法，其包括：对球囊表面进行亲水预处理；将第一水溶性添加剂溶液附着在球囊表面上，得到改性球囊，该第一水溶性添加剂含有羟基、氨基、羧基中的至少一种；在该改性球囊表面刷涂药物晶体，或者，将该改性球囊在药物晶体上辊压，直至附在该改性球囊表面的药物晶体达到所需重量，干燥后得到该药物球囊；该药物晶体的制备包括：向药物、有机溶剂和水的混合溶液中加入第二水溶性添加剂，搅拌溶解，静置，过滤，干燥制得；该第二水溶性添加剂含有羟基、羧基、氨基中的至少一种，且具有分散、增塑、提高细胞亲和力作用。本发明专利技术的制备工艺简单、高效、稳定，操作简便，快捷。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗器械的制备方法，尤其是指一种。
技术介绍
冠状动脉心脏病是最常见的心脏病之一，是指因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍或器质性病变，故又称缺血性心肌病。其病因是由于供应心脏本身的冠状动脉管壁形成粥样斑块造成血管腔狭窄所致心脏病变。目前，冠心病主要有药物治疗、介入治疗和心外科搭桥手术三种治疗方案。药物治疗是最基本的治疗，病人一旦确诊，药物治疗要终身维持。但当药物治疗效果欠佳或无效时应尽早做冠脉造影，对冠脉病变做出详细的评价，然后根据病人的冠脉病变情况，决定是否选择介入治疗或搭桥手术。搭桥手术效果可靠，但需开胸手术，创伤较大，恢复时间较长。介入治疗创伤小、恢复快，能迅速消除冠状动脉狭窄，缓解心肌缺血，缺点是花费大。冠状动脉等血管在介入治疗术后出现血管再狭窄问题，是对临床介入技术的困扰，近些年来出现了预防介入治疗术后血管再狭窄的新技术一药物涂层球囊(Drug CoatedBalloons,简称:DCB),已经取得了很好的临床应用效果。药物涂层球囊是在球囊扩张术或球囊成形术等介入技术基础上发展起来的新型治疗性球囊药物释放技术，它是将抗增生性的药物，如紫杉醇本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物球囊的制备方法，其特征在于，该制备方法包括以下步骤：对球囊表面进行亲水预处理；将第一水溶性添加剂溶液附着在球囊表面上，得到改性球囊；在该改性球囊表面刷涂药物晶体，或者，将该改性球囊在药物晶体上辊压，直至附在所述改性球囊表面的药物晶体达到所需重量，干燥后得到该药物球囊；所述药物晶体的制备包括：向药物、有机溶剂和水的混合溶液中加入第二水溶性添加剂，搅拌溶解，静置，过滤，干燥制得；所述第一水溶性添加剂含有羟基、氨基、羧基中的至少一种，利用药物和第一水溶性添加剂分子间较大的范德华力，达到增加药物与球囊表面粘附性能的作用；所述第二水溶性添加剂含有羟基、羧基、氨基中的至少一种，且具有分散、增塑、提...

【技术特征摘要】
1.一种药物球囊的制备方法，其特征在于，该制备方法包括以下步骤: 对球囊表面进行亲水预处理； 将第一水溶性添加剂溶液附着在球囊表面上，得到改性球囊； 在该改性球囊表面刷涂药物晶体，或者，将该改性球囊在药物晶体上辊压，直至附在所述改性球囊表面的药物晶体达到所需重量，干燥后得到该药物球囊； 所述药物晶体的制备包括:向药物、有机溶剂和水的混合溶液中加入第二水溶性添加剂，搅拌溶解，静置，过滤，干燥制得； 所述第一水溶性添加剂含有羟基、氨基、羧基中的至少一种，利用药物和第一水溶性添加剂分子间较大的范德华力，达到增加药物与球囊表面粘附性能的作用；所述第二水溶性添加剂含有羟基、羧基、氨基中的至少一种，且具有分散、增塑、提高细胞亲和力作用。2.如权利要求1所述的药物球囊的制备方法，其特征在于:该亲水预处理为低温等离子处理或醇化处理，该低温等离子处理包括:选择气体纯度为90~99.9999%氮气、氧气、氩气和/或氦气，在温度为-40~10°C，气压为I~IOOPa下进行等离子处理5秒~30分钟；该醇化处理包括:将球囊浸入体积浓度为I~99%的乙醇溶液中，在30~70°C的温度下，在频率为40~IOOKHz的条件下超声5~100分钟，取出并干燥。3.如权利要求1所述的药物球囊的制备方法，其特征在于:该混合溶液中药物的浓度为5~60mg/ml ;该第一水溶性添加剂溶液的浓度为I~100mg/ml ;该第一水溶性添加剂为分子量范围在200~5000D的非离子型小分子化合物或低聚物，该第二水溶性添加剂为分子量范围在50~1000D的有机小分子化合物，在该混合溶液中的浓度为5~80mg/ml。4.如权利要求3所述的药物球囊的制备方法，其特征在于:该第一水溶性添加剂选自聚乙二醇、聚赖氨酸、泊洛沙姆、聚乙烯基吡咯烷酮、聚...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢琦宗，卢金华，
申请(专利权)人：先健科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：