用于输送药物的长度和直径可调整的球囊导管制造技术

一种可调整球囊导管（100），所述球囊导管包括内管状部件（110），该内管状部件包括限定在其中的充胀内腔（130）和流体内腔（152）。可膨胀部件（140）被联接到远端部分并且具有限定在其中的与所述充胀内腔流体连通的内室，该可膨胀部件能够在排放构造和充胀构造之间转换。可膨胀部件还具有外侧表面，该外侧表面具有限定在其中的与流体内腔流体连通的至少一个孔口结构（141）。该外管状部件（120）能够相对于内管状部件运动，该外管状部件能够在延伸位置和收缩位置之间移动，该外管状部件有选择性地定位在延伸位置和收缩位置以限定可膨胀部件的工作长度的露出长度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
所公开的主题涉及用于治疗患者内腔系统的可调整的球囊导管。具体而言，所公开的主题涉及导管，其具有可相对于内管状部件移动的外管状部件，以限定可膨胀部件的露出长度。
技术介绍
用于治疗患者内腔系统的多种导管装置是本领域中已知的。此类装置中许多都针对治疗脉管系统，包括患者的心血管系统和周围系统两者。例如，心血管系统的治疗可包括血管成形术的执行或球囊可膨胀或自我膨胀的介入性装置(例如，支架、过滤器、盘管)的输送。周围系统的治疗可包括但不限于治疗颈动脉血管、腿弯部血管和肾血管以及静脉系统。一种此类心血管系统治疗包括经皮冠状动脉成形术(PTCA)；用于治疗心脏病的程序。该程序大体上需要将导管组件经由肱动脉或股动脉引入患者的心血管系统中，且使导管组件前移穿过冠状脉管系统，直到其上的球囊部分定位成穿过堵塞的病变区。一旦在穿过病变区的位置上，球囊充胀至预定尺寸以抵靠病变区的动脉粥样硬化斑块沿径向压缩，以改造脉管壁。随后，球囊排放来允许导管组件从脉管系统取出。在治疗周围系统的情况下，常规导管构造成用以治疗特定类型的病变区，如短病变区、长病变区、扩散病变区或局灶性变病区。因此，所需的是预先选择对应的球囊导管来治疗相关的病变区。然而，常规导管并未构造成用以在同一时间治疗多个病变区。此外，堵塞病变区的地点通常仅可通过穿过患者的脉管系统的曲折通路到达。接近此类区的困难需要使得成功的导管必须在纵向上有足够挠性，以沿着曲折通路到达所期望的地点，且同时，在轴向上有足够刚度，以允许从外部接近位置推动或以其它方式操纵导管的远端。为了解决此问题，已经开发出了沿其长度具有变化的挠性的导管。例如，授予Maguire的美国专利第4,782,834号和授予Burns的美国专利第5,370,655号中的各个均公开了一种具有沿其长度的区段的导管，区段由具有不同刚度的材料形成；授予Solar的美国专利第4,976,690号公开了一种具有中间腰部部分的导管，其提供了沿导管轴的增大的挠性；授予Cornelius的美国专利第5,423,754号公开了一种在其远端部分处具有较大的挠性的导管，这由材料和轴中的尺寸过渡两者造成；以及授予Cornelius的美国专利第5,649,909号公开了一种具有带刚度较大的近端部分的导管，这由聚合物涂层施加于其上造成。这些常规方法和系统对于其预期目的大体上被认为是令人满意的。然而，本领域中仍继续需要一种具有变化的挠性以提高可推性、抗纵向弯曲性和通用性的改进的导管。除PTA、PTCA和粥样斑块切除程序外，通常，可调整的球囊导管用于诸如静脉系统中等的周围系统。例如，可调整的球囊导管首先在导线上前移以将球囊定位成邻近狭窄病变区。一旦就位，则球囊充胀，且脉管的限制打开。通常，球囊导管构造成具有球囊，球囊至少在一端处紧固到中空导管轴的外部上。球囊的中空内部与轴的中空内部成流体流动关系。在压力下的流体从而可经由轴供送至球囊的内部，以便使球囊抵靠阻塞部膨胀。然而，不同于用于心血管指示的球囊，用于周围指示或治疗的球囊大体上在长度上更长，例如，大约220mm或更长。导管球囊通常为固定的长度和直径，这使得需要使用不同尺寸的球囊，例如，以治疗变化直径的脉管和变化长度的病变区或堵塞区。除球囊导管在PTA、PTCA、粥样斑块切除和周围系统程序中的上述使用之外，其它球囊导管可用于输送治疗药物或制剂。例如，药物可涂布在球囊的外部上。然而，这种布置一旦被施加到球囊的表面上就不允许选择期望长度或治疗剂量。此外，当此类输送方法用于输送受控体积的治疗药物至所期望的组织位置时，治疗制剂可在穿过曲折的内腔系统输送期间从球囊的表面擦去，或以其它方式损失在系统循环中。鉴于上述，所需的是一种改进的球囊导管，其具有提高的可推性和穿过性、球囊导管在体内的可调整性，以及定位在球囊导管的可膨胀部件上的任何药物的提高的可保护性。所公开的主题的实施例提供了用于这些问题的解决方案。
技术实现思路
所公开的主题的目的和优点将在随后的描述中阐明且从随后的描述清楚，以及将通过实施所公开的主题来了解到。通过在书面描述及其权利要求中、以及从附图中特别指出的装置，将实现和获得所公开的主题的附加优点。为了实现这些及其它优点，且根据如体现且广泛描述的所公开的主题的目的，所公开的主题包括可调整的球囊导管，可调整的球囊导管包括内管状部件，其具有近端部分、远端部分和其间的长度，内管状部件还具有限定于其中的充胀内腔和流体内腔。可膨胀部件联接到内管状部件的远端部分并且具有限定在其中的与充胀内腔流体连通的内室，可膨胀部件可在排放构造与充胀构造之间转换。该可膨胀部件还具有沿其工作长度的外侧表面，该外侧表面具有限定在其中的与流体内腔流体连通的至少一个孔口结构。外管状部件可相对于内管状部件移动，外管状部件包括远端，外管状部件可在设置在可膨胀部件上的延伸位置与在延伸位置的近侧的收缩位置之间移动，外管状部件有选择性地定位在延伸位置与收缩位置之间，以限定可膨胀部件的工作长度的露出长度。进一步根据所公开的主题的另一个方面，提供了一种可调整的球囊导管，其包括内管状部件，内管状部件具有近端部分、远端部分和其间的长度，内管状部件还具有限定在其中的充胀内腔。可膨胀部件联接到内管状部件的远端部分上，且具有限定在其中的与充胀内腔流体连通的内室，可膨胀部件可在排放构造与充胀构造之间转换。可膨胀部件还具有沿其工作长度的外侧表面，所述外侧表面限定当处于充胀构造时沿该可膨胀部件的工作长度的格间的至少一部分，所述外侧表面还具有与其相关的与格间连通的有益剂释放结构。外管状部件可相对于内管状部件移动，外管状部件包括远端，外管状部件可在设置在可膨胀部件上的延伸位置与在延伸位置的近侧的收缩位置之间移动，外管状部件有选择性地定位在延伸位置与收缩位置之间，以限定可膨胀部件的工作长度的露出长度。进一步根据所公开的主题的另一个方面，提供一种使用本文所述的可调整球囊导管之一来输送有益剂的方法。例如，该方法可包括提供可调整球囊导管，该可调整球囊导管包括内管状部件，该内管状部件具有近端部分、远端部分和在其间的长度。内管状部件还可具有限定在其中的充胀内腔和流体内腔。可膨胀部件被联接到内管状部件的远端部分，并且具有限定在其中的与充胀内腔流体连通的内室，可膨胀部件能够在排放构造和充胀构造之间转换。可膨胀部件还具有沿其工作长度的外侧表面，该外侧表面具有限定在其中的与流体内腔流体连通的至少一个孔口结构。外管状部件可相对于内管状部件移动，外管状部件包括远端，外管状部件可在设置在可膨胀部件上的延伸位置与在延伸位置的近侧的收缩位置之间移动，外管状部件有选择性地定位在延伸位置与收缩位置之间，以限定可膨胀部件的工作长度的露出长度。该方法还包括：将外管状部件沿近侧方向收缩以限定可膨胀部件的工作长度的露出长度，以及使得可膨胀部件的露出长度充胀至充胀构造。该方法还包括：从所述至少一个孔口结构释放有益剂，以及使得可膨胀部件排放至排放构造。进一步根据所公开主题的另一方面，提供一种使用本文所述的可调整球囊导管之一来输送有益剂的方法。例如，该方法可包括提供本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可调整球囊导管，包括：内管状部件，所述内管状部件具有近端部分、远端部分以及在其间的长度，所述内管状部件还具有限定在其中的充胀内腔和流体内腔；可膨胀部件，所述可膨胀部件被联接到所述内管状部件的远端部分并且具有限定在其中的与所述充胀内腔流体连通的内室，所述可膨胀部件能够在排放构造和充胀构造之间转换，所述可膨胀部件还具有沿其工作长度的外侧表面，所述外侧表面具有限定在其中的与所述流体内腔流体连通的至少一个孔口结构；以及外管状部件，所述外管状部件能够相对于所述内管状部件运动，所述外管状部件包括远端，所述外管状部件能够在设置在所述可膨胀部件上的延伸位置与在所述延伸位置近侧的收缩位置之间移动，所述外管状部件有选择性地定位在所述延伸位置和所述收缩位置之间以限定所述可膨胀部件的工作长度的露出长度。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种可调整球囊导管，包括：
内管状部件，所述内管状部件具有近端部分、远端部分以及在其间的长度，所述内管状部件还具有限定在其中的充胀内腔和流体内腔；
可膨胀部件，所述可膨胀部件被联接到所述内管状部件的远端部分并且具有限定在其中的与所述充胀内腔流体连通的内室，所述可膨胀部件能够在排放构造和充胀构造之间转换，所述可膨胀部件还具有沿其工作长度的外侧表面，所述外侧表面具有限定在其中的与所述流体内腔流体连通的至少一个孔口结构；以及
外管状部件，所述外管状部件能够相对于所述内管状部件运动，所述外管状部件包括远端，所述外管状部件能够在设置在所述可膨胀部件上的延伸位置与在所述延伸位置近侧的收缩位置之间移动，所述外管状部件有选择性地定位在所述延伸位置和所述收缩位置之间以限定所述可膨胀部件的工作长度的露出长度。
2.根据前述权利要求所述的可调整球囊导管，还包括被限定在所述可膨胀部件的内膜和外膜之间的流体室，所述流体室与所述流体内腔流体连通，所述外膜具有限定在其中的至少一个孔口结构。
3.根据前述权利要求中任一项所述的可调整球囊导管，其中，所述孔口结构被构造成当所述可膨胀部件处于充胀构造并且所述外管状部件向近侧收缩至所述孔口结构的至少一部分时允许流体从其离开。
4.根据前述权利要求中任一项所述的可调整球囊导管，还包括与所述流体内腔流体连通的有益剂源。
5.根据前述权利要求中任一项所述的可调整球囊导管，其中，所述孔口结构包括被限定在所述可膨胀部件的外侧表面中的多个孔口。
6.根据前述权利要求中任一项所述的可调整球囊导管，其中，所述多个孔口被设置成沿所述可膨胀部件的图案。
7.根据前述权利要求中任一项所述的可调整球囊导管，其中，所述图案沿所述可膨胀部件的工作长度是均匀的。
8.根据前述权利要求中任一项所述的可调整球囊导管，其中，所述多个孔口在尺寸上是大致相似的。
9.根据前述权利要求中任一项所述的可调整球囊导管，其中，所述多个孔口在尺寸上不同。
10.根据前述权利要求中任一项所述的可调整球囊导管，其中，所述内管状部件包括在所述远端部分近侧的不透辐射的远端标记。
11.根据前述权利要求中任一项所述的可调整球囊导管，其中，所述内管状部件还包括从所述远端标记向近侧间隔开的至少一个近侧标记。
12.根据前述权利要求中任一项所述的可调整球囊导管，其中，多个近侧标记沿所述可膨胀部件的工作长度在所述内管状部件上间隔开预定距离。
13.根据前述权利要求中任一项所述的可调整球囊导管，其中，所述孔口结构包括由所述可膨胀部件的外侧表面限定的多个孔口，所述多个孔口具有与所述多个近侧标记相关的图案。
14.根据前述权利要求中任一项所述的可调整球囊导管，其中，所述可膨胀部件的外侧表面限定当处于所述充胀构造时沿所述可膨胀部件的工作长度的格间的至少一部分。
15.根据前述权利要求中任一项所述的可调整球囊导管，其中，所述孔口结构包括与所述至少一个格间流体连通的至少一个孔口。
16.根据前述权利要求中任一项所述的可调整球囊导管，其中，所述可膨胀部件具有当所述可膨胀部件处于所述充胀构造时围绕所述导管的纵轴线的大致螺旋线或螺旋形的形状。
17.根据前述权利要求中任一项所述的可调整球囊导管，还包括被联接到所述内管状部件的靠近所述第一可膨胀部件的远端部分上的至少第二可膨胀部件，所述第二可膨胀部件具有限定在其中的与所述充胀内腔流体连通的内室，所述第二可膨胀部件还具有限定格间的另一部分的外侧表面。
18.根据前述权利要求中任一项所述的可调整球囊导管，其中，所述可膨胀部件的外侧表面限定在处于所述充胀构造时沿所述可膨胀部件的工作长度间隔开的多个格间。
19.根据前述权利要求中任一项所述的可调整球囊导管，其中，所述可膨胀部件的露出长度的外侧表面在处于所述充胀构造时沿所述导管的纵轴线具有大致正弦形状。
20.根据前述权利要求中任一项所述的可调整球囊导管，其中，所述内管状部件还具有限定在其中的导线内腔，所述导线内腔沿所述内管状部件的至少远端部分延伸。
21.根据前述权利要求中任一项所述的可调整球囊导管，其中，所述导线内腔、所述流体内腔和所述充胀内腔处于同轴构造。
22.根据前述权利要求中任一项所述的可调整球囊导管，其中，所述导线内腔、所述流体内腔和所述充胀内腔彼此平行地延伸。
23.一种可调整球囊导管，包括：
内管状部件，所述内管状部件具有近端部分、远端部分以及在其间的长度，所述内管状部件还具有限定在其中的充胀内腔；
可膨胀部件，所述可膨胀部件被联接到所述内管状部件的远端部分并且具有限定在其中的与所述充胀内腔流体连通的内室，所述可膨胀部件能够在排放构造和充胀构造之间转换，所述可膨胀部件还具有沿其工作长度的外侧表面，所述外侧表面在处于所述充胀构造时限定沿所述可膨胀部件的工作长度的格间的至少一部分，所述外侧表面还具有与其相关的与所述格间连通的有益剂释放结构；以及
外管状部件，所述外管状部件能够相对于所述内管状部件运动，所述外管状部件包括远端，所述外管状部件能够在设置在...

【专利技术属性】
技术研发人员：M吉亚诺蒂，
申请(专利权)人：雅培心血管系统有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US